Gégesérülések érzéstelenítés után három különböző szevoflurán koncentrációval (izomlazító nélkül) (SEVODosage)
2014. október 3. frissítette: Thomas Mencke, University of Rostock
Az anesztézia indukciója és a légcső intubálása elvégezhető neuromuszkuláris blokkoló ágensekkel (NMBA) és anélkül is.
A légcső intubálása NMBA-k helyett szevofluránnal végezhető; hasonlóak az intubációs körülmények és hasonló a hangszálsérülések gyakorisága is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Légcső intubációt végzünk propofollal, remifentanillal és szevofluránnal; a szevofluránt három adagban adják be.
A légcső intubálása során intubálási körülmények figyelhetők meg.
A műtét után minden beteget videó laringoszkópiával vizsgálnak; sőt minden pácienst kérnek rekedtség és torokfájás miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Németország, 18057
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fül-orr-gégészeti műtét
- orotrachealis intubáció fülműtéthez
- ASA I-III
Kizárási kritériumok:
- elhízottság
- allergia a vizsgált gyógyszerekkel szemben
- ismert vagy gyaníthatóan nehéz légúti betegeknél
- a gége betegségei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: szevoflurán 1,0
szevoflurán 1,0: a sevofluránt 1,0 MAC koncentrációban adják be
|
érzéstelenítés indukciója propofollal, remifentanillal és szevofluránnal 1,0 MAC; ezt követően légcső intubáció
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: szevoflurán 1,2
szevoflurán 1,2: a szevofluránt 1,2 MAC koncentrációban adják be
|
érzéstelenítés indukciója propofollal, remifentanillal és szevofluránnal 1,2 MAC; ezt követően légcső intubáció
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: szevoflurán 1,4
szevoflurán 1,4: a sevofluránt 1,4 MAC koncentrációban adják be
|
érzéstelenítés indukciója propofollal, remifentanillal és szevofluránnal 1,4 MAC; ezt követően légcső intubáció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hangszál-sérülések előfordulása
Időkeret: 24 órával a légcső intubálása után
|
24 órával a légcső intubálása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a rekedtség előfordulása
Időkeret: 24, 48 és 72 órával a légcső intubálása után
|
24, 48 és 72 órával a légcső intubálása után
|
|
torokgyulladás előfordulása
Időkeret: 24, 48 és 72 órával a légcső intubálása után
|
24, 48 és 72 órával a légcső intubálása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Mencke, Dr., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A 2013-0039
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .