Lesões laríngeas após indução anestésica com três concentrações diferentes de sevoflurano (sem relaxante muscular) (SEVODosage)
3 de outubro de 2014 atualizado por: Thomas Mencke, University of Rostock
A indução da anestesia e a intubação traqueal podem ser realizadas com e sem agentes bloqueadores neuromusculares (NMBAs).
A intubação traqueal pode ser realizada com sevoflurano em vez de NMBAs; as condições de intubação são semelhantes e a incidência de lesões nas cordas vocais também.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Realizamos intubação traqueal com propofol, remifentanil e sevoflurano; o sevoflurano é administrado em três dosagens.
Durante a intubação traqueal, as condições de intubação são observadas.
Após a cirurgia, todos os pacientes são examinados por videolaringoscopia; além disso, todos os pacientes são questionados sobre rouquidão e dor de garganta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mecklenburg/Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemanha, 18057
- Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de ouvido-nariz-garganta
- intubação orotraqueal para cirurgia da orelha
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- obesidade
- alergia contra os medicamentos do estudo
- pacientes com via aérea difícil conhecida ou suspeita
- doenças da laringe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sevoflurano 1,0
sevoflurano 1,0: sevoflurano é administrado na concentração de 1,0 CAM
|
indução anestésica com propofol, remifentanil e sevoflurano 1,0 MAC; após intubação traqueal
Outros nomes:
|
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ACTIVE_COMPARATOR: sevoflurano 1,2
sevoflurano 1,2: sevoflurano é administrado com uma concentração de 1,2 MAC
|
indução anestésica com propofol, remifentanil e sevoflurano 1,2 MAC; após intubação traqueal
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sevoflurano 1,4
sevoflurano 1,4: sevoflurano é administrado com uma concentração de 1,4 MAC
|
indução anestésica com propofol, remifentanil e sevoflurano 1,4 MAC; após intubação traqueal
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de lesões nas cordas vocais
Prazo: 24 horas após a intubação traqueal
|
24 horas após a intubação traqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de rouquidão
Prazo: 24, 48 e 72 horas após a intubação traqueal
|
24, 48 e 72 horas após a intubação traqueal
|
|
incidência de dor de garganta
Prazo: 24, 48 e 72 horas após a intubação traqueal
|
24, 48 e 72 horas após a intubação traqueal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Mencke, Dr., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A 2013-0039
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