Yoga pour adolescents et jeunes adultes atteints d'un cancer non curatif
11 juillet 2017 mis à jour par: Rob Rutledge
Impact du yoga sur la qualité de vie des adolescents et des jeunes adultes atteints d'un cancer non curatif : une étude pilote
Les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer ne bénéficient pas des mêmes soins physiques et psychosociaux adaptés à leur âge que les enfants et les personnes âgées.
En conséquence, leurs besoins uniques ne sont souvent pas satisfaits ou ne sont pas pris en compte.
Des études ont démontré qu'un manque de soins adaptés à l'âge peut être responsable d'une qualité de vie décédée.
Des études ont également montré que l'activité physique est capable de réduire de nombreux effets secondaires négatifs liés au cancer et à son traitement (par exemple, nausées, vomissements, fatigue).
Une forme légère d'activité physique qui est à la fois sûre et gérable pour les patients atteints de cancer est le yoga.
Le but de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'innocuité d'un programme léger de 7 semaines de Hatha yoga à domicile/hospice (disponible sur DVD) dans la population d'adolescents et de jeunes adultes atteints d'un cancer non curatif.
Cette étude examinera également la capacité du yoga à réduire les effets secondaires liés au cancer.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Dalhousie University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 39 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un cancer non curatif et affecté aux soins non curatifs ou palliatifs
- Entre 15 et 39 ans
- Avoir le consentement du médecin traitant/oncologue pour participer
Critère d'exclusion:
- Expérimenter toute condition médicale qui contre-indique le yoga (par exemple, les métastases osseuses)
- Présenter des limitations cognitives (par exemple, des troubles psychiatriques)
- Score inférieur à 30 % sur l'échelle de statut de performance palliative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Programme de Hatha Yoga
Étude pilote à un seul bras d'un programme de yoga Hatha de 7 semaines à domicile / en hospice pour les adolescents et les jeunes adultes atteints d'un cancer non curatif.
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Il s'agit d'un programme instructif de hatha yoga de 7 semaines à domicile ou en hospice (disponible sur DVD) pour les adolescents et les jeunes adultes diagnostiqués avec un cancer non curatif.
Les participants seront invités à effectuer au moins une séance de yoga de 75 minutes par semaine.
Le coffret DVD comprend quatre disques dont la difficulté augmente au cours du programme de 7 semaines.
Le DVD se concentre sur les postures et les exercices de respiration.
Les participants seront invités à garder une trace du nombre et de la durée des séances de yoga effectuées au cours de la période de 7 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité : Recrutement
Délai: Finale : fin semaine 7
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Le recrutement sera calculé en fonction du nombre de patients qui consentent à participer, divisé par le nombre de participants éligibles recommandés par l'oncologue/médecin principal.
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Finale : fin semaine 7
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Faisabilité : Rétention
Délai: Finale : fin semaine 7
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Rétention : Sera déterminé en rapportant le nombre de participants qui remplissent le questionnaire de base et post-programme et les tests de suivi.
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Finale : fin semaine 7
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Faisabilité : Adhésion
Délai: Finale : fin semaine 7
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Adhésion : Les participants seront invités à enregistrer le nombre de séances de yoga effectuées chaque semaine.
L'adhésion globale sera calculée en additionnant le nombre réel de sessions auxquelles le participant s'est engagé, divisé par le nombre de sessions recommandé.
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Finale : fin semaine 7
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Sécurité
Délai: Finale : fin semaine 7
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Sécurité : Tout événement indésirable signalé par le participant sera enregistré.
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Finale : fin semaine 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la qualité de vie
Délai: Base de référence : semaine 1 ; Finale : semaine 7
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Les participants seront invités à remplir l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - sous-échelle de soins palliatifs (FACIT-Pal) et l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - sous-échelle de bien-être spirituel (FACIT-Sp) au départ et après l'intervention.
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Base de référence : semaine 1 ; Finale : semaine 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Halifax, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
13 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2013
Première publication (Estimation)
17 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CDHA-RS/2014-067
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .