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Participación masculina en los servicios de PTMI

8 de enero de 2015 actualizado por: FHI 360

Promoción de la participación masculina constructiva para aumentar el uso de los servicios de prevención de la transmisión maternoinfantil (PTMI)

El estudio emplea un diseño cuasi-experimental en 8 centros de salud pública en el suroeste de Uganda que ofrecen servicios de atención y tratamiento (C&T). En 4 centros de salud, se introduce una intervención básica, mediante la cual los proveedores de servicios de VIH/SIDA reciben capacitación sobre anticoncepción para mujeres seropositivas. Están encargados de asesorar a los clientes de C&T sobre FP; ofreciendo condones, pastillas e inyectables; y referir clientes para otros métodos de PF. En los otros 4 centros de salud, la intervención básica se introduce junto con una intervención para la participación masculina constructiva en los servicios de VIH y PF. Esto incluye la capacitación de proveedores de C&T sobre las influencias basadas en el género en los comportamientos de salud; provisión de pruebas de VIH para parejas y servicios de consejería de PF; y educación comunitaria para hombres para promover normas equitativas de género y la participación masculina en los servicios de salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se llevará a cabo en el distrito de Kabale, Uganda, un distrito rural donde se ofrecen servicios de prevención de la transmisión maternoinfantil (PTMI) y atención y tratamiento (C&T) en ocho establecimientos de salud del sector público. El objetivo principal de este estudio es probar una intervención para aumentar el uso del espectro completo de servicios de PTMI, incluida la planificación familiar (PF), a través de una mayor participación masculina constructiva en la toma de decisiones sobre salud reproductiva. Este objetivo se logrará mediante la realización de un ensayo aleatorio por conglomerados, mediante el cual se introducirá un paquete de intervención de "compromiso masculino constructivo" en cuatro centros de salud seleccionados al azar y comunidades circundantes; los otros cuatro sitios servirán como comparaciones. Se realizarán encuestas transversales previas y posteriores a la intervención con clientes C&T masculinos y femeninos para evaluar la efectividad de la intervención, medida en términos del uso de métodos duales. Además de la intervención de participación masculina, se introducirán refuerzos en las ocho instalaciones participantes para mejorar la capacidad de los proveedores para atender las necesidades de PF de los clientes de C&T. Presumimos que el porcentaje de clientes que informan el uso del método dual aumentará ligeramente en todos los establecimientos como resultado de esta "intervención de integración de VIH-PF". Para medir el efecto independiente de los refuerzos, el estudio comparará el conocimiento, las actitudes y los comportamientos anticonceptivos de los clientes medidos antes y después de la intervención solo en los sitios de comparación, en ausencia de la intervención de participación masculina. Además, planteamos la hipótesis de que las mejoras serán cada vez mayores en las cuatro instalaciones expuestas a la intervención adicional de participación masculina constructiva.

El estudio incluirá recopilación y análisis de datos adicionales para respaldar los objetivos secundarios.

  1. Se realizará un seguimiento de las estadísticas de los servicios para evaluar los cambios en la aceptación y la continuación de los servicios de PTMI.
  2. El estudio incluirá un componente cualitativo para investigar los comportamientos de uso del condón. Con base en otras investigaciones, se anticipa que las tasas de uso de condones autoinformadas entre los clientes C&T serán altas. Para examinar esos comportamientos más de cerca y evitar el sesgo de cortesía que a menudo se asocia con las encuestas cuantitativas, el estudio llevará a cabo entrevistas individuales en profundidad con un subconjunto de clientes C&T femeninos y masculinos que informen sobre el uso constante de condones.
  3. La intervención de participación masculina constructiva comprenderá componentes comunitarios y clínicos. Para evaluar la eficacia de los talleres comunitarios para hombres, el estudio evaluará los cambios en el conocimiento, las actitudes y los comportamientos entre los hombres expuestos a la intervención comunitaria mediante encuestas antes y 4 meses después de que se lleve a cabo la capacitación a nivel comunitario. Las entrevistas evaluarán el conocimiento y las actitudes relacionadas con los servicios de PF y VIH (PTMI en particular), con un enfoque particular en las normas de género que respaldan la participación masculina constructiva. Las entrevistas también examinarán el recuerdo de los clientes de los servicios y mensajes recibidos en el centro de salud, junto con su exposición directa e indirecta a los talleres comunitarios para hombres.
  4. Se evaluará la eficacia de los componentes de la intervención destinados a reforzar la capacidad de los proveedores de clínicas para atender las necesidades de planificación familiar de las personas con VIH e involucrar constructivamente a las parejas masculinas en la toma de decisiones de PF en términos de su impacto en los clientes de C&T. Específicamente, las entrevistas con los clientes de C&T incluirán preguntas sobre los mensajes comunicados por los proveedores y las prácticas de prestación de servicios que reflejen la implementación exitosa de los componentes de la intervención.
  5. Finalmente, el estudio examinará los requisitos de recursos para agregar cada una de las intervenciones (refuerzo de PF y participación masculina) en los servicios de C&T. Con base en los costos de las intervenciones piloto, el estudio llegará a una estimación del costo de implementar estas intervenciones a gran escala bajo la dirección del equipo de gestión del distrito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3806

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kabale, Uganda
        • Bukinda Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamkira Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamwezi Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Maziba Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Mparo Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Muko Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Rubaya Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

participantes femeninas

  • asistir a los servicios de pre-ART y ART;
  • mujeres no embarazadas;
  • 18 a 45 años de edad;
  • sexualmente activo con cualquier tipo de pareja en los últimos 3 meses.

participantes masculinos

  • asistir a los servicios de pre-ART y ART;
  • de 18 a 60 años;
  • sexualmente activa en los últimos 3 meses con pareja, ya sea conviviente o estable, con pareja de 18 a 45 años y no está embarazada.

Criterio de exclusión:

  • Para las entrevistas posteriores a la intervención, los clientes que iniciaron los servicios de Atención y Tratamiento en una de las instalaciones de intervención menos de 3 meses antes serán excluidos debido a una exposición insuficiente a la intervención.
  • Los clientes que no puedan hablar Runyankole, el idioma dominante en la región, también serán excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención basada en la clínica
se introduce una intervención básica, mediante la cual los proveedores de VIH/SIDA reciben capacitación sobre anticoncepción para mujeres VIH positivas. Están encargados de asesorar a los clientes de C&T sobre FP; ofreciendo condones, pastillas e inyectables; y referir clientes para otros métodos de PF
asesorar a clientes de C&T sobre FP; ofreciendo condones, pastillas e inyectables; y referir clientes para otros métodos de PF
Experimental: intervención clínica y comunitaria
La intervención básica se presenta junto con una intervención para la participación masculina constructiva en los servicios de VIH y PF. Esto incluye la capacitación de proveedores de C&T sobre las influencias basadas en el género en los comportamientos de salud; provisión de pruebas de VIH para parejas y servicios de consejería de PF; y educación comunitaria para hombres para promover normas equitativas de género y la participación masculina en los servicios de salud.
se introduce una intervención básica junto con una intervención para la participación masculina constructiva en los servicios de VIH y PF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la efectividad de una intervención destinada a involucrar constructivamente a los hombres en la toma de decisiones de PF
Periodo de tiempo: 12 meses
Uso del método dual entre parejas con al menos una pareja que usa servicios de C&T
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir los cambios a lo largo del tiempo en la aceptación de los servicios de PTMI Vertiente 3, comparando los establecimientos que están y no están expuestos a la intervención de participación masculina constructiva
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de nuevos clientes de ANC
6 meses
Evaluar el efecto de los refuerzos introducidos para mejorar la capacidad de los proveedores de C&T para satisfacer las necesidades de PF de los clientes con VIH, según se refleja en el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de los clientes de C&T relacionados con la PF.
Periodo de tiempo: 12 meses
Uso del método dual entre parejas con al menos una pareja que utiliza los servicios de C&T 2) Conocimientos y actitudes relacionados con la PF
12 meses
Explorar la dinámica del uso del condón y los factores que favorecen y desalientan el uso constante por parte de las parejas que cohabitan
Periodo de tiempo: 1 mes
1) Consistencia en el uso del condón 2) Factores que alientan e impiden el uso constante del condón
1 mes
Evaluar el conocimiento y las actitudes de los hombres en relación con las normas de género y los servicios de PF y VIH antes y después de participar en un programa de movilización y educación comunitaria de 10 semanas.
Periodo de tiempo: 10 meses
1) Perspectivas sobre normas de género aceptables 2) Conocimientos, actitudes y comportamientos relacionados con el uso de los servicios de planificación familiar y VIH.
10 meses
Documentar los recursos técnicos, humanos y materiales necesarios para implementar las intervenciones del estudio y estimar el costo financiero de la implementación a escala.
Periodo de tiempo: 12 meses
Costo de implementar la intervención de integración VIH-PF y la intervención de participación masculina.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Theresa Hoke, Ph.D., MPH, FHI 360

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10385

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH

Ensayos clínicos sobre intervención basada en la clínica

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