青少年和年轻成年非治愈性癌症患者的瑜伽
2017年7月11日 更新者:Rob Rutledge
瑜伽对青少年和年轻成人非治愈性癌症患者生活质量的影响:一项初步研究
与儿童和老年人一样,患有癌症的青少年和年轻人无法从与年龄相适应的身体和社会心理护理中受益。
因此,他们的独特需求往往得不到满足或得不到解决。
研究表明,缺乏适合年龄的护理可能是导致生活质量下降的原因。
研究还表明,身体活动能够减少与癌症及其治疗相关的许多负面副作用(例如恶心、呕吐、疲劳)。
瑜伽是一种对癌症患者既安全又易于管理的轻体力活动。
本研究的目的是检查青少年和年轻成年非治愈性癌症人群中基于家庭/临终关怀的轻型 7 周哈他瑜伽计划(可在 DVD 上获得)的可实现性和安全性。
这项研究还将检查瑜伽减少癌症相关副作用的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 39年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 被诊断出患有无法治愈的癌症并被分配到非治愈性或姑息性治疗
- 15-39岁之间
- 有主治医师/肿瘤学家同意参加
排除标准:
- 经历任何禁忌瑜伽的医疗条件(例如,骨转移)
- 表现出认知局限性(例如精神障碍)
- 在姑息性表现状态量表上得分低于 30%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:哈达瑜伽课程
针对患有非治愈性癌症的青少年和年轻人的为期 7 周的基于家庭/临终关怀的哈他瑜伽计划的单臂试验研究。
|
这是一个为期 7 周的基于家庭/临终关怀的指导性哈达瑜伽课程(可在 DVD 上找到),面向诊断出患有无法治愈的癌症的青少年和年轻人。
参与者将被要求每周至少完成一次 75 分钟的瑜伽课程。
DVD 套装包括四张光盘,在为期 7 周的课程中难度会增加。
DVD 侧重于姿势和呼吸练习。
参与者将被要求记录在 7 周内完成的瑜伽课程的次数和持续时间。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性:招聘
大体时间:决赛:第 7 周结束
|
招募将按同意参加的患者人数除以主要肿瘤学家/医生推荐的合格参与者人数计算。
|
决赛:第 7 周结束
|
|
可行性:保留
大体时间:决赛:第 7 周结束
|
保留:将通过报告完成基线和项目后问卷调查和后续测试的参与者人数来确定。
|
决赛:第 7 周结束
|
|
可行性:依从性
大体时间:决赛:第 7 周结束
|
坚持:参与者将被要求记录每周进行的瑜伽课程次数。
总体依从性的计算方法是将参与者参与的实际会话数除以建议的会话数。
|
决赛:第 7 周结束
|
|
安全
大体时间:决赛:第 7 周结束
|
安全性:将记录参与者报告的任何不良事件。
|
决赛:第 7 周结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量的变化
大体时间:基线:第 1 周;决赛:第 7 周
|
参与者将被要求在基线和干预后完成慢性疾病治疗的功能评估 - 姑息治疗分量表 (FACIT-Pal) 和慢性疾病治疗的功能评估 - 精神健康分量表 (FACIT-Sp)。
|
基线:第 1 周;决赛:第 7 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员:Rob Rutledge, MD, FRCPC、Capital District Health Authority, Halifax, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月13日
研究完成 (实际的)
2017年6月13日
研究注册日期
首次提交
2013年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月15日
首次发布 (估计)
2013年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月11日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.