- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01903889
PMTCT 서비스에 남성 참여
모자 전염 예방(PMTCT) 서비스 사용을 늘리기 위한 건설적인 남성 참여 촉진
연구 개요
상세 설명
이 연구는 8개의 공공 부문 의료 시설에서 모자간 전염 예방(PMTCT) 및 관리 및 치료(C&T) 서비스가 제공되는 시골 지역인 우간다 카발레 지구에서 수행될 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 생식 건강 의사 결정에 건설적인 남성 참여를 강화하여 가족 계획(FP)을 포함하여 PMTCT 서비스의 전체 스펙트럼 사용을 늘리기 위한 개입을 테스트하는 것입니다. 이 목표는 "건설적인 남성 참여" 개입 패키지가 무작위로 선택된 4개의 보건 센터와 주변 커뮤니티에 도입되는 클러스터 무작위 시험을 수행함으로써 달성될 것입니다. 다른 4개 사이트는 비교 대상이 됩니다. 이중 방법 사용 측면에서 측정된 개입 효과를 평가하기 위해 남성 및 여성 C&T 고객을 대상으로 사전 및 사후 개입 단면 조사가 수행됩니다. 남성 참여 개입 외에도 8개 참여 시설 모두에 강화가 도입되어 C&T 고객의 FP 요구 사항을 충족할 수 있는 제공업체의 역량을 강화할 것입니다. 우리는 이 "HIV-FP 통합 개입"의 결과로 모든 시설에서 이중 방법 사용을 보고하는 고객의 비율이 약간 증가할 것이라고 가정합니다. 강화의 독립적인 효과를 측정하기 위해 연구는 남성 개입 개입이 없는 비교 사이트에서만 개입 전후에 측정된 내담자의 피임 지식, 태도 및 행동을 비교할 것입니다. 추가로 건설적인 남성 참여 개입에 노출된 4개 시설에서 개선이 점진적으로 더 커질 것이라는 가설을 세웁니다.
이 연구에는 2차 목표를 지원하기 위한 추가 데이터 수집 및 분석이 포함됩니다.
- 서비스 통계는 PMTCT 서비스의 활용 및 지속에 대한 변화를 평가하기 위해 추적됩니다.
- 이 연구에는 콘돔 사용 행동을 조사하기 위한 질적 구성 요소가 포함될 것입니다. 다른 조사에 따르면, C&T 고객들 사이에서 스스로 보고한 콘돔 사용 비율이 높을 것으로 예상됩니다. 이러한 행동을 보다 면밀히 조사하고 종종 정량적 설문 조사와 관련된 예의상 편견을 피하기 위해 이 연구는 일관된 콘돔 사용을 보고하는 여성 및 남성 C&T 고객의 하위 집합과 개별 심층 인터뷰를 수행할 것입니다.
- 건설적인 남성 참여 중재는 지역사회 및 진료소 기반 구성요소를 모두 포함합니다. 지역사회 기반 남성 워크숍의 효과를 평가하기 위해 지역사회 수준의 개입에 노출된 남성의 지식, 태도 및 행동 변화를 지역사회 수준 교육 실시 전과 실시 4개월 후 설문조사를 통해 평가할 것이다. 인터뷰는 FP 및 HIV 서비스(특히 PMTCT)와 관련된 지식과 태도를 평가하며, 특히 건설적인 남성 참여를 지원하는 성별 규범에 중점을 둡니다. 인터뷰는 또한 지역사회 기반 남성 워크숍에 대한 직간접 노출과 함께 보건 센터에서 받은 서비스 및 메시지에 대한 고객의 기억을 조사합니다.
- HIV 양성인 개인의 가족 계획 요구 사항을 충족하고 FP 의사 결정에 남성 파트너를 건설적으로 참여시키는 클리닉 기반 제공자의 역량을 강화하는 것을 목표로 하는 개입 구성 요소의 효과는 C&T 고객에 대한 영향 측면에서 평가될 것입니다. 구체적으로, C&T 고객과의 인터뷰에는 공급자가 전달하는 메시지와 개입 구성 요소의 성공적인 구현을 반영하는 서비스 제공 관행에 대한 질문이 포함됩니다.
- 마지막으로 본 연구는 C&T 서비스에 각각의 개입(FP 강화 및 남성 참여)을 추가하기 위한 자원 요구 사항을 검토할 것입니다. 파일럿 개입의 비용을 기반으로 연구는 지구 관리 팀의 지시에 따라 이러한 개입을 대규모로 구현하는 비용의 추정치에 도달할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Kabale, 우간다
- Bukinda Health Center
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Kabale, 우간다
- Kamkira Health Center
-
Kabale, 우간다
- Kamwezi Health Center
-
Kabale, 우간다
- Maziba Health Center
-
Kabale, 우간다
- Mparo Health Center
-
Kabale, 우간다
- Muko Health Center
-
Kabale, 우간다
- Rubaya Health Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
여성 참가자
- 사전 ART 및 ART 서비스 참석;
- 임신하지 않은 여성;
- 18~45세;
- 지난 3개월 이내에 모든 유형의 파트너와 성적으로 활동했습니다.
남성 참가자
- 사전 ART 및 ART 서비스 참석;
- 18~60세;
- 18~45세이고 임신하지 않은 파트너와 지난 3개월 이내에 동거 파트너 또는 꾸준한 파트너와 성적으로 활동했습니다.
제외 기준:
- 개입 후 인터뷰의 경우 개입 시설 중 한 곳에서 케어 및 치료 서비스를 시작한 지 3개월 미만인 내담자는 개입에 충분히 노출되지 않았기 때문에 제외됩니다.
- 해당 지역의 주요 언어인 Runyankole을 구사할 수 없는 클라이언트도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 클리닉 기반 개입
기본 개입이 도입되어 HIV/AIDS 제공자가 HIV 양성 여성을 위한 피임법에 대해 교육을 받습니다.
그들은 FP에서 C&T 고객 상담을 담당합니다. 콘돔, 알약 및 주사제 제공; 다른 FP 방법에 대한 추천 클라이언트
|
FP에 대한 C&T 클라이언트 상담; 콘돔, 알약 및 주사제 제공; 다른 FP 방법에 대한 추천 클라이언트
|
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실험적: 클리닉 및 지역 사회 기반 개입
기본 개입은 HIV 및 FP 서비스에서 건설적인 남성 참여를 위한 개입과 함께 도입됩니다.
여기에는 건강 행동에 대한 성별 기반 영향에 대한 C&T 제공자 교육이 포함됩니다. 부부의 HIV 검사 및 FP 상담 서비스 제공; 성평등한 규범과 건강 서비스에 대한 남성의 참여를 촉진하기 위한 남성을 위한 커뮤니티 기반 교육.
|
HIV 및 FP 서비스에 대한 건설적인 남성 참여를 위한 개입과 함께 기본 개입이 도입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FP 의사 결정에 남성을 건설적으로 참여시키는 것을 목표로 하는 개입의 효과를 평가하기 위해
기간: 12 개월
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씨엔티 서비스를 이용하는 배우자 중 1인 이상 부부간 이중 사용
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건설적인 남성 개입 개입에 노출된 시설과 노출되지 않은 시설을 비교하여 Prong 3 PMTCT 서비스 활용의 시간 경과에 따른 변화를 측정하기 위해
기간: 6 개월
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신규 ANC 클라이언트 수
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6 개월
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FP와 관련된 C&T 고객의 지식, 태도 및 행동에 반영된 바와 같이, HIV 양성 고객의 FP 요구에 부응하는 C&T 제공자의 역량을 강화하기 위해 도입된 보강의 효과를 평가합니다.
기간: 12 개월
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C&T 서비스를 이용하는 배우자가 1인 이상인 부부의 Dual method 사용 2) FP에 대한 지식 및 태도
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12 개월
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동거 커플의 콘돔 사용 역학 및 지속적인 사용을 선호하거나 방해하는 요인을 탐색합니다.
기간: 1 개월
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1) 콘돔 사용의 지속성 2) 지속적인 콘돔 사용을 부추기거나 방해하는 요인
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1 개월
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|
10주간의 지역 사회 교육 및 동원 프로그램에 참여하기 전과 후에 성별 규범, FP 및 HIV 서비스와 관련된 남성의 지식과 태도를 평가합니다.
기간: 10개월
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1) 수용 가능한 성별 규범에 대한 관점 2) 가족 계획 및 HIV 서비스 이용과 관련된 지식, 태도 및 행동.
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10개월
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연구 개입을 구현하고 대규모 구현의 재정적 비용을 추정하는 데 필요한 기술, 인적 및 물적 자원을 문서화합니다.
기간: 12 개월
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HIV-FP 통합 개입 및 남성 참여 개입을 구현하는 비용.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Theresa Hoke, Ph.D., MPH, FHI 360
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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- STI 성병
- TM 테크니컬 모니터
- USAID 미국 국제 개발청
- WHO 세계보건기구
기타 연구 ID 번호
- 10385
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