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男性参与 PMTCT 服务

2015年1月8日 更新者：FHI 360

促进建设性的男性参与以增加预防母婴传播 (PMTCT) 服务的使用

该研究在乌干达西南部的 8 个公共卫生中心采用准实验设计，提供护理和治疗 (C&T) 服务。 在 4 个保健中心引入了一项基本干预措施，即对艾滋病毒/艾滋病提供者进行有关如何为艾滋病毒呈阳性的妇女提供避孕措施的培训。 他们负责为 C&T 客户提供关于 FP 的咨询服务；提供避孕套、药丸和注射剂；并为其他 FP 方法推荐客户。 在其他 4 个健康中心，引入了基本干预措施以及针对男性建设性参与 HIV 和 FP 服务的干预措施。 这包括对 C&T 提供者进行关于基于性别的健康行为影响的培训；提供夫妇的艾滋病毒检测和计划生育咨询服务；和以社区为基础的男性教育，以促进性别平等规范和男性参与卫生服务。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将在乌干达卡巴莱区进行，这是一个农村地区，八个公共部门卫生机构提供预防母婴传播 (PMTCT) 以及护理和治疗 (C&T) 服务。 本研究的主要目的是通过加强男性对生殖健康决策的建设性参与，测试一种干预措施，以增加对包括计划生育 (FP) 在内的全方位 PMTCT 服务的使用。 这一目标将通过进行整群随机试验来实现，在该试验中，将在四个随机选择的卫生中心和周边社区引入“建设性男性参与”干预包；其他四个站点将作为比较。 将对男性和女性 C&T 客户进行干预前后的横断面调查，以评估干预的有效性，并根据双重方法的使用进行衡量。 除了男性参与干预外，还将在所有八家参与设施中引入强化措施，以提高提供者满足 C&T 客户 FP 需求的能力。 我们假设，由于这种“HIV-FP 整合干预”，所有设施中报告双重方法使用的客户百分比将略有增加。 为了衡量强化的独立效果，该研究将比较在没有男性参与干预的情况下，仅在比较地点进行干预前后测量的客户的避孕知识、态度和行为。 我们进一步假设，在接受额外的建设性男性参与干预的四个设施中，改善将逐渐增加。

该研究将包括额外的数据收集和分析，以支持次要目标。

  1. 将跟踪服务统计数据，以评估 PMTCT 服务的采用和延续方面的变化。
  2. 该研究将包括调查安全套使用行为的定性部分。 根据其他调查，预计 C&T 客户自我报告的安全套使用率会很高。 为了更仔细地检查这些行为并规避通常与定量调查相关的礼貌偏见，该研究将对报告一贯使用安全套的女性和男性 C&T 客户的子集进行单独的深入访谈。
  3. 建设性的男性参与干预将包括基于社区和诊所的部分。 为评估以社区为基础的男性讲习班的有效性，该研究将通过在举办社区级培训之前和之后 4 个月对男性进行调查来评估接受以社区为基础的干预的男性的知识、态度和行为的变化。 访谈将评估与 FP 和 HIV 服务（尤其是 PMTCT）相关的知识和态度，特别关注支持建设性男性参与的性别规范。 访谈还将检查客户对在健康中心收到的服务和信息的回忆，以及他们直接和间接接触以社区为基础的男性工作坊。
  4. 旨在加强基于诊所的提供者满足 HIV 阳性个体的计划生育需求以及让男性伴侣建设性地参与 FP 决策的干预措施的有效性将根据其对 C&T 客户的影响进行评估。 具体而言，与 C&T 客户的访谈将包括有关提供商传达的信息和反映干预组件成功实施的服务交付实践的问题。
  5. 最后，该研究将检查将每项干预措施（强化 FP 和男性参与）添加到 C&T 服务中的资源需求。 根据试点干预措施的成本，该研究将估算在地区管理团队的指导下大规模实施这些干预措施的成本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3806

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌干达
      • Kabale、乌干达
        • Bukinda Health Center
      • Kabale、乌干达
        • Kamkira Health Center
      • Kabale、乌干达
        • Kamwezi Health Center
      • Kabale、乌干达
        • Maziba Health Center
      • Kabale、乌干达
        • Mparo Health Center
      • Kabale、乌干达
        • Muko Health Center
      • Kabale、乌干达
        • Rubaya Health Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

女性参与者

  • 参加 ART 前和 ART 服务；
  • 非孕妇；
  • 18 至 45 岁；
  • 在过去 3 个月内与任何类型的伴侣发生性关系。

男性参与者

  • 参加 ART 前和 ART 服务；
  • 18 至 60 岁；
  • 在过去 3 个月内与伴侣发生性行为，无论是同居伴侣还是固定伴侣，伴侣年龄在 18 至 45 岁之间，并且没有怀孕。

排除标准：

  • 对于干预后访谈​​，如果客户在不到 3 个月前在其中一个干预设施中开始护理和治疗服务，则将被排除在外，因为他们没有充分接触干预。
  • 不会说该地区主要语言 Runyankole 的客户也将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：基于临床的干预
引入了基本干预措施，即对艾滋病毒/艾滋病提供者进行艾滋病毒阳性妇女避孕方面的培训。 他们负责为 C&T 客户提供关于 FP 的咨询服务；提供避孕套、药丸和注射剂；并为其他 FP 方法推荐客户
其他：基于诊所的干预
为 C&T 客户提供 FP 咨询；提供避孕套、药丸和注射剂；并为其他 FP 方法推荐客户
实验性的：基于诊所和社区的干预
引入基本干预措施以及针对男性建设性参与 HIV 和 FP 服务的干预措施。 这包括对 C&T 提供者进行关于基于性别的健康行为影响的培训；提供夫妇的艾滋病毒检测和计划生育咨询服务；和以社区为基础的男性教育，以促进性别平等规范和男性参与卫生服务。
其他：基于诊所和社区的干预
引入基本干预以及针对男性建设性参与 HIV 和 FP 服务的干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估旨在建设性地让男性参与 FP 决策的干预措施的有效性
大体时间：12个月
至少有一个伴侣使用 C&T 服务的夫妇使用双重方法
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
衡量 Prong 3 PMTCT 服务接受度随时间的变化，比较接受和未接受建设性男性参与干预的设施
大体时间：6个月
新 ANC 客户数量
6个月
评估为增强 C&T 提供者服务 HIV 阳性客户的 FP 需求的能力而引入的强化效果，反映在 C&T 客户与 FP 相关的知识、态度和行为中。
大体时间：12个月
至少有一个伴侣使用 C&T 服务的夫妇使用双重方法 2) 与 FP 相关的知识和态度
12个月
探索安全套使用动态以及支持和阻止同居夫妇持续使用的因素
大体时间：1个月
1) 安全套使用的一致性 2) 鼓励和阻碍安全套持续使用的因素
1个月
评估男性在参加为期 10 周的社区教育和动员计划前后与性别规范和 FP 和 HIV 服务相关的知识和态度。
大体时间：10个月
1) 对可接受的性别规范的看法 2) 与使用计划生育和 HIV 服务相关的知识、态度和行为。
10个月
记录实施研究干预所需的技术、人力和物力资源，并估计大规模实施的财务成本。
大体时间：12个月
实施 HIV-FP 整合干预和男性参与干预的成本。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

FHI 360

合作者

Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation
Mbarara University of Science and Technology

调查人员

  • 首席研究员：Theresa Hoke, Ph.D., MPH、FHI 360

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月17日

首次发布 (估计)

2013年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月8日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 10385

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