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Yoga para pacientes de cáncer no curativos adolescentes y adultos jóvenes

11 de julio de 2017 actualizado por: Rob Rutledge

Impacto del yoga en la calidad de vida de pacientes con cáncer no curativo adolescentes y adultos jóvenes: un estudio piloto

Los adolescentes y adultos jóvenes que viven con cáncer no se benefician de la misma atención física y psicosocial apropiada para su edad que los niños y adultos mayores. Como resultado, sus necesidades únicas a menudo no se satisfacen o no se abordan. Los estudios han demostrado que la falta de atención adecuada para la edad puede ser responsable de la calidad de vida de una persona fallecida. Los estudios también han demostrado que la actividad física puede reducir muchos de los efectos secundarios negativos relacionados con el cáncer y su tratamiento (p. ej., náuseas, vómitos, fatiga). Una forma ligera de actividad física que es segura y manejable para los pacientes con cáncer es el yoga. El propósito de este estudio es examinar la viabilidad y la seguridad de un programa ligero de Hatha yoga de 7 semanas en el hogar/hospicio (disponible en DVD) en la población de adolescentes y adultos jóvenes con cáncer no curativo. Este estudio también examinará la capacidad del yoga para reducir los efectos secundarios relacionados con el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
        • Dalhousie University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 39 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con un cáncer no curativo y asignado a cuidados no curativos o paliativos
  • Entre 15-39 años de edad
  • Tener el consentimiento del médico de cabecera/oncólogo para participar

Criterio de exclusión:

  • Experimenta cualquier condición médica que contraindique el yoga (por ejemplo, metástasis óseas)
  • Presentar limitaciones cognitivas (p. ej., trastornos psiquiátricos)
  • Puntuación inferior al 30 % en la escala de estado de rendimiento paliativo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Programa de Hatha Yoga
Estudio piloto de un solo brazo de un programa de Hatha yoga basado en el hogar/hospicio de 7 semanas para adolescentes y adultos jóvenes con cáncer no curativo.
Conductual: Hatha Yoga
Este es un programa instructivo de Hatha yoga basado en el hogar/hospicio de 7 semanas (disponible en DVD) para adolescentes y adultos jóvenes diagnosticados con un cáncer no curativo. Se les pedirá a los participantes que completen un mínimo de una sesión de yoga de 75 minutos por semana. El paquete de DVD incluye cuatro discos que aumentan en dificultad a lo largo del programa de 7 semanas. El DVD se enfoca en posturas y ejercicios de respiración. Se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento del número y la duración de las sesiones de yoga completadas durante el período de 7 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad: Reclutamiento
Periodo de tiempo: Final: fin de la semana 7
El reclutamiento se calculará por el número de pacientes que den su consentimiento para participar, dividido por el número de participantes elegibles recomendados por el oncólogo/médico principal.
Final: fin de la semana 7
Factibilidad: Retención
Periodo de tiempo: Final: fin de la semana 7
Retención: se determinará informando el número de participantes que completan el cuestionario inicial y posterior al programa y las pruebas de seguimiento.
Final: fin de la semana 7
Factibilidad: Adherencia
Periodo de tiempo: Final: fin de la semana 7
Adherencia: Se pedirá a los participantes que registren el número de sesiones de yoga realizadas cada semana. La adherencia general se calculará sumando el número real de sesiones en las que participó el participante, dividido por el número recomendado de sesiones.
Final: fin de la semana 7
Seguridad
Periodo de tiempo: Final: fin de la semana 7
Seguridad: Se registrará cualquier evento adverso informado por el participante.
Final: fin de la semana 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base: semana 1; Final: semana 7
Se les pedirá a los participantes que completen la subescala Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - Cuidados paliativos (FACIT-Pal) y la subescala Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - Bienestar espiritual (FACIT-Sp) al inicio y después de la intervención.
Línea de base: semana 1; Final: semana 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rob Rutledge

Colaboradores

Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
IWK Health Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Halifax, Canada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

13 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

13 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CDHA-RS/2014-067

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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