- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01901237
Jooga nuorille ja nuorille aikuisille, jotka eivät ole parantavia syöpäpotilaita
tiistai 11. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Rob Rutledge
Joogan vaikutus nuorten ja nuorten aikuisten ei-parantuvien syöpäpotilaiden elämänlaatuun: Pilottitutkimus
Syöpää sairastavat nuoret ja nuoret aikuiset eivät saa samaa ikään sopivasta fyysistä ja psykososiaalista hoitoa, kuten lapset ja vanhemmat aikuiset.
Tämän seurauksena heidän ainutlaatuiset tarpeet jäävät usein tyydyttämättä tai käsittelemättä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ikään sopivan hoidon puute voi olla syynä kuolleiden elämänlaatuun.
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus pystyy vähentämään monia syöpään ja sen hoitoon liittyviä negatiivisia sivuvaikutuksia (esim. pahoinvointia, oksentelua, väsymystä).
Kevyt liikuntamuoto, joka on sekä turvallista että hallittavissa syöpäpotilaille, on jooga.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kevyen 7-viikkoisen koti-/sairaalapohjaisen Hatha-joogaohjelman (saatavilla DVD:llä) saavutettavuutta ja turvallisuutta teini-ikäisten ja nuorten aikuisten ei-parantavassa syöpäpopulaatiossa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös joogan kykyä vähentää syöpään liittyviä sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on diagnosoitu ei-parantuva syöpä ja määrätty ei-parantuvaan tai palliatiiviseen hoitoon
- 15-39 vuoden iässä
- Pyydä ensisijainen lääkäri/onkologi suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- koe sairauksia, jotka ovat vasta-aiheisia joogalle (esim. luumetastaasit)
- Esitä kognitiivisia rajoituksia (esim. psykiatrisia häiriöitä)
- Pisteet alle 30 % Palliative Performance Status Scale -asteikolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hatha jooga -ohjelma
Yhden käden pilottitutkimus 7 viikon koti-/sairaalapohjaisesta Hatha-joogaohjelmasta nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on ei-parantava syöpä.
|
Tämä on 7 viikon koti-/sairaalapohjainen opettavainen Hatha-jooga-ohjelma (saatavilla DVD:llä) nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on diagnosoitu ei-parantuva syöpä.
Osallistujia pyydetään suorittamaan vähintään yksi, 75 minuutin joogatunti viikossa.
DVD-paketti sisältää neljä levyä, joiden vaikeus lisääntyy 7 viikon ohjelman aikana.
DVD keskittyy asentoihin ja hengitysharjoituksiin.
Osallistujia pyydetään pitämään kirjaa 7 viikon aikana suoritettujen joogatuntien lukumäärästä ja kestosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: Rekrytointi
Aikaikkuna: Finaali: viikon lopussa 7
|
Rekrytointi lasketaan osallistumaan suostuvien potilaiden lukumäärällä jaettuna ensisijaisen onkologin/lääkärin suosittelemalla osallistujamäärällä.
|
Finaali: viikon lopussa 7
|
|
Toteutettavuus: Säilytys
Aikaikkuna: Finaali: viikon lopussa 7
|
Säilyttäminen: Määritetään ilmoittamalla niiden osallistujien määrä, jotka täyttävät perus- ja ohjelman jälkeisen kyselyn ja seurantatestin.
|
Finaali: viikon lopussa 7
|
|
Toteutettavuus: Tarttuvuus
Aikaikkuna: Finaali: viikon lopussa 7
|
Sitoutuminen: Osallistujia pyydetään kirjaamaan viikoittain suoritettujen joogatuntien määrä.
Yleinen sitoutuminen lasketaan laskemalla yhteen osallistujan osallistumien istuntojen todellinen määrä jaettuna suositellulla istuntojen määrällä.
|
Finaali: viikon lopussa 7
|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: Finaali: viikon lopussa 7
|
Turvallisuus: Kaikki osallistujan ilmoittamat haittatapahtumat kirjataan.
|
Finaali: viikon lopussa 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso: viikko 1; Finaali: viikko 7
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi - palliatiivinen hoito -alaasteikko (FACIT-Pal) ja kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi - henkinen hyvinvointi -alaasteikko (FACIT-Sp) lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
|
Perustaso: viikko 1; Finaali: viikko 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Halifax, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDHA-RS/2014-067
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
West China HospitalRekrytointiPMMR/MSS Advanced ColorektaalisyöpäKiina
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Ei vielä rekrytointia
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
Kliiniset tutkimukset Hatha jooga
-
Ankara UniversityRekrytointiNauru JoogaTurkki (Türkiye)
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Sinop UniversityValmisSynnytyksen kipu | Jooga | MusiikkiterapiaTurkki (Türkiye)
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
Herlev and Gentofte HospitalSophiahemmetRekrytointiElämänlaatu | Mielenterveys | Eteisvärinä (Paroksismaalinen) | Eteisvärinä (AF)Tanska
-
San Diego State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityValmisIntervention tehokkuusTurkki (Türkiye)