Yoga för ungdomar och unga vuxna icke-kurativa cancerpatienter
11 juli 2017 uppdaterad av: Rob Rutledge
Yogans inverkan på livskvalitet för ungdomar och unga vuxna icke-kurativa cancerpatienter: en pilotstudie
Ungdomar och unga vuxna som lever med cancer får inte samma åldersanpassade fysiska och psykosociala vård, som barn och äldre vuxna.
Som ett resultat blir deras unika behov ofta ouppfyllda eller oadresserade.
Studier har visat att brist på åldersanpassad vård kan vara orsaken till en avlidens livskvalitet.
Studier har också visat att fysisk aktivitet kan minska många av de negativa biverkningarna kopplade till cancer och dess behandling (t.ex. illamående, kräkningar, trötthet).
En lätt form av fysisk aktivitet som är både säker och hanterbar för cancerpatienter är yoga.
Syftet med denna studie är att undersöka möjligheten och säkerheten för ett lätt 7-veckors hem/hospice-baserat Hatha-yogaprogram (tillgängligt på DVD) hos ungdomar och unga vuxna som inte botar cancer.
Denna studie kommer också att undersöka yogans förmåga att minska cancerrelaterade biverkningar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 39 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med en icke-kurativ cancer och tilldelas icke-kurativ eller palliativ vård
- Mellan 15-39 år
- Ha primärläkare/onkologs samtycke för att delta
Exklusions kriterier:
- Upplev alla medicinska tillstånd som kontraindikerar yoga (t.ex. benmetastaser)
- Uppvisa kognitiva begränsningar (t.ex. psykiatriska störningar)
- Poäng under 30 % på palliativ prestationsstatusskala
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Hatha Yoga program
Enarmad pilotstudie av ett 7-veckors hem/hospice-baserat Hatha-yogaprogram för ungdomar och unga vuxna med icke-kurativ cancer.
|
Detta är ett 7-veckors hem/hospice-baserat lärorikt Hatha-yogaprogram (tillgängligt på DVD) för ungdomar och unga vuxna som diagnostiserats med en icke-kurativ cancer.
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra minst ett 75-minuters yogapass per vecka.
DVD-paketet innehåller fyra skivor som ökar i svårighetsgrad under loppet av det sju veckor långa programmet.
DVD:n fokuserar på ställningar och andningsövningar.
Deltagarna kommer att bli ombedda att hålla reda på antalet och varaktigheten av yogasessioner som genomförts under 7-veckorsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet: Rekrytering
Tidsram: Final: slutet av vecka 7
|
Rekryteringen kommer att beräknas av antalet patienter som samtycker till att delta, dividerat med antalet berättigade deltagare som rekommenderas av primäronkologen/läkaren.
|
Final: slutet av vecka 7
|
|
Genomförbarhet: Retention
Tidsram: Final: slutet av vecka 7
|
Retention: Kommer att bestämmas genom att rapportera antalet deltagare som fyller i baslinje- och efterprogrammets frågeformulär och uppföljningstestning.
|
Final: slutet av vecka 7
|
|
Genomförbarhet: Efterlevnad
Tidsram: Final: slutet av vecka 7
|
Följsamhet: Deltagarna kommer att bli ombedda att registrera antalet yogapass som utförs varje vecka.
Den totala följsamheten beräknas genom att summera det faktiska antalet sessioner som deltagaren deltog i, dividerat med det rekommenderade antalet sessioner.
|
Final: slutet av vecka 7
|
|
Säkerhet
Tidsram: Final: slutet av vecka 7
|
Säkerhet: Eventuella negativa händelser som rapporteras av deltagaren kommer att registreras.
|
Final: slutet av vecka 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Baslinje: vecka 1; Final: vecka 7
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att slutföra subskalan Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Palliative Care (FACIT-Pal) och Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being subscale (FACIT-Sp) vid baslinjen och efter intervention.
|
Baslinje: vecka 1; Final: vecka 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Halifax, Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
13 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
17 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CDHA-RS/2014-067
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .