思春期および若年成人の非治癒がん患者のためのヨガ
2017年7月11日 更新者：Rob Rutledge
思春期および若年成人の非治癒がん患者の生活の質に対するヨガの影響: パイロット研究
がんとともに生きる青年や若年成人は、子どもや高齢者と同様に、年齢に応じた身体的および心理社会的ケアの恩恵を受けていません。
その結果、彼らの特有のニーズが満たされなかったり、対処されなかったりすることがよくあります。
研究では、年齢に応じたケアの欠如が、死亡した生活の質の低下の原因となっている可能性があることを実証しています。
研究では、身体活動により、がんとその治療に関連する多くのマイナスの副作用（吐き気、嘔吐、疲労など）を軽減できることも示されています。
がん患者にとって安全で扱いやすい軽い身体活動はヨガです。
この研究の目的は、思春期および若年成人の非治癒性がん集団における、自宅/ホスピスをベースとした7週間の軽いハタヨガプログラム(DVDで入手可能)の達成可能性と安全性を調べることです。
この研究では、ヨガが癌関連の副作用を軽減できるかどうかも調べる予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～39年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治癒不可能ながんと診断され、治癒不可能なケアまたは緩和ケアに割り当てられた
- 15歳から39歳まで
- 主治医/腫瘍専門医に参加の同意を得る
除外基準:
- ヨガを禁忌とする病状を経験していること（骨転移など）
- 認知的限界を示す（例：精神障害）
- 緩和パフォーマンスステータススケールのスコアが 30% 未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ハタヨガプログラム
治癒不可能ながんを患う青年期および若年成人を対象とした、7週間の自宅/ホスピスベースのハタヨガプログラムに関する単群パイロット研究。
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これは、治癒不可能ながんと診断された青年および若年成人を対象とした、自宅/ホスピスをベースとした 7 週間の指導的なハタヨガ プログラム (DVD で入手可能) です。
参加者は、週に少なくとも 1 回、75 分間のヨガ セッションを完了することが求められます。
DVD パッケージには 4 枚のディスクが含まれており、7 週間のプログラムを通じて難易度が上がります。
DVD は姿勢と呼吸法に焦点を当てています。
参加者は、7週間の期間中に完了したヨガセッションの回数と期間を記録するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性: 採用
時間枠：最終: 第 7 週の終わり
|
募集は、参加に同意した患者の数を、主治医/腫瘍医が推奨する適格な参加者の数で割って計算されます。
|
最終: 第 7 週の終わり
|
|
実現可能性: 保持
時間枠：最終: 第 7 週の終わり
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定着率: ベースラインおよびプログラム後のアンケートとフォローアップ テストに回答した参加者の数を報告することによって決定されます。
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最終: 第 7 週の終わり
|
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実現可能性: 遵守
時間枠：最終: 第 7 週の終わり
|
遵守: 参加者は毎週実施したヨガセッションの回数を記録するよう求められます。
全体的なアドヒアランスは、参加者が参加した実際のセッション数を合計し、推奨されるセッション数で割ることによって計算されます。
|
最終: 第 7 週の終わり
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安全性
時間枠：最終: 第 7 週の終わり
|
安全性: 参加者によって報告された有害事象はすべて記録されます。
|
最終: 第 7 週の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生活の質の変化
時間枠：ベースライン: 1 週目。最終: 7週目
|
参加者は、ベースラインおよび介入後に慢性疾患治療の機能評価 - 緩和ケアサブスケール (FACIT-Pal) および慢性疾患治療の機能評価 - 精神的幸福サブスケール (FACIT-Sp) を完了するように求められます。
|
ベースライン: 1 週目。最終: 7週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rob Rutledge, MD, FRCPC、Capital District Health Authority, Halifax, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2017年6月13日
研究の完了 (実際)
2017年6月13日
試験登録日
最初に提出
2013年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月11日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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