Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Larynxskador efter anestesiinduktion med tre olika sevoflurankoncentrationer (utan muskelavslappnande medel) (SEVODosage)

3 oktober 2014 uppdaterad av: Thomas Mencke, University of Rostock
Anestesiinduktion och trakeal intubation kan utföras med och utan neuromuskulära blockerande medel (NMBA). Trakeal intubation kan utföras med sevofluran istället för NMBA; Intuberingsförhållandena är likartade och förekomsten av stämbandsskador är också liknande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi utför trakeal intubation med propofol, remifentanil och sevofluran; sevofluran administreras med tre doser. Under trakeal intubation noteras intuberande förhållanden. Efter operationen undersöks alla patienter med videolaryngoskopi; dessutom tillfrågas alla patienter för heshet och halsont.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Mecklenburg/Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg/Vorpommern, Tyskland, 18057
        • Department of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • öron-näsa-halsoperation
  • orotrakeal intubation för operation av örat
  • ASA I-III

Exklusions kriterier:

  • fetma
  • allergi mot studieläkemedlen
  • patienter med känd eller misstänkt svår luftväg
  • sjukdomar i struphuvudet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran 1,0
sevofluran 1,0: sevofluran administreras med en koncentration av 1,0 MAC
Läkemedel: sevofluran 1,0
anestesiinduktion med propofol, remifentanil och sevofluran 1,0 MAC; efteråt trakeal intubation
Andra namn:
  • sevo 2,0 %
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran 1,2
sevofluran 1,2: sevofluran administreras med en koncentration av 1,2 MAC
Läkemedel: sevofluran 1,2
anestesiinduktion med propofol, remifentanil och sevofluran 1,2 MAC; efteråt trakeal intubation
Andra namn:
  • sevo 2,5 %
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran 1,4
sevofluran 1,4: sevofluran administreras med en koncentration av 1,4 MAC
Läkemedel: sevofluran 1,4
anestesiinduktion med propofol, remifentanil och sevofluran 1,4 MAC; efteråt trakeal intubation
Andra namn:
  • sevo 3,0 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av stämbandsskador
Tidsram: 24 timmar efter trakeal intubation
24 timmar efter trakeal intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av heshet
Tidsram: 24, 48 och 72 timmar efter trakeal intubation
24, 48 och 72 timmar efter trakeal intubation
förekomst av svävande hals
Tidsram: 24, 48 och 72 timmar efter trakeal intubation
24, 48 och 72 timmar efter trakeal intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rostock

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Mencke, Dr., Dep. of Anesthesia and Intensive Care Medicine, University of Rostock, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

11 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A 2013-0039

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera