永久性 I125 局部植入物对预后良好的前列腺癌局部治疗可行性的 II 期研究。 (CURIEFOCALE)

纳入标准：

1. 18岁以上的男性

2. 局限性前列腺癌患者预后良好（AMICO分类），即根据传输的泌尿科医生病历满足以下条件：

   • 根据直肠指检将病变分类为 T1c 或 T2a
   • 组织学证实诊断为 Gleason 评分≤ 6 的前列腺腺癌
   • 血清前列腺特异性抗原 (PSA) <10ng/ml
3. 多学科协商会议 (RCP) 已为其采用以下治疗方案的患者：主动监测、近距离放射治疗、根治性前列腺切除术或外照射
4. 纳入时排尿功能良好的患者，定义为 IPSS 评分 <10（IPSS 问卷）
5. 集中 PSA 检测结果证实血清水平 < 10ng/ml 的患者
6. 植入前多模态 MRI 成像（ESUR 评分 ≥ 9）确认目标区域（待治疗区域）的独特和囊内特征且长轴尺寸 ≤ 20 mm 的患者
7. 目标格里森评分≤ 6 (3 +3) 的患者在使用 KOELIS ® 系统进行的活组织检查中得到确认，并且没有其他贬损标准，例如整个核心的侵入或存在 4 级或神经周围栓塞
8. 没有经尿道切除术史的患者可能会显着改变腺体的解剖结构或阻塞性腺瘤
9. 患者在研究结束时接受根据现行标准方案对其余腺体和治疗区域进行主动监测的原则
10. 世界卫生组织 ≤ 2
11. 预期寿命 > 10 年的患者
12. 在研究的任何特定程序之前获得并签署的知情同意书
13. 参加社会保障制度的患者

排除标准：

1. 基于植入前多模态 MRI（仅限 T2 期 MRI）的有利于胶囊交叉的图像
2. 基于植入前多模态 MRI（仅 T2 期 MRI）的图像支持精囊浸润
3. 植入前多模态 MRI 的多灶性病变 (ESUR ≥ 9/15)，活检显示其癌性
4. 病灶直径≥20mm，植入前多模态MRI
5. 需要植入前激素治疗以减少前列腺体积的患者
6. 目前有前列腺近距离放疗适应症的患者，包括髋部活动度明显受限、前列腺体积大于 60 立方厘米（通过面积测量 MRI 测量）或严重排尿困难 (IPSS ≥ 10)
7. 患者无法遵循研究中描述的程序、访问、检查
8. 具有绝对反对影像学检查指征的患者（严重的幽闭恐惧症、佩戴心脏瓣膜、起搏器……）
9. 不想在近距离放射治疗后的几天内遵循有关性活动和安全套使用说明的育龄男性和/或不愿在研究期间持有（他或她的伴侣）有效的避孕措施
10. 除了浅表基底细胞癌或非转移性皮肤癌外，过去五年内任何伴随或既往恶性疾病
11. 在病史中包含恶性疾病之前 5 年内的任何既往全身化疗
12. 研究者认为在本研究中可能存在风险的任何合并症
13. 患者受法律保护