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Yoga für jugendliche und junge erwachsene, nicht heilende Krebspatienten

11. Juli 2017 aktualisiert von: Rob Rutledge

Einfluss von Yoga auf die Lebensqualität jugendlicher und junger erwachsener, nicht heilender Krebspatienten: Eine Pilotstudie

Jugendliche und junge Erwachsene, die mit Krebs leben, profitieren nicht von der gleichen altersgerechten körperlichen und psychosozialen Betreuung wie Kinder und ältere Erwachsene. Infolgedessen bleiben ihre individuellen Bedürfnisse oft unerfüllt oder werden nicht berücksichtigt. Studien haben gezeigt, dass ein Mangel an altersgerechter Pflege für die Lebensqualität des Verstorbenen verantwortlich sein kann. Studien haben auch gezeigt, dass körperliche Aktivität viele der negativen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Krebs und seiner Behandlung (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit) reduzieren kann. Eine leichte Form körperlicher Aktivität, die für Krebspatienten sowohl sicher als auch beherrschbar ist, ist Yoga. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Erreichbarkeit und Sicherheit eines leichten 7-wöchigen Hatha-Yoga-Programms zu Hause/im Hospiz (verfügbar auf DVD) bei nicht heilenden Krebserkrankungen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen zu untersuchen. Diese Studie wird auch die Fähigkeit von Yoga untersuchen, krebsbedingte Nebenwirkungen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
        • Dalhousie University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 39 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei der Person wurde eine nicht heilende Krebserkrankung diagnostiziert und sie wurde einer nicht heilenden oder palliativen Behandlung zugewiesen
  • Zwischen 15 und 39 Jahren
  • Zur Teilnahme ist die Zustimmung des Hausarztes/Onkologen einzuholen

Ausschlusskriterien:

  • Leiden Sie unter irgendwelchen Erkrankungen, die Yoga kontraindizieren (z. B. Knochenmetastasen)
  • Kognitive Einschränkungen aufweisen (z. B. psychiatrische Störungen)
  • Ergebnis unter 30 % auf der palliativen Leistungsstatusskala

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hatha-Yoga-Programm
Einarmige Pilotstudie eines 7-wöchigen Hatha-Yoga-Programms zu Hause/im Hospiz für Jugendliche und junge Erwachsene mit nicht heilendem Krebs.
Verhalten: Hutha Yoga
Hierbei handelt es sich um ein 7-wöchiges, lehrreiches Hatha-Yoga-Programm für zu Hause/im Hospiz (auf DVD verfügbar) für Jugendliche und junge Erwachsene, bei denen eine nicht heilende Krebserkrankung diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, mindestens eine 75-minütige Yoga-Sitzung pro Woche zu absolvieren. Das DVD-Paket enthält vier Discs, deren Schwierigkeitsgrad im Laufe des 7-wöchigen Programms zunimmt. Der Schwerpunkt der DVD liegt auf Körperhaltungen und Atemübungen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl und Dauer der im Laufe des 7-Wochen-Zeitraums absolvierten Yoga-Sitzungen im Auge zu behalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Rekrutierung
Zeitfenster: Finale: Ende der 7. Woche
Die Rekrutierung wird anhand der Anzahl der Patienten, die der Teilnahme zustimmen, dividiert durch die Anzahl der berechtigten Teilnehmer, die vom primären Onkologen/Arzt empfohlen werden, berechnet.
Finale: Ende der 7. Woche
Machbarkeit: Aufbewahrung
Zeitfenster: Finale: Ende der 7. Woche
Bindung: Wird durch Angabe der Anzahl der Teilnehmer bestimmt, die den Basis- und Nachprogrammfragebogen sowie die Folgetests ausfüllen.
Finale: Ende der 7. Woche
Machbarkeit: Einhaltung
Zeitfenster: Finale: Ende der 7. Woche
Einhaltung: Die Teilnehmer werden gebeten, die Anzahl der wöchentlich durchgeführten Yoga-Sitzungen aufzuzeichnen. Die Gesamteinhaltung wird berechnet, indem die tatsächliche Anzahl der Sitzungen, an denen der Teilnehmer teilgenommen hat, durch die empfohlene Anzahl von Sitzungen dividiert wird.
Finale: Ende der 7. Woche
Sicherheit
Zeitfenster: Finale: Ende der 7. Woche
Sicherheit: Alle vom Teilnehmer gemeldeten unerwünschten Ereignisse werden aufgezeichnet.
Finale: Ende der 7. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert: Woche 1; Finale: Woche 7
Die Teilnehmer werden gebeten, die Unterskala „Funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Palliativpflege“ (FACIT-Pal) und die Unterskala „Funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Spirituelles Wohlbefinden“ (FACIT-Sp) zu Studienbeginn und nach der Intervention auszufüllen.
Ausgangswert: Woche 1; Finale: Woche 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rob Rutledge

Mitarbeiter

Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
IWK Health Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Halifax, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDHA-RS/2014-067

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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