Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Férfi elkötelezettség a PMTCT szolgáltatásokban

2015. január 8. frissítette: FHI 360

Konstruktív férfielköteleződés előmozdítása az anyától a gyermeknek való terjedés megelőzése (PMTCT) szolgáltatások fokozott igénybevétele érdekében

A tanulmány kvázi kísérleti elrendezést alkalmaz 8 délnyugat-ugandai közegészségügyi központban, amelyek ellátási és kezelési (C&T) szolgáltatásokat kínálnak. 4 egészségügyi központban alapbeavatkozást vezetnek be, melynek során a HIV/AIDS szolgáltatók képzést kapnak a HIV-pozitív nők fogamzásgátlásáról. Feladatuk a C&T ügyfeleknek nyújtott tanácsadás az FP-vel kapcsolatban; óvszer, tabletta és injekciós készítmény felajánlása; és az ügyfelek átirányítása más FP-módszerekre. A másik 4 egészségügyi központban az alapbeavatkozást a HIV- és FP-szolgáltatásokba való konstruktív férfiak bevonására irányuló beavatkozással együtt vezetik be. Ez magában foglalja a C&T szolgáltatók képzését az egészségmagatartásra gyakorolt ​​nemi alapú hatásokról; párok HIV-tesztelése és FP tanácsadási szolgáltatások biztosítása; és közösségi alapú oktatás a férfiak számára a nemek közötti egyenlőség normáinak és a férfiak egészségügyi szolgáltatásokban való részvételének előmozdítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a tanulmányt az ugandai Kabale körzetben fogják végezni, egy vidéki körzetben, ahol az anyától a gyermekre terjedés megelőzésére (PMTCT) és a gondozási és kezelési (C&T) szolgáltatásokra nyolc állami egészségügyi intézményben kínálnak szolgáltatásokat. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy olyan beavatkozás tesztelése, amely a PMTCT szolgáltatások teljes spektrumának – beleértve a családtervezést (FP) – fokozottabb felhasználását teszi lehetővé, a férfiak reproduktív egészségügyi döntéshozatalba való fokozott konstruktív bevonása révén. Ezt a célt egy klaszteres, randomizált vizsgálat lefolytatásával érik el, amelynek során négy véletlenszerűen kiválasztott egészségügyi központban és környező közösségekben „konstruktív férfielköteleződési” beavatkozási csomagot vezetnek be; a másik négy oldal összehasonlításként szolgál majd. A beavatkozás előtti és utáni keresztmetszeti felméréseket férfi és női C&T kliensekkel végezzük, hogy felmérjük a beavatkozás hatékonyságát, a kettős módszer használatában mérve. A férfiak bevonásával kapcsolatos beavatkozáson túlmenően mind a nyolc részt vevő létesítményben megerősítést vezetnek be, hogy növeljék a szolgáltatók kapacitását a C&T-ügyfelek FP igényeinek kiszolgálására. Feltételezzük, hogy a „HIV-FP integrációs beavatkozás” eredményeként valamennyi létesítményben enyhén növekszik azon ügyfelek aránya, akik kettős módszert használnak. Az erősítések független hatásának mérése érdekében a vizsgálat a kliensek fogamzásgátlási ismereteit, attitűdjeit és viselkedését hasonlítja össze a beavatkozás előtt és után, a férfi bevonási beavatkozás hiányában. Feltételezzük továbbá, hogy a fejlesztések fokozatosan nagyobbak lesznek abban a négy létesítményben, amelyek ki vannak téve a további konstruktív férfi bevonási beavatkozásnak.

A tanulmány további adatgyűjtést és elemzéseket fog tartalmazni a másodlagos célkitűzések támogatására.

  1. A szolgáltatások statisztikáit nyomon követik, hogy felmérjék a PMTCT-szolgáltatások igénybevételében és folytatásában bekövetkezett változásokat.
  2. A tanulmány egy kvalitatív elemet fog tartalmazni az óvszerhasználati viselkedés vizsgálatára. Más vizsgálatok alapján várható, hogy a C&T klienseinek önbevallása szerint magas lesz az óvszerhasználat aránya. E magatartások alaposabb vizsgálata és a kvantitatív felmérésekkel gyakran összefüggő udvariassági elfogultság megkerülése érdekében a tanulmány egyéni mélyinterjúkat készít a női és férfi C&T kliensek egy részével, akik következetes óvszerhasználatról számoltak be.
  3. A konstruktív férfi bevonási beavatkozás közösségi és klinikai alapú összetevőket is tartalmaz. A közösségi alapú férfiműhelyek hatékonyságának felmérése érdekében a tanulmány felméri a közösségi alapú beavatkozásnak kitett férfiak tudásában, attitűdjében és viselkedésében bekövetkezett változásokat, felmérést végezve a közösségi szintű képzés előtt és 4 hónappal azután. Az interjúk során felmérik az FP-vel és a HIV-szolgáltatásokkal (különösen a PMTCT-vel) kapcsolatos ismereteket és attitűdöket, különös tekintettel a nemek közötti egyenlőségre vonatkozó normákra, amelyek támogatják a férfiak konstruktív bevonását. Az interjúk során azt is megvizsgálják, hogy a kliensek hogyan emlékeznek vissza az egészségügyi központban kapott szolgáltatásokra és üzenetekre, valamint a közösségi alapú férfiműhelyekkel való közvetlen és közvetett kitettségüket.
  4. A klinikai szolgáltatók HIV-pozitív egyének családtervezési szükségleteinek kiszolgálására és a férfi partnerek FP-döntéshozatalba való konstruktív bevonására irányuló kapacitásának megerősítését célzó beavatkozási komponensek hatékonyságát a C&T kliensekre gyakorolt ​​hatása szempontjából értékelik. A C&T klienseivel folytatott interjúk konkrétan tartalmaznak kérdéseket a szolgáltatók által közölt üzenetekre és a szolgáltatásnyújtás gyakorlatára vonatkozóan, amelyek tükrözik a beavatkozási összetevők sikeres végrehajtását.
  5. Végül a tanulmány megvizsgálja az egyes beavatkozások (a keretprogram megerősítése és a férfiak bevonása) C&T szolgáltatásokba történő hozzáadásának erőforrásigényét. A kísérleti beavatkozások költségei alapján a tanulmány becslést ad ezeknek a beavatkozásoknak a nagyszabású végrehajtásának költségeiről a kerületi vezetői csapat irányítása alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3806

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kabale, Uganda
        • Bukinda Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamkira Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamwezi Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Maziba Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Mparo Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Muko Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Rubaya Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

női résztvevők

  • pre-ART és ART szolgáltatások látogatása;
  • nem terhes nők;
  • 18-45 éves korig;
  • szexuálisan aktív bármilyen típusú partnerrel az elmúlt 3 hónapban.

férfi résztvevők

  • pre-ART és ART szolgáltatások látogatása;
  • 18-60 éves korig;
  • az elmúlt 3 hónapban szexuálisan aktív partnerrel, akár élettárssal, akár állandó partnerrel, 18 és 45 év közötti partnerrel, és nem terhes.

Kizárási kritériumok:

  • A beavatkozás utáni interjúkból kizárásra kerülnek azok a kliensek, akik kevesebb, mint 3 hónappal azelőtt kezdeményezték a gondozási és kezelési szolgáltatásokat valamelyik beavatkozási intézményben, mivel nem voltak eléggé kitéve a beavatkozásnak.
  • A régióban uralkodó nyelvet, a runyankole-t nem beszélő ügyfelek szintén kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Klinika alapú beavatkozás
bevezetik az alapbeavatkozást, melynek során a HIV/AIDS szolgáltatók képzést kapnak a HIV-pozitív nők fogamzásgátlásáról. Feladatuk a C&T ügyfeleknek nyújtott tanácsadás az FP-vel kapcsolatban; óvszer, tabletta és injekciós készítmény felajánlása; és az ügyfelek átirányítása más FP-módszerekre
tanácsadás C&T ügyfeleknek az FP-vel kapcsolatban; óvszer, tabletta és injekciós készítmény felajánlása; és az ügyfelek átirányítása más FP-módszerekre
Kísérleti: klinika és közösségi alapú beavatkozás
Az alapbeavatkozást a HIV- és FP-szolgáltatásokba való konstruktív férfiak bevonását célzó beavatkozással együtt vezetjük be. Ez magában foglalja a C&T szolgáltatók képzését az egészségmagatartásra gyakorolt ​​nemi alapú hatásokról; párok HIV-tesztelése és FP tanácsadási szolgáltatások biztosítása; és közösségi alapú oktatás a férfiak számára a nemek közötti egyenlőség normáinak és a férfiak egészségügyi szolgáltatásokban való részvételének előmozdítása érdekében.
Az alapvető beavatkozást a HIV- és FP-szolgáltatásokba való konstruktív férfiak bevonását célzó beavatkozással együtt vezetik be

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egy olyan beavatkozás hatékonyságának felmérése, amelynek célja a férfiak konstruktív bevonása a keretprogram döntéshozatalába
Időkeret: 12 hónap
Kettős módszer alkalmazása a legalább egy partnerrel rendelkező párok körében, akik C&T szolgáltatásokat vesznek igénybe
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Prong 3 PMTCT szolgáltatások igénybevételének időbeli változásainak mérése, összehasonlítva azokat a létesítményeket, amelyek ki vannak téve és nincsenek kitéve a konstruktív férfi bevonási beavatkozásnak
Időkeret: 6 hónap
Új ANC ügyfelek száma
6 hónap
Felmérni a C&T szolgáltatók HIV-pozitív kliensek FP igényeinek kiszolgálására irányuló képességének javítása érdekében bevezetett megerősítések hatását, ami tükröződik a C&T kliensek FP-vel kapcsolatos tudásában, attitűdjeiben és viselkedésében.
Időkeret: 12 hónap
Kettős módszer alkalmazása a legalább egy partnerrel rendelkező párok körében, akik C&T szolgáltatásokat vesznek igénybe 2) FP-vel kapcsolatos ismeretek és attitűdök
12 hónap
Az óvszerhasználat dinamikájának, valamint az élettársi kapcsolatban élő párok következetes használatát elősegítő és elrettentő tényezők feltárása
Időkeret: 1 hónap
1) Az óvszerhasználat következetessége 2) A következetes óvszerhasználatot ösztönző és akadályozó tényezők
1 hónap
10 hetes közösségi oktatási és mobilizációs programban való részvétel előtt és után értékelni a férfiak nemi normákkal, FP és HIV szolgáltatásokkal kapcsolatos tudását és attitűdjét.
Időkeret: 10 hónap
1) Az elfogadható nemi normák perspektívái 2) A családtervezési és HIV-szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos ismeretek, attitűdök és magatartások.
10 hónap
A tanulmányi beavatkozások megvalósításához szükséges technikai, humán és tárgyi erőforrások dokumentálása és a megvalósítás pénzügyi költségeinek méretarányos becslése.
Időkeret: 12 hónap
A HIV-FP integrációs beavatkozás és a férfi bevonási beavatkozás végrehajtásának költsége.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Theresa Hoke, Ph.D., MPH, FHI 360

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10385

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel