Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Larynxskader efter anæstesi-induktion med tre forskellige sevoflurankoncentrationer (uden muskelafslappende middel) (SEVODosage)

3. oktober 2014 opdateret af: Thomas Mencke, University of Rostock
Anæstesi-induktion og tracheal intubation kan udføres med og uden neuromuskulære blokerende midler (NMBA). Tracheal intubation kan udføres med sevofluran i stedet for NMBA; intuberingsbetingelser er ens, og forekomsten af ​​stemmebåndsskader er også ens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi udfører tracheal intubation med propofol, remifentanil og sevofluran; sevofluran administreres med tre doser. Under tracheal intubation noteres intuberende forhold. Efter operationen undersøges alle patienter ved video-laryngoskopi; desuden bliver alle patienter bedt om hæshed og ondt i halsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Tyskland, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • øre-næse-hals operation
  • orotracheal intubation til operation af øret
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • fedme
  • allergi mod undersøgelsesmidlerne
  • patienter med kendte eller mistænkte vanskelige luftveje
  • sygdomme i strubehovedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran 1,0
sevofluran 1,0: sevofluran administreres med en koncentration på 1,0 MAC
Medicin: sevofluran 1,0
anæstesi-induktion med propofol, remifentanil og sevofluran 1,0 MAC; bagefter tracheal intubation
Andre navne:
  • sevo 2,0 %
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran 1,2
sevofluran 1,2: sevofluran administreres med en koncentration på 1,2 MAC
Medicin: sevofluran 1,2
anæstesi-induktion med propofol, remifentanil og sevofluran 1,2 MAC; bagefter tracheal intubation
Andre navne:
  • sevo 2,5 %
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran 1,4
sevofluran 1,4: sevofluran administreres med en koncentration på 1,4 MAC
Medicin: sevofluran 1,4
anæstesi-induktion med propofol, remifentanil og sevofluran 1,4 MAC; bagefter tracheal intubation
Andre navne:
  • sevo 3,0 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af stemmebåndsskader
Tidsramme: 24 timer efter tracheal intubation
24 timer efter tracheal intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af hæshed
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer efter trakeal intubation
24, 48 og 72 timer efter trakeal intubation
forekomst af svæv i halsen
Tidsramme: 24, 48 og 72 timer efter trakeal intubation
24, 48 og 72 timer efter trakeal intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rostock

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Mencke, Dr., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2013

Først opslået (SKØN)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A 2013-0039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med sevofluran 1,0

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner