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Yoga per pazienti oncologici non curativi per adolescenti e giovani adulti

11 luglio 2017 aggiornato da: Rob Rutledge

Impatto dello yoga sulla qualità della vita per pazienti oncologici non curativi adolescenti e giovani adulti: uno studio pilota

Gli adolescenti e i giovani adulti che convivono con il cancro non beneficiano della stessa assistenza fisica e psicosociale adeguata all'età dei bambini e degli adulti più anziani. Di conseguenza, le loro esigenze uniche spesso non vengono soddisfatte o non vengono affrontate. Gli studi hanno dimostrato che la mancanza di cure adeguate all'età può essere responsabile della qualità della vita dei deceduti. Gli studi hanno anche dimostrato che l'attività fisica è in grado di ridurre molti degli effetti collaterali negativi legati al cancro e al suo trattamento (es. nausea, vomito, affaticamento). Una forma leggera di attività fisica sicura e gestibile per i malati di cancro è lo yoga. Lo scopo di questo studio è di esaminare la realizzabilità e la sicurezza di un programma di Hatha yoga leggero di 7 settimane a casa/ospizio (disponibile su DVD) nella popolazione oncologica non curativa di adolescenti e giovani adulti. Questo studio esaminerà anche la capacità dello yoga di ridurre gli effetti collaterali correlati al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
        • Dalhousie University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi di cancro non curativo e assegnato a cure non curative o palliative
  • Tra i 15 e i 39 anni
  • Avere il consenso del medico di base/oncologo alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Sperimentare eventuali condizioni mediche che controindicano lo yoga (ad esempio, metastasi ossee)
  • Mostra limitazioni cognitive (ad esempio, disturbi psichiatrici)
  • Punteggio inferiore al 30% sulla scala dello stato delle prestazioni palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Programma Hatha Yoga
Studio pilota a braccio singolo di un programma di Hatha yoga domiciliare/hospice di 7 settimane per adolescenti e giovani adulti con cancro non curativo.
Comportamentale: Hatha Yoga
Questo è un programma istruttivo di Hatha yoga di 7 settimane a casa/hospice (disponibile su DVD) per adolescenti e giovani adulti con diagnosi di cancro non curativo. Ai partecipanti verrà chiesto di completare almeno una sessione di yoga di 75 minuti a settimana. Il pacchetto DVD include quattro dischi che aumentano di difficoltà nel corso del programma di 7 settimane. Il DVD si concentra su posture ed esercizi di respirazione. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere traccia del numero e della durata delle sessioni di yoga completate nel periodo di 7 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: Reclutamento
Lasso di tempo: Finale: fine settimana 7
Il reclutamento sarà calcolato in base al numero di pazienti che acconsentono a partecipare, diviso per il numero di partecipanti idonei raccomandati dall'oncologo/medico primario.
Finale: fine settimana 7
Fattibilità: Conservazione
Lasso di tempo: Finale: fine settimana 7
Conservazione: sarà determinato riportando il numero di partecipanti che completano il questionario di base e post-programma e i test di follow-up.
Finale: fine settimana 7
Fattibilità: Aderenza
Lasso di tempo: Finale: fine settimana 7
Aderenza: ai partecipanti verrà chiesto di registrare il numero di sessioni di yoga eseguite ogni settimana. L'adesione complessiva verrà calcolata sommando il numero effettivo di sessioni in cui il partecipante si è impegnato, diviso per il numero raccomandato di sessioni.
Finale: fine settimana 7
Sicurezza
Lasso di tempo: Finale: fine settimana 7
Sicurezza: eventuali eventi avversi segnalati dal partecipante verranno registrati.
Finale: fine settimana 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale: settimana 1; Finale: settimana 7
Ai partecipanti verrà chiesto di completare la valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - sottoscala cure palliative (FACIT-Pal) e la valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - sottoscala benessere spirituale (FACIT-Sp) al basale e dopo l'intervento.
Basale: settimana 1; Finale: settimana 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rob Rutledge

Collaboratori

Nova Scotia Health Authority
Dalhousie University
IWK Health Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Halifax, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

13 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDHA-RS/2014-067

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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