Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lesioni laringee dopo l'induzione dell'anestesia con tre diverse concentrazioni di sevoflurano (senza miorilassante) (SEVODosage)

3 ottobre 2014 aggiornato da: Thomas Mencke, University of Rostock
L'induzione dell'anestesia e l'intubazione tracheale possono essere eseguite con e senza agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA). L'intubazione tracheale può essere eseguita con sevoflurano invece di NMBA; le condizioni di intubazione sono simili e anche l'incidenza delle lesioni alle corde vocali è simile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Eseguiamo intubazione tracheale con propofol, remifentanil e sevoflurano; il sevoflurano viene somministrato con tre dosaggi. Durante l'intubazione tracheale si notano le condizioni di intubazione. Dopo l'intervento chirurgico, tutti i pazienti vengono esaminati mediante videolaringoscopia; inoltre a tutti i pazienti vengono chiesti raucedine e mal di gola.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Germania, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia otorinolaringoiatrica
  • intubazione orotracheale per la chirurgia dell'orecchio
  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • obesità
  • allergia ai farmaci in studio
  • pazienti con vie aeree difficili note o sospette
  • malattie della laringe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: sevoflurano 1,0
sevoflurano 1,0: il sevoflurano viene somministrato con una concentrazione di 1,0 MAC
Droga: sevoflurano 1,0
induzione dell'anestesia con propofol, remifentanil e sevoflurano 1,0 MAC; successivamente intubazione tracheale
Altri nomi:
  • sevo 2,0 %
ACTIVE_COMPARATORE: sevoflurano 1,2
sevoflurano 1,2: il sevoflurano viene somministrato con una concentrazione di 1,2 MAC
Droga: sevoflurano 1,2
induzione dell'anestesia con propofol, remifentanil e sevoflurano 1,2 MAC; successivamente intubazione tracheale
Altri nomi:
  • sevo 2,5%
ACTIVE_COMPARATORE: sevoflurano 1,4
sevoflurano 1,4: il sevoflurano viene somministrato con una concentrazione di 1,4 MAC
Droga: sevoflurano 1,4
induzione dell'anestesia con propofol, remifentanil e sevoflurano 1,4 MAC; successivamente intubazione tracheale
Altri nomi:
  • sevo 3,0 %

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di lesioni alle corde vocali
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intubazione tracheale
24 ore dopo l'intubazione tracheale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di raucedine
Lasso di tempo: 24, 48 e 72 ore dopo l'intubazione tracheale
24, 48 e 72 ore dopo l'intubazione tracheale
incidenza di mal di gola
Lasso di tempo: 24, 48 e 72 ore dopo l'intubazione tracheale
24, 48 e 72 ore dopo l'intubazione tracheale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rostock

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Mencke, Dr., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A 2013-0039

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su sevoflurano 1,0

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi