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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01901237
청소년 및 젊은 성인 비치료 암 환자를 위한 요가
2017년 7월 11일 업데이트: Rob Rutledge
요가가 청소년 및 젊은 성인 비치료 암 환자의 삶의 질에 미치는 영향: 파일럿 연구
암을 앓고 있는 청소년과 젊은 성인은 어린이와 노인과 마찬가지로 연령에 맞는 신체적, 심리사회적 치료의 혜택을 받지 못하고 있습니다.
그 결과 그들의 고유한 요구 사항이 충족되지 않거나 해결되지 않는 경우가 많습니다.
연구에 따르면 연령에 맞는 보살핌의 부족이 고인의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구에 따르면 신체 활동은 암 및 암 치료와 관련된 많은 부정적인 부작용(예: 메스꺼움, 구토, 피로)을 줄일 수 있습니다.
암 환자에게 안전하고 관리하기 쉬운 가벼운 형태의 신체 활동은 요가입니다.
이 연구의 목적은 청소년 및 젊은 성인 비치료 암 인구에서 가벼운 7주 가정/호스피스 기반 Hatha 요가 프로그램(DVD로 제공)의 달성 가능성과 안전성을 조사하는 것입니다.
이 연구는 또한 암 관련 부작용을 줄이는 요가의 능력을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비치료적 암 진단을 받고 비치료 또는 완화 치료에 배정됨
- 만 15~39세
- 참여에 대한 주치의/종양학자의 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 요가를 금하는 의학적 상태(예: 뼈 전이)를 경험한 경우
- 인지적 한계(예: 정신 장애)를 보입니다.
- 완화 수행 상태 척도에서 30% 미만 점수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 하타 요가 프로그램
비치료 암이 있는 청소년 및 젊은 성인을 위한 7주간의 가정/호스피스 기반 Hatha 요가 프로그램의 단일 팔 파일럿 연구.
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이것은 비치료 암 진단을 받은 청소년 및 젊은 성인을 위한 7주간의 가정/호스피스 기반 하타 요가 교육 프로그램(DVD로 제공)입니다.
참가자는 일주일에 최소 1회의 75분 요가 세션을 완료해야 합니다.
DVD 패키지에는 7주 프로그램을 진행하면서 난이도가 높아지는 4개의 디스크가 포함되어 있습니다.
DVD는 자세와 호흡 운동에 중점을 둡니다.
참가자는 7주 동안 완료한 요가 세션의 수와 기간을 기록해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성: 모집
기간: 결승전: 7주차 종료
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모집은 참여에 동의한 환자 수를 1차 종양 전문의/의사가 추천한 적격 참가자 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
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결승전: 7주차 종료
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타당성: 보존
기간: 결승전: 7주차 종료
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유지: 기본 및 사후 프로그램 설문지와 후속 테스트를 완료한 참가자 수를 보고하여 결정됩니다.
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결승전: 7주차 종료
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타당성: 준수
기간: 결승전: 7주차 종료
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준수: 참가자는 매주 수행되는 요가 세션 수를 기록해야 합니다.
전반적인 순응도는 참가자가 참여한 실제 세션 수를 합산하여 권장 세션 수로 나눈 값으로 계산됩니다.
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결승전: 7주차 종료
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안전
기간: 결승전: 7주차 종료
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안전성: 참가자가 보고한 부작용은 모두 기록됩니다.
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결승전: 7주차 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 기준선: 1주; 결승: 7주차
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참가자는 기준선 및 중재 후 만성 질환 치료의 기능 평가 - 완화 치료 하위 척도(FACIT-Pal) 및 만성 질환 치료의 기능 평가 - 영적 웰빙 하위 척도(FACIT-Sp)를 완료해야 합니다.
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기준선: 1주; 결승: 7주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Halifax, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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