Jóga pro dospívající a mladé dospělé pacienty s neléčivou rakovinou
11. července 2017 aktualizováno: Rob Rutledge
Vliv jógy na kvalitu života u dospívajících a mladých dospělých pacientů s neléčivou rakovinou: Pilotní studie
Adolescenti a mladí dospělí, kteří žijí s rakovinou, nemají prospěch ze stejné fyzické a psychosociální péče přiměřené věku jako děti a starší dospělí.
Výsledkem je, že jejich jedinečné potřeby často zůstávají nenaplněné nebo neřešené.
Studie prokázaly, že nedostatek péče přiměřené věku může být odpovědný za zhoršenou kvalitu života.
Studie také ukázaly, že fyzická aktivita je schopna snížit mnoho negativních vedlejších účinků spojených s rakovinou a její léčbou (např. nevolnost, zvracení, únava).
Lehkou formou fyzické aktivity, která je pro pacienty s rakovinou bezpečná a zároveň zvládnutelná, je jóga.
Účelem této studie je prozkoumat dosažitelnost a bezpečnost lehkého 7týdenního programu Hatha jógy v domácím prostředí/hospici (dostupného na DVD) u dospívajících a mladých dospělých pacientů s neléčivou rakovinou.
Tato studie bude také zkoumat schopnost jógy snížit vedlejší účinky související s rakovinou.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 39 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována neléčitelná rakovina a přiřazena k neléčivé nebo paliativní péči
- Ve věku 15-39 let
- Mít souhlas primárního lékaře/onkologa s účastí
Kritéria vyloučení:
- Zažijte jakékoli zdravotní stavy, které kontraindikují jógu (např. kostní metastázy)
- Vykazovat kognitivní omezení (např. psychiatrické poruchy)
- Skóre pod 30 % na škále stavu paliativní výkonnosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Program Hatha jógy
Jednoramenná pilotní studie 7týdenního programu Hatha jógy v domácím prostředí/hospici pro dospívající a mladé dospělé s neléčitelnou rakovinou.
|
Jedná se o 7týdenní domácí/hospicový instruktivní program Hatha jógy (dostupný na DVD) pro dospívající a mladé dospělé s diagnózou neléčivé rakoviny.
Účastníci budou požádáni, aby absolvovali minimálně jedno 75minutové sezení jógy týdně.
Balení DVD obsahuje čtyři disky, jejichž obtížnost se v průběhu 7týdenního programu zvyšuje.
DVD se zaměřuje na držení těla a dechová cvičení.
Účastníci budou požádáni, aby sledovali počet a trvání jógových lekcí dokončených během 7 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost: Nábor
Časové okno: Finále: konec týdne 7
|
Nábor se vypočítá jako počet pacientů, kteří souhlasí s účastí, dělený počtem způsobilých účastníků doporučených primárním onkologem/lékařem.
|
Finále: konec týdne 7
|
|
Proveditelnost: Zachování
Časové okno: Finále: konec týdne 7
|
Udržení: Bude určeno nahlášením počtu účastníků, kteří vyplní základní a postprogramový dotazník a následné testování.
|
Finále: konec týdne 7
|
|
Proveditelnost: Adherence
Časové okno: Finále: konec týdne 7
|
Dodržování: Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali počet lekcí jógy provedených každý týden.
Celkové dodržování se vypočítá jako součet skutečného počtu relací, kterých se účastník zúčastnil, vydělený doporučeným počtem relací.
|
Finále: konec týdne 7
|
|
Bezpečnost
Časové okno: Finále: konec týdne 7
|
Bezpečnost: Veškeré nežádoucí příhody nahlášené účastníkem budou zaznamenány.
|
Finále: konec týdne 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav: týden 1; Finále: týden 7
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili podškálu Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – paliativní péče (FACIT-Pal) a podškálu Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – duchovní pohoda (FACIT-Sp) na začátku a po intervenci.
|
Výchozí stav: týden 1; Finále: týden 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Halifax, Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
13. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
13. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CDHA-RS/2014-067
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .