- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01901237
Yoga for unge og unge voksne ikke-kurative kræftpatienter
11. juli 2017 opdateret af: Rob Rutledge
Yogas indvirkning på livskvalitet for unge og unge voksne ikke-kurative kræftpatienter: en pilotundersøgelse
Unge og unge voksne, der lever med kræft, nyder ikke godt af den samme alderssvarende fysiske og psykosociale pleje, som børn og ældre voksne.
Som et resultat bliver deres unikke behov ofte uopfyldt eller uadresseret.
Undersøgelser har vist, at mangel på alderssvarende pleje kan være skyld i en afdødes livskvalitet.
Undersøgelser har også vist, at fysisk aktivitet er i stand til at reducere mange af de negative bivirkninger forbundet med kræft og dens behandling (f.eks. kvalme, opkastning, træthed).
En let form for fysisk aktivitet, der er både sikker og overskuelig for kræftpatienter, er yoga.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge opnåeligheden og sikkerheden af et let 7-ugers hjemme/hospice-baseret Hatha yoga-program (tilgængelig på DVD) i den unge og unge voksne, ikke-kurativ cancerpopulation.
Denne undersøgelse vil også undersøge yogaens evne til at reducere kræftrelaterede bivirkninger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 39 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med en ikke-kurativ kræftsygdom og tildelt ikke-kurativ eller palliativ behandling
- Mellem 15-39 år
- Indhent samtykke fra primærlæge/onkolog til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Oplev enhver medicinsk tilstand, der kontraindicerer yoga (f.eks. knoglemetastaser)
- Udvise kognitive begrænsninger (f.eks. psykiatriske lidelser)
- Score under 30 % på Palliative Performance Status Scale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hatha Yoga program
Enkeltarmspilotstudie af et 7-ugers hjemme/hospice-baseret Hatha-yogaprogram for unge og unge voksne med ikke-kurativ cancer.
|
Dette er et 7-ugers hjemme/hospice-baseret instruktivt Hatha-yoga-program (tilgængeligt på DVD) for unge og unge voksne diagnosticeret med en ikke-kurativ kræftsygdom.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre mindst én 75-minutters yogasession om ugen.
DVD-pakken indeholder fire diske, der øges i sværhedsgrad i løbet af det 7-ugers program.
DVD'en fokuserer på arbejdsstillinger og åndedrætsøvelser.
Deltagerne vil blive bedt om at holde styr på antallet og varigheden af yogasessioner gennemført i løbet af 7-ugers perioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed: Rekruttering
Tidsramme: Finale: slutningen af uge 7
|
Rekruttering vil blive beregnet efter antallet af patienter, der giver samtykke til at deltage, divideret med antallet af berettigede deltagere anbefalet af den primære onkolog/læge.
|
Finale: slutningen af uge 7
|
|
Gennemførlighed: Fastholdelse
Tidsramme: Finale: slutningen af uge 7
|
Fastholdelse: Vil blive bestemt ved at rapportere antallet af deltagere, der udfylder baseline og post-program spørgeskema og opfølgende test.
|
Finale: slutningen af uge 7
|
|
Gennemførlighed: Overholdelse
Tidsramme: Finale: slutningen af uge 7
|
Overholdelse: Deltagerne vil blive bedt om at registrere antallet af yogasessioner, der udføres hver uge.
Samlet overholdelse vil blive beregnet ved at summere det faktiske antal sessioner, som deltageren har deltaget i, divideret med det anbefalede antal sessioner.
|
Finale: slutningen af uge 7
|
|
Sikkerhed
Tidsramme: Finale: slutningen af uge 7
|
Sikkerhed: Eventuelle uønskede hændelser rapporteret af deltageren vil blive registreret.
|
Finale: slutningen af uge 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline: uge 1; Finale: uge 7
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre underskalaen Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - Palliativ pleje (FACIT-Pal) og underskalaen Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - Spirituel velvære (FACIT-Sp) ved baseline og efter intervention.
|
Baseline: uge 1; Finale: uge 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Halifax, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
13. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2013
Først opslået (Skøn)
17. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CDHA-RS/2014-067
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret kræft
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Providence Health & ServicesMidlertidigt ikke tilgængeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ikke rekrutterer endnuMSI-H eller dMMR Advanced Solid Tumors
Kliniske forsøg med Hatha Yoga
-
University of MinnesotaThe John A. Hartford Foundation; St. Catherine University; Midwest Nursing...AfsluttetLivskvalitet | Slidgigt, knæ | Dårlig søvnkvalitet | Fysisk svækkelseForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttet
-
Brown UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Butler...AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalBrown UniversityAfsluttetDepression | Stemningsforstyrrelser | ManiodepressivForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Fysiologisk stressForenede Stater
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetGRAVIDITET | LÆNDEN RYGSMERTE | BÆKENSMERTER
-
Angus YuThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustAfsluttet