Травмы гортани после индукции анестезии тремя различными концентрациями севофлурана (без миорелаксанта) (SEVODosage)
3 октября 2014 г. обновлено: Thomas Mencke, University of Rostock
Индукция анестезии и интубация трахеи могут выполняться как с нейромышечными блокаторами (НМБА), так и без них.
Интубацию трахеи можно проводить севофлюраном вместо НМБА; условия интубации аналогичны, и частота травм голосовых связок также одинакова.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проводим интубацию трахеи пропофолом, ремифентанилом и севофлураном; севофлуран вводят тремя дозами.
При интубации трахеи отмечают интубационные состояния.
После операции всем больным проводят видеоларингоскопию; кроме того, всех больных просят охриплость и боль в горле.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Германия, 18057
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хирургия уха-горла-носа
- оротрахеальная интубация для хирургии уха
- АСА I-III
Критерий исключения:
- ожирение
- аллергия на исследуемые препараты
- пациенты с известными или подозреваемыми трудными дыхательными путями
- заболевания гортани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: севофлуран 1,0
севофлуран 1,0: севофлуран вводят в концентрации 1,0 ПДК
|
индукция анестезии пропофолом, ремифентанилом и севофлюраном 1,0 ПДК; после интубация трахеи
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: севофлуран 1,2
севофлуран 1,2: севофлуран вводят в концентрации 1,2 ПДК
|
индукция анестезии пропофолом, ремифентанилом и севофлураном 1,2 ПДК; после интубация трахеи
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: севофлуран 1,4
севофлуран 1,4: севофлуран вводят в концентрации 1,4 ПДК
|
индукция анестезии пропофолом, ремифентанилом и севофлураном 1,4 ПДК; после интубация трахеи
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота травм голосовых связок
Временное ограничение: Через 24 часа после интубации трахеи
|
Через 24 часа после интубации трахеи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота охриплости
Временное ограничение: Через 24, 48 и 72 часа после интубации трахеи
|
Через 24, 48 и 72 часа после интубации трахеи
|
|
заболеваемость парящим горлом
Временное ограничение: Через 24, 48 и 72 часа после интубации трахеи
|
Через 24, 48 и 72 часа после интубации трахеи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Mencke, Dr., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A 2013-0039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .