Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkunpään vammat anestesian induktion jälkeen kolmella eri sevofluraanipitoisuudella (ilman lihasrelaksanttia) (SEVODosage)

perjantai 3. lokakuuta 2014 päivittänyt: Thomas Mencke, University of Rostock
Anestesian induktio ja henkitorven intubaatio voidaan suorittaa neuromuskulaaristen salpaajien (NMBA) kanssa tai ilman niitä. Henkitorven intubaatio voidaan suorittaa sevofluraanilla NMBA:n sijaan; intubaatioolosuhteet ovat samanlaiset ja myös äänihuulivammojen esiintyvyys on samanlainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritamme henkitorven intubaatiota propofolilla, remifentaniililla ja sevofluraanilla; sevofluraania annetaan kolmella annoksella. Henkitorven intuboinnin aikana intubointiolosuhteet huomioidaan. Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat tutkitaan videolaryngoskoopialla; Lisäksi kaikilta potilailta kysytään käheyttä ja kurkkukipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Saksa, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • korva-nenä-kurkkuleikkaus
  • orotrakeaalinen intubaatio korvan leikkaukseen
  • ASA I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • lihavuus
  • allergia tutkimuslääkkeitä vastaan
  • potilaat, joilla tiedetään tai epäillään olevan vaikeita hengitysteitä
  • kurkunpään sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraani 1,0
sevofluraani 1,0: sevofluraania annetaan pitoisuudella 1,0 MAC
Lääke: sevofluraani 1,0
anestesian induktio propofolilla, remifentaniililla ja sevofluraanilla 1,0 MAC; sen jälkeen henkitorven intubaatio
Muut nimet:
  • sevo 2,0 %
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraani 1,2
sevofluraani 1,2: sevofluraania annetaan pitoisuudella 1,2 MAC
Lääke: sevofluraani 1,2
anestesian induktio propofolilla, remifentaniililla ja sevofluraanilla 1,2 MAC; sen jälkeen henkitorven intubaatio
Muut nimet:
  • sevo 2,5 %
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraani 1,4
sevofluraani 1,4: sevofluraania annetaan pitoisuudella 1,4 MAC
Lääke: sevofluraani 1,4
anestesian induktio propofolilla, remifentaniililla ja sevofluraanilla 1,4 MAC; sen jälkeen henkitorven intubaatio
Muut nimet:
  • sevo 3,0 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
äänihuulivammojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen
24 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
käheyden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen
24, 48 ja 72 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen
kurkun nousun ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen
24, 48 ja 72 tuntia henkitorven intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rostock

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Mencke, Dr., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 6. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A 2013-0039

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa