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Yoga para adolescentes e jovens adultos com câncer não curativo

11 de julho de 2017 atualizado por: Rob Rutledge

Impacto do Yoga na Qualidade de Vida de Pacientes Adolescentes e Jovens Adultos com Câncer Não Curativo: Um Estudo Piloto

Adolescentes e adultos jovens que vivem com câncer não estão se beneficiando dos mesmos cuidados físicos e psicossociais adequados à idade, como crianças e idosos. Como resultado, suas necessidades exclusivas geralmente não são atendidas ou atendidas. Estudos demonstraram que a falta de cuidados adequados à idade pode ser responsável por uma qualidade de vida em falecidos. Estudos também mostraram que a atividade física é capaz de reduzir muitos dos efeitos colaterais negativos ligados ao câncer e seu tratamento (por exemplo, náuseas, vômitos, fadiga). Uma forma leve de atividade física que é segura e gerenciável para pacientes com câncer é a ioga. O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e a segurança de um programa leve de Hatha ioga domiciliar/hospício de 7 semanas (disponível em DVD) na população de adolescentes e adultos jovens com câncer não curativo. Este estudo também examinará a capacidade da ioga de reduzir os efeitos colaterais relacionados ao câncer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
        • Dalhousie University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 39 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com um câncer não curativo e designado para cuidados não curativos ou paliativos
  • Entre 15-39 anos de idade
  • Ter o consentimento do médico primário/oncologista para participar

Critério de exclusão:

  • Experimente quaisquer condições médicas que contra-indicam a ioga (por exemplo, metástases ósseas)
  • Apresentar limitações cognitivas (por exemplo, transtornos psiquiátricos)
  • Pontuação abaixo de 30% na Escala de Status de Desempenho Paliativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Programa de Hatha Yoga
Estudo piloto de braço único de um programa de Hatha Yoga domiciliar/hospital de 7 semanas para adolescentes e adultos jovens com câncer não curativo.
Comportamental: Hatha Yoga
Este é um programa instrutivo de Hatha Yoga de 7 semanas baseado em casa/hospício (disponível em DVD) para adolescentes e adultos jovens diagnosticados com câncer não curativo. Os participantes serão solicitados a completar no mínimo uma sessão de ioga de 75 minutos por semana. O pacote de DVD inclui quatro discos que aumentam em dificuldade ao longo do programa de 7 semanas. O DVD enfoca posturas e exercícios respiratórios. Os participantes serão solicitados a acompanhar o número e a duração das sessões de ioga concluídas durante o período de 7 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade: Recrutamento
Prazo: Final: final da semana 7
O recrutamento será calculado pelo número de pacientes que consentir em participar, dividido pelo número de participantes elegíveis recomendados pelo oncologista/médico principal.
Final: final da semana 7
Viabilidade: Retenção
Prazo: Final: final da semana 7
Retenção: Será determinado relatando o número de participantes que completaram o questionário inicial e pós-programa e os testes de acompanhamento.
Final: final da semana 7
Viabilidade: Adesão
Prazo: Final: final da semana 7
Adesão: Os participantes serão solicitados a registrar o número de sessões de ioga realizadas a cada semana. A adesão geral será calculada pela soma do número real de sessões em que o participante participou, dividido pelo número recomendado de sessões.
Final: final da semana 7
Segurança
Prazo: Final: final da semana 7
Segurança: Quaisquer eventos adversos relatados pelo participante serão registrados.
Final: final da semana 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base: semana 1; Final: semana 7
Os participantes serão solicitados a preencher a avaliação funcional da terapia de doenças crônicas - subescala de cuidados paliativos (FACIT-Pal) e a avaliação funcional da terapia de doenças crônicas - subescala de bem-estar espiritual (FACIT-Sp) na linha de base e pós-intervenção.
Linha de base: semana 1; Final: semana 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rob Rutledge

Colaboradores

Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
IWK Health Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Halifax, Canada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

13 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

13 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CDHA-RS/2014-067

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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