Jóga serdülő és fiatal felnőtt, nem gyógyító rákbetegek számára
2017. július 11. frissítette: Rob Rutledge
A jóga hatása a serdülő és fiatal felnőtt, nem gyógyító daganatos betegek életminőségére: kísérleti tanulmány
A rákban élő serdülők és fiatal felnőttek nem részesülnek ugyanolyan életkoruknak megfelelő fizikai és pszichoszociális ellátásban, mint a gyermekek és az idősebb felnőttek.
Ennek eredményeként egyedi szükségleteik gyakran kielégítetlenek vagy nem foglalkoznak vele.
Tanulmányok kimutatták, hogy az életkornak megfelelő ellátás hiánya felelős lehet az elhunyt életminőségéért.
Tanulmányok azt is kimutatták, hogy a fizikai aktivitás képes csökkenteni a rákkal és annak kezelésével kapcsolatos számos negatív mellékhatást (pl. hányinger, hányás, fáradtság).
A rákbetegek számára biztonságos és kezelhető fizikai tevékenység könnyű formája a jóga.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy könnyű, 7 hetes otthoni/hospice-alapú Hatha jóga program elérhetőségét és biztonságosságát (elérhető DVD-n) serdülők és fiatal felnőttek, nem gyógyító rákbetegek körében.
Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a jóga képes-e csökkenteni a rákkal kapcsolatos mellékhatásokat.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Dalhousie University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem gyógyító rákot diagnosztizáltak, és nem gyógyító vagy palliatív ellátásra osztották be
- 15-39 éves kor között
- A részvételhez rendelkeznie kell elsődleges orvos/onkológus hozzájárulásával
Kizárási kritériumok:
- Tapasztaljon meg olyan egészségügyi állapotot, amely ellenjavallt a jógának (pl. csontáttétek)
- Kognitív korlátok (pl. pszichiátriai rendellenességek)
- 30% alatti pontszám a palliatív teljesítményállapot-skálán
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Hatha jóga program
Egykarú kísérleti tanulmány egy 7 hetes otthoni/hospice-alapú Hatha jóga programról serdülők és fiatal felnőttek számára, akik nem gyógyító jellegű rákban szenvednek.
|
Ez egy 7 hetes otthoni/hospice-alapú, oktató hatású Hatha jóga program (elérhető DVD-n) serdülőknek és fiatal felnőtteknek, akiknél nem gyógyító rákkal diagnosztizáltak.
A résztvevőknek legalább heti egy, 75 perces jógaórát kell teljesíteniük.
A DVD-csomag négy olyan lemezt tartalmaz, amelyek a 7 hetes program során egyre nehezebbek.
A DVD a testtartásokra és a légzőgyakorlatokra összpontosít.
A résztvevőket arra kérik, hogy kövessék nyomon a 7 hetes időszakban teljesített jógaórák számát és időtartamát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság: Toborzás
Időkeret: Döntő: 7. hét vége
|
A toborzást a részvételt beleegyező betegek számával osztják el az elsődleges onkológus/orvos által javasolt jogosult résztvevők számával.
|
Döntő: 7. hét vége
|
|
Megvalósíthatóság: Megtartás
Időkeret: Döntő: 7. hét vége
|
Megtartás: Az alapszintű és a program utáni kérdőívet és az utóvizsgálatot kitöltők számának bejelentésével határozzák meg.
|
Döntő: 7. hét vége
|
|
Megvalósíthatóság: ragaszkodás
Időkeret: Döntő: 7. hét vége
|
Betartás: A résztvevőket fel kell kérni, hogy rögzítsék a hetente végzett jógaórák számát.
A teljes ragaszkodást úgy számítják ki, hogy összeadják a résztvevő által érintett munkamenetek tényleges számát, osztva az ajánlott munkamenetek számával.
|
Döntő: 7. hét vége
|
|
Biztonság
Időkeret: Döntő: 7. hét vége
|
Biztonság: A résztvevő által jelentett nemkívánatos eseményeket rögzítjük.
|
Döntő: 7. hét vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az életminőségben
Időkeret: Alapállapot: 1. hét; Döntő: 7. hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a krónikus betegségek terápia funkcionális értékelése – palliatív gondozás alskáláját (FACIT-Pal) és a krónikus betegségek terápia funkcionális felmérése – lelki jólét alskáláját (FACIT-Sp) az alapvonalon és a beavatkozás után.
|
Alapállapot: 1. hét; Döntő: 7. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rob Rutledge, MD, FRCPC, Capital District Health Authority, Halifax, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDHA-RS/2014-067
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .