3 つの異なるセボフルラン濃度による麻酔導入後の喉頭損傷 (筋弛緩剤なし) (SEVODosage)
2014年10月3日 更新者：Thomas Mencke、University of Rostock
麻酔導入と気管挿管は、神経筋遮断薬 (NMBA) の有無にかかわらず実行できます。
気管挿管は、NMBA の代わりにセボフルランで行うことができます。挿管条件は似ており、声帯損傷の発生率も似ています。
調査の概要
詳細な説明
プロポフォール、レミフェンタニル、セボフルランで気管挿管を行います。セボフルランは 3 回投与されます。
気管挿管中、挿管条件が記録されます。
手術後、すべての患者はビデオ喉頭鏡検査を受けます。さらに、すべての患者は、嗄声と喉の痛みを求められます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock、Mecklenburg/Vorpommern、ドイツ、18057
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 耳鼻咽喉手術
- 耳の手術のための口腔気管挿管
- ASAⅠ～Ⅲ
除外基準:
- 肥満
- 治験薬に対するアレルギー
- 気道確保困難が知られている、または疑われる患者
- 喉頭の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：セボフルラン 1,0
セボフルラン 1,0: セボフルランは 1,0 MAC の濃度で投与されます
|
プロポフォール、レミフェンタニル、およびセボフルラン 1,0 MAC による麻酔導入。その後気管挿管
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：セボフルラン 1,2
セボフルラン 1,2: セボフルランは 1,2 MAC の濃度で投与されます
|
プロポフォール、レミフェンタニル、およびセボフルラン 1,2 MAC による麻酔導入。その後気管挿管
他の名前：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：セボフルラン 1,4
セボフルラン 1,4: セボフルランは 1,4 MAC の濃度で投与されます
|
プロポフォール、レミフェンタニル、およびセボフルラン 1,4 MAC による麻酔導入。その後気管挿管
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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声帯損傷の発生率
時間枠：気管挿管後 24 時間
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気管挿管後 24 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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嗄声の発生率
時間枠：気管挿管後 24、48、および 72 時間
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気管挿管後 24、48、および 72 時間
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喉の痛みの発生率
時間枠：気管挿管後 24、48、および 72 時間
|
気管挿管後 24、48、および 72 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Mencke, Dr.、Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月3日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
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