Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mannlig engasjement i PMTCT-tjenester

8. januar 2015 oppdatert av: FHI 360

Fremme konstruktiv mannlig engasjement for å øke bruken av forebygging av overføring fra mor til barn (PMTCT) tjenester

Studien bruker en kvasi-eksperimentell design i 8 offentlige helsesentre i sørvest Uganda som tilbyr omsorgs- og behandlingstjenester (C&T). I 4 helsestasjoner innføres en grunnleggende intervensjon, hvor hiv/aids-leverandører får opplæring i prevensjon for hiv-positive kvinner. De er siktet for å gi råd til C&T-klienter på FP; tilbyr kondomer, piller og injeksjoner; og henvise klienter til andre FP-metoder. I de øvrige 4 helsestasjonene innføres den grunnleggende intervensjonen sammen med en intervensjon for konstruktivt mannlig engasjement i hiv- og FP-tjenester. Dette inkluderer opplæring av C&T-leverandører om kjønnsbasert påvirkning på helseatferd; tilbud av pars HIV-testing og FP-rådgivningstjenester; og samfunnsbasert utdanning for menn for å fremme likeverdige kjønnsnormer og mannlig deltakelse i helsetjenester.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført i Kabale-distriktet, Uganda, et landlig distrikt der forebygging av overføring fra mor til barn (PMTCT) og omsorg og behandling (C&T) tilbys i åtte offentlige helseinstitusjoner. Hovedmålet med denne studien er å teste en intervensjon for å øke bruken av hele spekteret av PMTCT-tjenester, inkludert familieplanlegging (FP), gjennom økt konstruktiv mannlig involvering i reproduktive helsebeslutninger. Dette målet vil bli oppnådd ved å gjennomføre en randomisert klyngeforsøk, hvor en intervensjonspakke for "konstruktiv mannlig engasjement" vil bli introdusert i fire tilfeldig utvalgte helsesentre og omkringliggende lokalsamfunn; de andre fire nettstedene vil tjene som sammenligninger. Tverrsnittsundersøkelser før og etter intervensjon vil bli utført med mannlige og kvinnelige C&T-klienter for å vurdere intervensjonseffektivitet, målt i form av dobbel metodebruk. I tillegg til intervensjonen for mannlig engasjement, vil forsterkninger bli introdusert i alle de åtte deltakende fasilitetene for å forbedre leverandørenes kapasitet til å betjene FP-behovene til C&T-kunder. Vi antar at prosentandelen av klienter som rapporterer bruk av to metoder vil øke noe i alle fasiliteter som et resultat av denne "HIV-FP-integrasjonsintervensjonen." For å måle den uavhengige effekten av forsterkningene, vil studien sammenligne prevensjonskunnskap, holdninger og atferd hos klienter målt før og etter intervensjon kun på sammenligningsstedene, i fravær av intervensjon for mannlig engasjement. Vi antar videre at forbedringene vil bli gradvis større i de fire fasilitetene som er utsatt for den ekstra konstruktive mannlige engasjementintervensjonen.

Studien vil inkludere ytterligere datainnsamling og analyser for å støtte sekundære mål.

  1. Tjenestestatistikk vil bli sporet for å vurdere endringer i bruk og videreføring av PMTCT-tjenester.
  2. Studien vil inkludere en kvalitativ komponent for å undersøke kondombruksatferd. Basert på andre undersøkelser, er det forventet at andelen av selvrapportert kondombruk blant C&T-klienter vil være høy. For å undersøke denne atferden nærmere og for å omgå høflighetsskjevhet som ofte er forbundet med kvantitative undersøkelser, vil studien gjennomføre individuelle dybdeintervjuer med en undergruppe av kvinnelige og mannlige C&T-klienter som rapporterer konsistent kondombruk.
  3. Den konstruktive intervensjonen for mannlig engasjement vil omfatte både samfunns- og klinikkbaserte komponenter. For å vurdere effektiviteten av de fellesskapsbaserte menns workshops, vil studien vurdere endringer i kunnskap, holdninger og atferd blant menn som er utsatt for den samfunnsbaserte intervensjonen ved å kartlegge dem før og 4 måneder etter opplæring på samfunnsnivå. Intervjuer vil vurdere kunnskap og holdninger knyttet til FP og HIV-tjenester (spesielt PMTCT), med særlig fokus på kjønnsnormer som støtter konstruktiv mannlig involvering. Intervjuer vil også undersøke klienters erindring om tjenester og meldinger mottatt i helsestasjonen, sammen med deres direkte og indirekte eksponering for de samfunnsbaserte menns verksteder.
  4. Effektiviteten til intervensjonskomponentene som tar sikte på å forsterke kapasiteten til klinikkbaserte tilbydere til å betjene familieplanleggingsbehovene til HIV-positive individer og å engasjere mannlige partnere konstruktivt i FP-beslutninger, vil bli vurdert i forhold til dens innvirkning på C&T-klienter. Spesifikt vil intervjuer med C&T-kunder inkludere spørsmål om meldinger kommunisert av leverandører og tjenesteleveringspraksis som gjenspeiler vellykket implementering av intervensjonskomponentene.
  5. Til slutt vil studien undersøke ressurskravene for å legge til hver intervensjon (forsterkning av FP og mannlig involvering) i C&T-tjenester. Basert på kostnadene ved de piloterte intervensjonene, vil studien komme frem til et estimat for kostnadene ved å implementere disse intervensjonene i stor skala under ledelse av distriktsledelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3806

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kabale, Uganda
        • Bukinda Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamkira Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamwezi Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Maziba Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Mparo Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Muko Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Rubaya Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kvinnelige deltakere

  • delta på pre-ART og ART tjenester;
  • ikke-gravide kvinner;
  • alder 18 til 45;
  • seksuelt aktiv med en hvilken som helst type partner i løpet av de siste 3 månedene.

mannlige deltakere

  • delta på pre-ART og ART tjenester;
  • alder 18 til 60;
  • seksuelt aktiv de siste 3 månedene med partner, enten samboer eller fast partner, med partner i alderen 18 til 45 år og er ikke gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • For etterintervensjonsintervjuene vil klienter som startet pleie- og behandlingstjenester i en av intervensjonsinstitusjonene mindre enn 3 måneder før, bli ekskludert gitt utilstrekkelig eksponering for intervensjonen.
  • Klienter som ikke kan snakke Runyankole, det dominerende språket i regionen, vil også bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klinikkbasert intervensjon
Det innføres grunnleggende intervensjon, der hiv/aids-leverandører får opplæring i prevensjon for hiv-positive kvinner. De er siktet for å gi råd til C&T-klienter på FP; tilbyr kondomer, piller og injeksjoner; og henvise klienter til andre FP-metoder
rådgivning C&T-kunder på FP; tilbyr kondomer, piller og injeksjoner; og henvise klienter til andre FP-metoder
Eksperimentell: klinikk og samfunnsbasert intervensjon
Den grunnleggende intervensjonen introduseres sammen med en intervensjon for konstruktivt mannlig engasjement i hiv- og FP-tjenester. Dette inkluderer opplæring av C&T-leverandører om kjønnsbasert påvirkning på helseatferd; tilbud av pars HIV-testing og FP-rådgivningstjenester; og samfunnsbasert utdanning for menn for å fremme likeverdige kjønnsnormer og mannlig deltakelse i helsetjenester.
grunnleggende intervensjon introduseres sammen med en intervensjon for konstruktivt mannlig engasjement i hiv- og FP-tjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Å vurdere effektiviteten av en intervensjon rettet mot å konstruktivt engasjere menn i FP-beslutninger
Tidsramme: 12 måneder
Dobbel metodebruk blant par med minst én partner som bruker C&T-tjenester
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å måle endringer over tid i bruk av Prong 3 PMTCT-tjenester, sammenligne fasiliteter som er og ikke er utsatt for den konstruktive mannlige engasjementintervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
Antall nye ANC-kunder
6 måneder
For å vurdere effekten av forsterkninger introdusert for å forbedre C&T-leverandørers kapasitet til å betjene FP-behovene til HIV-positive klienter, som reflektert i C&T-klienters kunnskap, holdninger og atferd relatert til FP.
Tidsramme: 12 måneder
Dobbel metodebruk blant par med minst én partner som bruker C&T-tjenester 2) Kunnskap og holdninger knyttet til FP
12 måneder
Å utforske kondombruksdynamikken og faktorene som favoriserer og motvirker konsistent bruk av samboende par
Tidsramme: 1 måned
1) Konsistens av kondombruk 2) Faktorer som oppmuntrer og hindrer kondombruk
1 måned
Å evaluere menns kunnskap og holdninger knyttet til kjønnsnormer og FP- og HIV-tjenester før og etter deltakelse i et 10-ukers samfunnsopplærings- og mobiliseringsprogram.
Tidsramme: 10 måneder
1) Perspektiver på akseptable kjønnsnormer 2) Kunnskap, holdninger og atferd knyttet til bruk av familieplanlegging og HIV-tjenester.
10 måneder
Å dokumentere de tekniske, menneskelige og materielle ressursene som kreves for å implementere studieintervensjonene og å estimere de økonomiske kostnadene ved implementering i stor skala.
Tidsramme: 12 måneder
Kostnader ved implementering av HIV-FP-integreringsintervensjon og mannlig engasjementintervensjon.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Theresa Hoke, Ph.D., MPH, FHI 360

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere