V117957治疗拔除第三磨牙术后疼痛的镇痛研究

纳入标准包括：

• 18至45岁的男性；
• 18至45岁无生育潜力的女性；
• 体重指数为 18 至 30.0 kg/m2，包括在内；
• 计划接受门诊手术拔除 2 个或更多第三磨牙（至少有 1 个部分骨性下颌拔除）；
• 经历中度至重度疼痛；
• 仅使用外用苯佐卡因、含肾上腺素的 2% 利多卡因和一氧化二氮作为术前用药；
• 被研究者认为是协议规定的治疗方案的合适候选人。

排除标准包括：

• 是怀孕、哺乳或有生育能力的女性，或者在筛查或登记时妊娠试验结果呈阳性的女性；
• 可能干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的病史或任何当前状况；
• 无论病因如何，都有频繁恶心或呕吐的病史；
• 癫痫发作史或头部外伤后遗症；
• 心血管疾病，包括高血压、不稳定心房颤动、症状性心动过缓、不稳定充血性心力衰竭或活动性心肌缺血；
• 酒精或药物滥用或成瘾史；
• 阿片类药物滥用或成瘾史；
• 筛选或登记时尿液药物或酒精测试呈阳性；
• 筛查或登记时尿液可替宁检测结果呈阳性，经常吸烟（每周 > 1 次）或在研究药物负荷剂量前 1 个月内使用过烟草或尼古丁替代品，和/或无法避免使用登记和随访之间的尼古丁含量；
• 在研究药物的负荷剂量前 24 小时内和限制在临床现场的持续时间内摄入含黄嘌呤或咖啡因的食物或饮料（例如，咖啡、茶、巧克力和可乐）；
• 有出血性疾病或消化性溃疡病的存在或病史（筛选后 2 年内）；
• 筛选前60天内捐献或失血≥500毫升；
• 使用任何药物，牙科手术标准药物除外；
• 手术前 3 天内使用过对乙酰氨基酚、布洛芬、阿司匹林或其他非甾体类抗炎药或任何其他镇痛药（非处方药或处方药）；或使用过长效麻醉剂（如布比卡因）或任何其他可能导致麻醉、镇痛或镇静时间延长的药物；
• 除研究适应症外，存在慢性或急性疼痛病症，这可能会干扰研究药物的疗效评估或研究者认为会对受试者完成研究的能力产生不利影响的任何其他病症研究或其措施；
• 研究者认为因任何其他原因不适合参加本研究。