- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01901237
Yoga for ungdom og unge voksne ikke-kurative kreftpasienter
11. juli 2017 oppdatert av: Rob Rutledge
Yogaens innvirkning på livskvalitet for ungdom og unge voksne ikke-kurative kreftpasienter: en pilotstudie
Ungdom og unge voksne som lever med kreft nyter ikke av den samme alderstilpassede fysiske og psykososiale omsorgen, som barn og eldre voksne.
Som et resultat blir deres unike behov ofte udekket eller adressert.
Studier har vist at mangel på alderstilpasset omsorg kan være ansvarlig for en avdødes livskvalitet.
Studier har også vist at fysisk aktivitet kan redusere mange av de negative bivirkningene knyttet til kreft og dens behandling (f.eks. kvalme, oppkast, tretthet).
En lett form for fysisk aktivitet som er både trygg og håndterbar for kreftpasienter er yoga.
Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og sikkerheten til et lett 7-ukers hjemme-/hospisbasert Hatha-yogaprogram (tilgjengelig på DVD) i ungdom og unge voksne, ikke-kurativ kreftpopulasjon.
Denne studien vil også undersøke yogaens evne til å redusere kreftrelaterte bivirkninger.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 39 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med en ikke-kurativ kreft og tildelt ikke-kurativ eller palliativ behandling
- Mellom 15-39 år
- Ha samtykke fra primærlege/onkolog til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Opplev medisinske tilstander som kontraindiserer yoga (f.eks. beinmetastaser)
- Vise kognitive begrensninger (f.eks. psykiatriske lidelser)
- Poeng under 30 % på palliativ ytelsesstatusskala
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Hatha Yoga-program
Enarms pilotstudie av et 7-ukers hjemme/hospice-basert Hatha yoga-program for ungdom og unge voksne med ikke-kurativ kreft.
|
Dette er et 7-ukers hjemme-/hospisbasert lærerikt Hatha-yogaprogram (tilgjengelig på DVD) for ungdom og unge voksne diagnostisert med en ikke-kurativ kreft.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre minimum én 75-minutters yogaøkt per uke.
DVD-pakken inkluderer fire plater som øker i vanskelighetsgrad i løpet av det 7-ukers programmet.
DVDen fokuserer på stillinger og pusteøvelser.
Deltakerne vil bli bedt om å holde oversikt over antall og varighet av yogaøkter som er fullført i løpet av en 7-ukers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet: Rekruttering
Tidsramme: Finale: slutten av uke 7
|
Rekrutteringen vil bli beregnet etter antall pasienter som samtykker til å delta, delt på antall kvalifiserte deltakere anbefalt av primæronkologen/legen.
|
Finale: slutten av uke 7
|
|
Gjennomførbarhet: Oppbevaring
Tidsramme: Finale: slutten av uke 7
|
Oppbevaring: Vil bli bestemt ved å rapportere antall deltakere som fullfører baseline og post-program spørreskjema og oppfølgingstesting.
|
Finale: slutten av uke 7
|
|
Gjennomførbarhet: Overholdelse
Tidsramme: Finale: slutten av uke 7
|
Overholdelse: Deltakerne vil bli bedt om å registrere antall yogaøkter som utføres hver uke.
Samlet etterlevelse vil bli beregnet ved å summere det faktiske antallet økter deltakeren har deltatt på, delt på det anbefalte antall økter.
|
Finale: slutten av uke 7
|
|
Sikkerhet
Tidsramme: Finale: slutten av uke 7
|
Sikkerhet: Eventuelle uønskede hendelser rapportert av deltakeren vil bli registrert.
|
Finale: slutten av uke 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt: uke 1; Finale: uke 7
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre underskalaen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Palliative Care (FACIT-Pal) og Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Spiritual Well-Being (FACIT-Sp) ved baseline og etter intervensjon.
|
Utgangspunkt: uke 1; Finale: uke 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Halifax, Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
13. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
13. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CDHA-RS/2014-067
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avansert kreft
-
Chinese PLA General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannia, Spania, Tyskland, Nederland, Forente stater
-
Providence Health & ServicesMidlertidig ikke tilgjengeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForente stater, Frankrike, Canada, Spania, Belgia, Østerrike, Australia, Ungarn, Hellas, Japan, Brasil, Tyskland, Sveits, Portugal, Romania, Sør -Korea
-
AZ-VUBAstraZeneca; Kom Op Tegen KankerAktiv, ikke rekrutterendeAdvanced Cancers Harboring Mutations in HRGBelgia
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.TilbaketrukketMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina