Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urazy krtani po indukcji znieczulenia sewofluranem w trzech różnych stężeniach (bez środka zwiotczającego mięśnie) (SEVODosage)

3 października 2014 zaktualizowane przez: Thomas Mencke, University of Rostock
Indukcję znieczulenia i intubację dotchawiczą można przeprowadzić z użyciem środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) lub bez nich. Intubację dotchawiczą można wykonać za pomocą sewofluranu zamiast NMBA; warunki intubacji są podobne, a częstość występowania urazów strun głosowych jest podobna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonujemy intubację dotchawiczą propofolem, remifentanylem i sewofluranem; sewofluran podaje się w trzech dawkach. Podczas intubacji dotchawiczej odnotowuje się warunki intubacyjne. Po operacji wszyscy pacjenci są badani za pomocą wideolaryngoskopii; ponadto wszyscy pacjenci pytani są o chrypkę i ból gardła.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Niemcy, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja uszu-nosa-gardła
  • intubacja ustno-tchawicza do operacji ucha
  • ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • otyłość
  • alergia na badane leki
  • pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną trudnością w oddychaniu
  • choroby krtani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: sewofluran 1,0
sewofluran 1,0: sewofluran podawany jest w stężeniu 1,0 MAC
Lek: sewofluran 1,0
indukcja znieczulenia propofolem, remifentanylem i sewofluranem 1,0 MAC; następnie intubacja dotchawicza
Inne nazwy:
  • sewo 2,0%
ACTIVE_COMPARATOR: sewofluran 1,2
sewofluran 1,2: sewofluran podawany jest w stężeniu 1,2 MAC
Lek: sewofluran 1,2
indukcja znieczulenia propofolem, remifentanylem i sewofluranem 1,2 MAC; następnie intubacja dotchawicza
Inne nazwy:
  • sewo 2,5%
ACTIVE_COMPARATOR: sewofluran 1,4
sewofluran 1,4: sewofluran podawany jest w stężeniu 1,4 MAC
Lek: sewofluran 1,4
indukcja znieczulenia propofolem, remifentanylem i sewofluranem 1,4 MAC; następnie intubacja dotchawicza
Inne nazwy:
  • sewo 3,0 %

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość urazów strun głosowych
Ramy czasowe: 24 godziny po intubacji dotchawiczej
24 godziny po intubacji dotchawiczej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie chrypki
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po intubacji dotchawiczej
24, 48 i 72 godziny po intubacji dotchawiczej
częstość występowania zapalenia gardła
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po intubacji dotchawiczej
24, 48 i 72 godziny po intubacji dotchawiczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rostock

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Mencke, Dr., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A 2013-0039

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sewofluran 1,0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj