- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01901237
Joga dla młodzieży i młodych dorosłych nieuleczalnych pacjentów z rakiem
11 lipca 2017 zaktualizowane przez: Rob Rutledge
Wpływ jogi na jakość życia nastolatków i młodych dorosłych pacjentów z rakiem nieuleczalnym: badanie pilotażowe
Młodzież i młodzi dorośli chorzy na raka nie korzystają z takiej samej opieki fizycznej i psychospołecznej odpowiedniej dla wieku, jak dzieci i osoby starsze.
W rezultacie ich wyjątkowe potrzeby często pozostają niezaspokojone lub niezaspokojone.
Badania wykazały, że brak odpowiedniej do wieku opieki może być odpowiedzialny za jakość życia zmarłego.
Badania wykazały również, że aktywność fizyczna jest w stanie zmniejszyć wiele negatywnych skutków ubocznych związanych z rakiem i jego leczeniem (np. nudności, wymioty, zmęczenie).
Lekką formą aktywności fizycznej, która jest zarówno bezpieczna, jak i łatwa do opanowania dla pacjentów z rakiem, jest joga.
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i bezpieczeństwa lekkiego 7-tygodniowego programu hatha jogi opartego na domu / hospicjum (dostępnego na DVD) w populacji nastolatków i młodych dorosłych nieuleczalnych nowotworów.
Badanie to zbada również zdolność jogi do zmniejszenia skutków ubocznych związanych z rakiem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 39 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano raka nieuleczalnego i przydzielono do opieki nieleczniczej lub paliatywnej
- W wieku 15-39 lat
- Uzyskać zgodę lekarza pierwszego kontaktu/onkologa na udział
Kryteria wyłączenia:
- Występują jakiekolwiek schorzenia, które są przeciwwskazaniami do jogi (np. przerzuty do kości)
- Wykazują ograniczenia poznawcze (np. zaburzenia psychiczne)
- Wynik poniżej 30% w paliatywnej skali stanu sprawności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Program Hatha Jogi
Jednoramienne badanie pilotażowe 7-tygodniowego programu hatha jogi opartego na domu / hospicjum dla młodzieży i młodych dorosłych z nieuleczalnym rakiem.
|
Jest to 7-tygodniowy program instruktażowy hatha jogi w domu/hospicjum (dostępny na DVD) dla nastolatków i młodych dorosłych, u których zdiagnozowano nieuleczalnego raka.
Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie co najmniej jednej 75-minutowej sesji jogi tygodniowo.
Pakiet DVD zawiera cztery płyty, których poziom trudności wzrasta w trakcie 7-tygodniowego programu.
DVD skupia się na pozycjach i ćwiczeniach oddechowych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie liczby i czasu trwania sesji jogi ukończonych w okresie 7 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność: Rekrutacja
Ramy czasowe: Finał: koniec tygodnia 7
|
Rekrutacja zostanie obliczona na podstawie liczby pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział, podzielonej przez liczbę kwalifikujących się uczestników zarekomendowanych przez głównego onkologa/lekarza.
|
Finał: koniec tygodnia 7
|
|
Wykonalność: Retencja
Ramy czasowe: Finał: koniec tygodnia 7
|
Retencja: zostanie ustalona na podstawie zgłoszenia liczby uczestników, którzy wypełnią kwestionariusz podstawowy i po programie oraz testy kontrolne.
|
Finał: koniec tygodnia 7
|
|
Wykonalność: Przyczepność
Ramy czasowe: Finał: koniec tygodnia 7
|
Przestrzeganie zaleceń: Uczestnicy zostaną poproszeni o zapisanie liczby sesji jogi wykonywanych w każdym tygodniu.
Ogólne przestrzeganie zostanie obliczone poprzez zsumowanie rzeczywistej liczby sesji, w których uczestniczył uczestnik, podzielonej przez zalecaną liczbę sesji.
|
Finał: koniec tygodnia 7
|
|
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Finał: koniec tygodnia 7
|
Bezpieczeństwo: Wszelkie zdarzenia niepożądane zgłoszone przez uczestnika zostaną zarejestrowane.
|
Finał: koniec tygodnia 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa: tydzień 1; Finał: tydzień 7
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podskali Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych – Opieka Paliatywna (FACIT-Pal) oraz Podskali Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych – Dobrostan Duchowy (FACIT-Sp) na początku i po interwencji.
|
Wartość wyjściowa: tydzień 1; Finał: tydzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Halifax, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDHA-RS/2014-067
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaawansowany rak
-
Fudan UniversityRekrutacyjnyAdvanced HR - pozytywny, HER2 - ujemny rak piersi | Odporne na (neo) adiuwantową terapię hormonalnąChiny
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Advanced BionicsZakończonyUbytek słuchu od ciężkiego do głębokiego | u dorosłych użytkowników systemu Advanced Bionics HiResolution™ Bionic EarStany Zjednoczone
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
National University Hospital, SingaporeEDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR Research EntitiesRekrutacyjnyZ MSS/pMMR Advanced, rakiem jajnika opornym na platynęSingapur
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Hatha joga
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
Brown UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Butler HospitalZakończony
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Universität Duisburg-EssenZakończony
-
University of MinnesotaThe John A. Hartford Foundation; St. Catherine University; Midwest Nursing Center...ZakończonyJakość życia | Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Słaba jakość snu | Upośledzenie fizyczneStany Zjednoczone