- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01901237
Yoga voor adolescente en jongvolwassen niet-genezende kankerpatiënten
11 juli 2017 bijgewerkt door: Rob Rutledge
Impact van yoga op de levenskwaliteit van adolescente en jongvolwassen niet-genezende kankerpatiënten: een pilotstudie
Adolescenten en jongvolwassenen die leven met kanker profiteren niet van dezelfde leeftijdsadequate fysieke en psychosociale zorg, zoals kinderen en oudere volwassenen.
Als gevolg hiervan blijven hun unieke behoeften vaak onvervuld of worden ze niet aangepakt.
Studies hebben aangetoond dat een gebrek aan bij de leeftijd passende zorg verantwoordelijk kan zijn voor een overleden kwaliteit van leven.
Studies hebben ook aangetoond dat fysieke activiteit veel van de negatieve bijwerkingen die verband houden met kanker en de behandeling ervan (bijv. misselijkheid, braken, vermoeidheid) kan verminderen.
Een lichte vorm van fysieke activiteit die zowel veilig als beheersbaar is voor kankerpatiënten, is yoga.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en veiligheid te onderzoeken van een licht 7 weken durend hatha-yogaprogramma voor thuis of in een hospice (beschikbaar op dvd) bij adolescenten en jongvolwassenen met niet-genezende kankerpopulatie.
Deze studie zal ook het vermogen van yoga onderzoeken om kankergerelateerde bijwerkingen te verminderen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 39 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een niet-curatieve kanker en toegewezen aan niet-curatieve of palliatieve zorg
- Tussen 15-39 jaar
- Toestemming van de huisarts/oncoloog hebben om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Ervaar eventuele medische aandoeningen die yoga contra-indiceren (bijv. Botmetastasen)
- Cognitieve beperkingen vertonen (bijv. psychiatrische stoornissen)
- Scoor onder de 30% op de Palliatieve Prestatie Status Schaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Hatha Yoga-programma
Eenarmige pilotstudie van een 7 weken durend hatha-yogaprogramma voor thuis/hospices voor adolescenten en jongvolwassenen met niet-genezende kanker.
|
Dit is een 7 weken durend leerzaam hatha-yogaprogramma voor thuis/hospices (beschikbaar op dvd) voor adolescenten en jongvolwassenen met de diagnose niet-genezende kanker.
Deelnemers wordt gevraagd om minimaal één yogasessie van 75 minuten per week te volgen.
Het dvd-pakket bevat vier schijven die in de loop van het 7 weken durende programma in moeilijkheidsgraad toenemen.
Op de dvd staan houdingen en ademhalingsoefeningen centraal.
Deelnemers wordt gevraagd om het aantal en de duur van de voltooide yogasessies gedurende de periode van 7 weken bij te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid: Werving
Tijdsspanne: Finale: einde week 7
|
Werving wordt berekend door het aantal patiënten dat ermee instemt deel te nemen, gedeeld door het aantal in aanmerking komende deelnemers dat wordt aanbevolen door de primaire oncoloog/arts.
|
Finale: einde week 7
|
Haalbaarheid: retentie
Tijdsspanne: Finale: einde week 7
|
Retentie: wordt bepaald door het aantal deelnemers te rapporteren dat de basis- en post-programmavragenlijst en vervolgtesten heeft ingevuld.
|
Finale: einde week 7
|
Haalbaarheid: therapietrouw
Tijdsspanne: Finale: einde week 7
|
Therapietrouw: deelnemers wordt gevraagd om het aantal yogasessies dat elke week wordt uitgevoerd op te nemen.
De algehele therapietrouw wordt berekend door het werkelijke aantal sessies dat de deelnemer heeft gevolgd op te tellen, gedeeld door het aanbevolen aantal sessies.
|
Finale: einde week 7
|
Veiligheid
Tijdsspanne: Finale: einde week 7
|
Veiligheid: Eventuele ongewenste voorvallen die door de deelnemer worden gemeld, worden geregistreerd.
|
Finale: einde week 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn: week 1; Finale: week 7
|
Deelnemers wordt gevraagd om de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Palliative Care subscale (FACIT-Pal) en de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being subscale (FACIT-Sp) in te vullen bij aanvang en na de interventie.
|
Basislijn: week 1; Finale: week 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Halifax, Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CDHA-RS/2014-067
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geavanceerde kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Extremity MedicalWervingArtrose | Inflammatoire artritis | Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) | Posttraumatische artritis | Scapholunate geavanceerde instorting (SLAC) | Scapholunaat Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium en Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Ziekte van Kienbock bij volwassenen | Radiale... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Advanced BionicsVoltooidErnstig tot zeer ernstig gehoorverlies | bij volwassen gebruikers van Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear SystemVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Hatha-yoga
-
University of MinnesotaVoltooid
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
University of MinnesotaThe John A. Hartford Foundation; St. Catherine University; Midwest Nursing Center...VoltooidKwaliteit van het leven | Artrose, knie | Slaap van slechte kwaliteit | Lichamelijke beperkingenVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalBrown UniversityVoltooidDepressie | Stemmingsstoornissen | Bipolaire stoornisVerenigde Staten
-
Southern Methodist UniversityVoltooidDepressie | Ongerustheid | Psychische nood | Fysiologische stressVerenigde Staten
-
University of Campinas, BrazilVoltooidZWANGERSCHAP | LUMBALE RUGPIJN | BEKKEN PIJN
-
Brown UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Butler HospitalVoltooidDepressieVerenigde Staten
-
Universität Duisburg-EssenVoltooid
-
Angus YuThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooid