Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Larynxletsels na anesthesie-inductie met drie verschillende sevofluraanconcentraties (zonder spierverslapper) (SEVODosage)

3 oktober 2014 bijgewerkt door: Thomas Mencke, University of Rostock
Anesthesie-inductie en tracheale intubatie kunnen worden uitgevoerd met en zonder neuromusculaire blokkers (NMBA's). Tracheale intubatie kan worden uitgevoerd met sevofluraan in plaats van NMBA's; de intubatiecondities zijn vergelijkbaar en de incidentie van stembandletsels is ook vergelijkbaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wij voeren tracheale intubatie uit met propofol, remifentanil en sevofluraan; sevofluraan wordt toegediend met drie doseringen. Tijdens tracheale intubatie worden intubatiecondities genoteerd. Na de operatie worden alle patiënten onderzocht door middel van videolaryngoscopie; bovendien wordt aan alle patiënten gevraagd om heesheid en keelpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Duitsland, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • oor-neus-keel operatie
  • orotracheale intubatie voor een operatie aan het oor
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • zwaarlijvigheid
  • allergie tegen de studiegeneesmiddelen
  • patiënten met een bekende of vermoede moeilijke luchtweg
  • ziekten van het strottenhoofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraan 1,0
sevofluraan 1,0: sevofluraan wordt toegediend met een concentratie van 1,0 MAC
Geneesmiddel: sevofluraan 1,0
anesthesie-inductie met propofol, remifentanil en sevofluraan 1,0 MAC; daarna tracheale intubatie
Andere namen:
  • sevo 2,0 %
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraan 1,2
sevofluraan 1,2: sevofluraan wordt toegediend met een concentratie van 1,2 MAC
Geneesmiddel: sevofluraan 1,2
anesthesie-inductie met propofol, remifentanil en sevofluraan 1,2 MAC; daarna tracheale intubatie
Andere namen:
  • sevo 2,5 %
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraan 1,4
sevofluraan 1,4: sevofluraan wordt toegediend met een concentratie van 1,4 MAC
Geneesmiddel: sevofluraan 1,4
anesthesie-inductie met propofol, remifentanil en sevofluraan 1,4 MAC; daarna tracheale intubatie
Andere namen:
  • sevo 3,0 %

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van stembandletsels
Tijdsspanne: 24 uur na tracheale intubatie
24 uur na tracheale intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
optreden van heesheid
Tijdsspanne: 24, 48 en 72 uur na tracheale intubatie
24, 48 en 72 uur na tracheale intubatie
incidentie van keelpijn
Tijdsspanne: 24, 48 en 72 uur na tracheale intubatie
24, 48 en 72 uur na tracheale intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rostock

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Mencke, Dr., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A 2013-0039

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren