在健康志愿者中使用 ITF2984 进行的两部分第 1 阶段重复剂量和连续输注研究 (14 days MAD)

纳入标准：

• 健康男性
• 签署知情同意书时年龄为 18 至 55 岁（含）
• 体重指数 (BMI) 为 18 至 25 kg/m2，包括在内
• 必须愿意并能够沟通并参与整个研究
• 完全遵守学习程序和限制的理解、能力和意愿。
• 在完成任何与研究相关的程序之前，能够提供书面的、亲自签名并注明日期的知情同意书以参与研究。
• 受试者必须愿意遵守协议的任何适用的避孕要求
• 令人满意的医疗评估，研究者评估的当前医疗状况、身体检查、生命体征、心电图和实验室评估没有临床显着或相关异常

排除标准：

• 当前或复发的疾病可能影响研究药物的作用、吸收或处置，或可能影响临床或实验室评估。
• 可能需要治疗或使受试者不太可能完全完成研究的当前或相关的既往身体或精神疾病史，或任何可能对 IMP 或研究程序造成过度风险的情况。
• 胆结石筛查访视时的病史或存在。
• 严重疾病，由研究者判断，在首次服用 IMP 后 2 周内。
• 在 7 天内（如果药物是潜在的酶诱导剂，则为 14 天）或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用处方药或非处方药（每天 2 克扑热息痛除外），包括维生素、草药和膳食补充剂) 在第一次服用研究药物之前，除非研究者和医疗监督员认为药物不会干扰研究程序或损害受试者安全。
• 已知或怀疑对 IMP、密切相关的化合物或任何所述成分不耐受或过敏。
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史
• 研究前药物/酒精筛查呈阳性。
• 筛选后 3 个月内的研究前乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性结果
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征除外）。
• HIV 抗体检测呈阳性。
• 当前以任何形式使用烟草或其他含尼古丁的产品。 前使用者必须报告他们在接受第一剂研究性医药产品之前已停止使用烟草至少 90 天。
• 筛选时呼吸一氧化碳读数大于 10 ppm。
• 在参与研究前 90 天内导致全血流失超过 500 毫升的任何情况。
• 受试者参加过临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的 6 个月内接受过研究药物（允许对在本研究期间未接受过研究药物的受试者进行重新筛选）。
• 由研究者判断的具有临床意义的异常生物化学、血液学或尿液分析。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏的历史，研究者或医学监测员认为，禁忌他们的参与。
• 不愿意或不能遵循协议中概述的程序。
• 受试者在精神上或法律上无行为能力
• 受试者因任何其他原因未能使研究者满意他是否适合参加本研究。