Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mannelijke betrokkenheid bij PMTCT-services

8 januari 2015 bijgewerkt door: FHI 360

Bevordering van constructieve betrokkenheid van mannen om het gebruik van diensten voor preventie van overdracht van moeder op kind (PMTCT) te vergroten

De studie maakt gebruik van een quasi-experimenteel ontwerp in 8 openbare gezondheidscentra in het zuidwesten van Oeganda die zorg en behandeling (C&T) aanbieden. In 4 gezondheidscentra wordt een basisinterventie ingevoerd, waarbij hiv/aidsverstrekkers worden getraind in anticonceptie voor hiv-positieve vrouwen. Ze zijn belast met het adviseren van C&T-klanten over FP; het aanbieden van condooms, pillen en injectables; en klanten doorverwijzen voor andere FP-methoden. In de andere 4 gezondheidscentra wordt de basisinterventie geïntroduceerd samen met een interventie voor constructieve mannelijke betrokkenheid bij hiv- en FP-diensten. Dit omvat training van C&T-aanbieders over op geslacht gebaseerde invloeden op gezondheidsgedrag; verstrekking van HIV-testen voor paren en FP-counseling; en op de gemeenschap gebaseerd onderwijs voor mannen om gendergelijke normen en mannelijke deelname aan gezondheidsdiensten te bevorderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in het Kabale-district, Oeganda, een plattelandsdistrict waar preventie van moeder-op-kind-overdracht (PMTCT) en zorg en behandeling (C&T) worden aangeboden in acht openbare gezondheidsfaciliteiten. Het primaire doel van deze studie is het testen van een interventie voor toenemend gebruik van het volledige spectrum van PMTCT-diensten, inclusief gezinsplanning (FP), door verbeterde constructieve mannelijke betrokkenheid bij besluitvorming over reproductieve gezondheid. Dit doel zal worden bereikt door een clustergerandomiseerde studie uit te voeren, waarbij een interventiepakket "constructieve mannelijke betrokkenheid" zal worden geïntroduceerd in vier willekeurig geselecteerde gezondheidscentra en omliggende gemeenschappen; de andere vier sites zullen als vergelijking dienen. Er zullen cross-sectionele onderzoeken voor en na de interventie worden uitgevoerd met mannelijke en vrouwelijke C&T-cliënten om de effectiviteit van de interventie te beoordelen, gemeten in termen van gebruik van twee methoden. Naast de mannelijke betrokkenheidsinterventie zullen versterkingen worden geïntroduceerd in alle acht deelnemende faciliteiten om de capaciteit van providers om te voorzien in de FP-behoeften van C&T-klanten te vergroten. Onze hypothese is dat het percentage cliënten dat dubbelmethodegebruik meldt, in alle instellingen licht zal toenemen als gevolg van deze 'HIV-FP integratie-interventie'. Om het onafhankelijke effect van de versterkingen te meten, zal het onderzoek de anticonceptiekennis, -attitudes en -gedragingen van cliënten, gemeten vóór en na de interventie, alleen op de vergelijkingssites vergelijken, bij afwezigheid van de mannelijke betrokkenheidsinterventie. We veronderstellen verder dat verbeteringen stapsgewijs groter zullen zijn in de vier faciliteiten die worden blootgesteld aan de aanvullende constructieve mannelijke betrokkenheidsinterventie.

Het onderzoek omvat aanvullende gegevensverzameling en analyses ter ondersteuning van secundaire doelstellingen.

  1. Servicesstatistieken worden bijgehouden om veranderingen in het gebruik en de voortzetting van PMTCT-services te beoordelen.
  2. Het onderzoek zal een kwalitatieve component bevatten om condoomgebruik te onderzoeken. Op basis van andere onderzoeken wordt verwacht dat het percentage zelfgerapporteerd condoomgebruik onder C&T-cliënten hoog zal zijn. Om dit gedrag nader te onderzoeken en om beleefdheidsbias te omzeilen die vaak wordt geassocieerd met kwantitatieve enquêtes, zal het onderzoek individuele diepte-interviews houden met een subgroep van vrouwelijke en mannelijke C&T-cliënten die consistent condoomgebruik melden.
  3. De constructieve mannelijke betrokkenheidsinterventie zal zowel op de gemeenschap als op de kliniek gebaseerde componenten omvatten. Om de effectiviteit van de community-based mannenworkshops te beoordelen, zal de studie de veranderingen in kennis, attitudes en gedrag beoordelen bij mannen die worden blootgesteld aan de community-based interventie door hen te onderzoeken vóór en 4 maanden nadat de training op gemeenschapsniveau is gehouden. Interviews zullen kennis en attitudes met betrekking tot FP en hiv-diensten (met name PMTCT) beoordelen, met bijzondere aandacht voor gendernormen die constructieve mannelijke betrokkenheid ondersteunen. Interviews zullen ook de herinnering van cliënten aan diensten en berichten die in het gezondheidscentrum zijn ontvangen onderzoeken, samen met hun directe en indirecte blootstelling aan de op de gemeenschap gebaseerde mannenworkshops.
  4. De effectiviteit van de interventiecomponenten die gericht zijn op het versterken van de capaciteit van zorgverleners in de kliniek om te voorzien in de behoeften aan gezinsplanning van hiv-positieve personen en om mannelijke partners constructief te betrekken bij de besluitvorming over FP, zal worden beoordeeld in termen van de impact ervan op C&T-cliënten. Specifiek zullen interviews met C&T-klanten vragen bevatten over berichten gecommuniceerd door providers en dienstverleningspraktijken die een weerspiegeling zijn van de succesvolle implementatie van de interventiecomponenten.
  5. Ten slotte zal de studie de middelen onderzoeken die nodig zijn om elk van de interventies (versterking van FP en mannelijke betrokkenheid) toe te voegen aan C&T-diensten. Op basis van de kosten van de pilotinterventies zal het onderzoek komen tot een inschatting van de kosten om deze interventies op schaal uit te voeren onder regie van het wijkmanagementteam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3806

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kabale, Oeganda
        • Bukinda Health Center
      • Kabale, Oeganda
        • Kamkira Health Center
      • Kabale, Oeganda
        • Kamwezi Health Center
      • Kabale, Oeganda
        • Maziba Health Center
      • Kabale, Oeganda
        • Mparo Health Center
      • Kabale, Oeganda
        • Muko Health Center
      • Kabale, Oeganda
        • Rubaya Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

vrouwelijke deelnemers

  • het bijwonen van pre-ART- en ART-diensten;
  • niet-zwangere vrouwen;
  • leeftijd 18 tot 45;
  • seksueel actief geweest met elk type partner in de afgelopen 3 maanden.

mannelijke deelnemers

  • het bijwonen van pre-ART- en ART-diensten;
  • leeftijd 18 tot 60;
  • seksueel actief geweest in de afgelopen 3 maanden met partner, samenwonende partner of vaste partner, met partner van 18 tot 45 jaar en is niet zwanger.

Uitsluitingscriteria:

  • Voor de interviews na de interventie worden cliënten die zorg- en behandelingsdiensten in een van de interventiefaciliteiten hebben gestart minder dan 3 maanden eerder, uitgesloten wegens onvoldoende blootstelling aan de interventie.
  • Klanten die Runyankole, de dominante taal in de regio, niet spreken, worden ook uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Klinische interventie
er wordt een basisinterventie ingevoerd, waarbij hiv/aids-aanbieders worden getraind in anticonceptie voor hiv-positieve vrouwen. Ze zijn belast met het adviseren van C&T-klanten over FP; het aanbieden van condooms, pillen en injectables; en klanten doorverwijzen voor andere FP-methoden
adviseren van C&T-klanten over FP; het aanbieden van condooms, pillen en injectables; en klanten doorverwijzen voor andere FP-methoden
Experimenteel: kliniek en community-based interventie
De basisinterventie wordt geïntroduceerd samen met een interventie voor constructieve mannelijke betrokkenheid bij hiv- en FP-diensten. Dit omvat training van C&T-aanbieders over op geslacht gebaseerde invloeden op gezondheidsgedrag; verstrekking van HIV-testen voor paren en FP-counseling; en op de gemeenschap gebaseerd onderwijs voor mannen om gendergelijke normen en mannelijke deelname aan gezondheidsdiensten te bevorderen.
basisinterventie wordt geïntroduceerd samen met een interventie voor constructieve mannelijke betrokkenheid bij hiv- en FP-diensten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effectiviteit beoordelen van een interventie gericht op het constructief betrekken van mannen bij FP-besluitvorming
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruik van dubbele methode onder paren met ten minste één partner die gebruik maakt van C&T-diensten
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het meten van veranderingen in de acceptatie van Prong 3 PMTCT-diensten in de loop van de tijd, waarbij voorzieningen worden vergeleken die wel en niet worden blootgesteld aan de constructieve mannelijke betrokkenheidsinterventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal nieuwe ANC-klanten
6 maanden
Het effect beoordelen van versterkingen die zijn ingevoerd om de capaciteit van C&T-aanbieders te vergroten om te voorzien in de FP-behoeften van hiv-positieve cliënten, zoals weerspiegeld in de kennis, houding en gedragingen van C&T-cliënten met betrekking tot FP.
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebruik van dubbele methode onder paren met ten minste één partner die gebruikmaken van C&T-diensten 2) Kennis en attitudes met betrekking tot FP
12 maanden
Om de dynamiek van condoomgebruik en de factoren die consistent gebruik door samenwonende paren bevorderen of ontmoedigen, te onderzoeken
Tijdsspanne: 1 maand
1) Consistent condoomgebruik 2) Factoren die consistent condoomgebruik stimuleren en belemmeren
1 maand
De kennis en attitudes van mannen met betrekking tot gendernormen en FP- en hiv-diensten evalueren voor en na deelname aan een 10 weken durend gemeenschapseducatie- en mobilisatieprogramma.
Tijdsspanne: 10 maanden
1) Perspectieven op aanvaardbare gendernormen 2) Kennis, attitudes en gedragingen met betrekking tot het gebruik van diensten voor gezinsplanning en hiv.
10 maanden
Om de technische, menselijke en materiële middelen te documenteren die nodig zijn om de studie-interventies te implementeren en om de financiële kosten van implementatie op schaal te schatten.
Tijdsspanne: 12 maanden
Kosten van het implementeren van hiv-FP-integratie-interventie en interventie voor mannelijke betrokkenheid.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theresa Hoke, Ph.D., MPH, FHI 360

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren