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Kehlkopfverletzungen nach Narkoseeinleitung mit drei verschiedenen Sevofluran-Konzentrationen (ohne Muskelrelaxans) (SEVODosage)

3. Oktober 2014 aktualisiert von: Thomas Mencke, University of Rostock
Anästhesieeinleitung und Trachealintubation können mit und ohne neuromuskuläre Blocker (NMBAs) durchgeführt werden. Die Trachealintubation kann mit Sevofluran anstelle von NMBAs durchgeführt werden; Die Intubationsbedingungen sind ähnlich und auch die Inzidenz von Stimmbandverletzungen ist ähnlich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir führen eine Trachealintubation mit Propofol, Remifentanil und Sevofluran durch; Sevofluran wird in drei Dosierungen verabreicht. Während der trachealen Intubation werden die Intubationsbedingungen notiert. Nach der Operation werden alle Patienten per Videolaryngoskopie untersucht; außerdem werden alle Patienten nach Heiserkeit und Halsschmerzen gefragt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Deutschland, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie
  • orotracheale Intubation für Operationen am Ohr
  • ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit
  • Allergie gegen die Studienmedikamente
  • Patienten mit bekannten oder vermuteten schwierigen Atemwegen
  • Erkrankungen des Kehlkopfes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran 1,0
Sevofluran 1,0: Sevofluran wird mit einer Konzentration von 1,0 MAC verabreicht
Arzneimittel: Sevofluran 1,0
Narkoseeinleitung mit Propofol, Remifentanil und Sevofluran 1,0 MAC; danach tracheale Intubation
Andere Namen:
  • 2,0 %
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran 1,2
Sevofluran 1,2: Sevofluran wird mit einer Konzentration von 1,2 MAC verabreicht
Arzneimittel: Sevofluran 1,2
Anästhesieeinleitung mit Propofol, Remifentanil und Sevofluran 1,2 MAC; danach tracheale Intubation
Andere Namen:
  • 2,5 %
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran 1,4
Sevofluran 1,4: Sevofluran wird mit einer Konzentration von 1,4 MAC verabreicht
Arzneimittel: Sevofluran 1,4
Narkoseeinleitung mit Propofol, Remifentanil und Sevofluran 1,4 MAC; danach tracheale Intubation
Andere Namen:
  • Stärke 3,0 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Stimmbandverletzungen
Zeitfenster: 24 Stunden nach trachealer Intubation
24 Stunden nach trachealer Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Heiserkeit
Zeitfenster: 24, 48 und 72 Stunden nach trachealer Intubation
24, 48 und 72 Stunden nach trachealer Intubation
Inzidenz von Soar Throat
Zeitfenster: 24, 48 und 72 Stunden nach trachealer Intubation
24, 48 und 72 Stunden nach trachealer Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rostock

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Mencke, Dr., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A 2013-0039

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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