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Lesiones laríngeas tras inducción anestésica con tres concentraciones diferentes de sevoflurano (sin relajante muscular) (SEVODosage)

3 de octubre de 2014 actualizado por: Thomas Mencke, University of Rostock
La inducción de la anestesia y la intubación traqueal se pueden realizar con y sin agentes bloqueantes neuromusculares (NMBA). La intubación traqueal se puede realizar con sevoflurano en lugar de NMBA; las condiciones de intubación son similares y la incidencia de lesiones de las cuerdas vocales también es similar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Realizamos intubación traqueal con propofol, remifentanilo y sevoflurano; el sevoflurano se administra en tres dosis. Durante la intubación traqueal, se anotan las condiciones de intubación. Después de la cirugía, todos los pacientes son examinados por videolaringoscopia; además, a todos los pacientes se les pregunta por ronquera y dolor de garganta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Alemania, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía de oído, nariz y garganta
  • intubación orotraqueal para cirugía del oído
  • ASA I-III

Criterio de exclusión:

  • obesidad
  • alergia contra los medicamentos del estudio
  • pacientes con vía aérea difícil conocida o sospechada
  • enfermedades de la laringe

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: sevoflurano 1,0
sevoflurano 1,0: sevoflurano se administra con una concentración de 1,0 MAC
Droga: sevoflurano 1,0
inducción anestésica con propofol, remifentanilo y sevoflurano 1,0 MAC; después de la intubación traqueal
Otros nombres:
  • sevo 2,0 %
COMPARADOR_ACTIVO: sevoflurano 1,2
sevoflurano 1,2: el sevoflurano se administra con una concentración de 1,2 MAC
Droga: sevoflurano 1,2
inducción anestésica con propofol, remifentanilo y sevoflurano 1,2 MAC; después de la intubación traqueal
Otros nombres:
  • sevo 2,5 %
COMPARADOR_ACTIVO: sevoflurano 1,4
sevoflurano 1,4: el sevoflurano se administra con una concentración de 1,4 MAC
Droga: sevoflurano 1,4
inducción anestésica con propofol, remifentanilo y sevoflurano 1,4 MAC; después de la intubación traqueal
Otros nombres:
  • sevo 3,0 %

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de lesiones de las cuerdas vocales
Periodo de tiempo: 24 horas después de la intubación traqueal
24 horas después de la intubación traqueal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de ronquera
Periodo de tiempo: 24, 48 y 72 horas después de la intubación traqueal
24, 48 y 72 horas después de la intubación traqueal
incidencia de dolor de garganta
Periodo de tiempo: 24, 48 y 72 horas después de la intubación traqueal
24, 48 y 72 horas después de la intubación traqueal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rostock

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Mencke, Dr., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A 2013-0039

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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