Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Envolvimento Masculino nos Serviços PTV

8 de janeiro de 2015 atualizado por: FHI 360

Promoção do envolvimento masculino construtivo para aumentar o uso de serviços de prevenção da transmissão de mãe para filho (PMTCT)

O estudo emprega um projeto quase experimental em 8 centros de saúde pública no sudoeste de Uganda, oferecendo serviços de cuidados e tratamento (C&T). Em 4 centros de saúde é introduzida uma intervenção básica, através da qual os provedores de HIV/SIDA são formados em contracepção para mulheres seropositivas. Eles são encarregados de aconselhar os clientes C&T sobre PF; oferta de preservativos, pílulas e injetáveis; e encaminhar clientes para outros métodos de FP. Nos outros 4 centros de saúde, a intervenção básica é introduzida juntamente com uma intervenção para o engajamento masculino construtivo nos serviços de HIV e PF. Isso inclui treinamento de provedores de C&T sobre influências baseadas em gênero em comportamentos de saúde; prestação de serviços de testagem de HIV para casais e aconselhamento sobre PF; e educação baseada na comunidade para homens para promover normas de igualdade de gênero e participação masculina nos serviços de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo será realizado no distrito de Kabale, Uganda, um distrito rural onde a prevenção da transmissão de mãe para filho (PMTCT) e serviços de cuidados e tratamento (C&T) são oferecidos em oito unidades de saúde do setor público. O principal objetivo deste estudo é testar uma intervenção para aumentar o uso de todo o espectro de serviços de PMTCT, incluindo planejamento familiar (PF), por meio de maior envolvimento construtivo masculino na tomada de decisões sobre saúde reprodutiva. Este objetivo será alcançado através da realização de um estudo randomizado de cluster, em que um pacote de intervenção de "engajamento masculino construtivo" será introduzido em quatro centros de saúde selecionados aleatoriamente e comunidades vizinhas; os outros quatro sites servirão como comparações. Pesquisas transversais pré e pós-intervenção serão realizadas com clientes masculinos e femininos de C&T para avaliar a eficácia da intervenção, medida em termos de uso de método duplo. Além da intervenção de engajamento masculino, serão introduzidos reforços em todas as oito instalações participantes para aumentar a capacidade dos provedores de atender às necessidades de FP dos clientes C&T. Nossa hipótese é que a porcentagem de clientes relatando o uso de métodos duplos aumentará ligeiramente em todas as unidades como resultado dessa "intervenção de integração HIV-PF". Para medir o efeito independente dos reforços, o estudo irá comparar o conhecimento contraceptivo, as atitudes e os comportamentos dos clientes medidos antes e depois da intervenção apenas nos locais de comparação, na ausência da intervenção de engajamento masculino. Além disso, levantamos a hipótese de que as melhorias serão cada vez maiores nas quatro instalações expostas à intervenção construtiva adicional de engajamento masculino.

O estudo incluirá coleta de dados adicionais e análises para apoiar os objetivos secundários.

  1. As estatísticas dos serviços serão rastreadas para avaliar as mudanças na aceitação e continuação dos serviços de PMTCT.
  2. O estudo incluirá uma componente qualitativa para investigar os comportamentos de uso do preservativo. Com base em outras investigações, prevê-se que as taxas de uso autorrelatado de preservativos entre clientes de C&T sejam altas. Para examinar esses comportamentos mais de perto e contornar o viés de cortesia geralmente associado a pesquisas quantitativas, o estudo realizará entrevistas individuais em profundidade com um subconjunto de clientes de C&T femininos e masculinos que relataram uso consistente de preservativos.
  3. A intervenção construtiva de envolvimento masculino incluirá componentes baseados na comunidade e na clínica. Para avaliar a eficácia das oficinas para homens com base na comunidade, o estudo avaliará as mudanças no conhecimento, atitudes e comportamentos entre os homens expostos à intervenção com base na comunidade, pesquisando-os antes e 4 meses após a realização do treinamento em nível de comunidade. As entrevistas avaliarão o conhecimento e as atitudes relacionadas aos serviços de FP e HIV (PMTCT em particular), com foco particular nas normas de gênero que apoiam o envolvimento masculino construtivo. As entrevistas também examinarão as lembranças dos clientes sobre os serviços e mensagens recebidas no centro de saúde, juntamente com sua exposição direta e indireta às oficinas para homens baseadas na comunidade.
  4. A eficácia dos componentes de intervenção destinados a reforçar a capacidade dos profissionais de saúde para atender às necessidades de planejamento familiar de indivíduos HIV positivos e envolver os parceiros masculinos de forma construtiva na tomada de decisões de PF será avaliada em termos de seu impacto nos clientes C&T. Especificamente, as entrevistas com clientes C&T incluirão perguntas sobre as mensagens comunicadas pelos provedores e as práticas de prestação de serviços que refletem a implementação bem-sucedida dos componentes da intervenção.
  5. Finalmente, o estudo examinará os requisitos de recursos para adicionar cada uma das intervenções (reforço do PF e envolvimento masculino) nos serviços de C&T. Com base nos custos das intervenções piloto, o estudo chegará a uma estimativa do custo de implementação dessas intervenções em escala sob a direção da equipe de gestão distrital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3806

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kabale, Uganda
        • Bukinda Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamkira Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamwezi Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Maziba Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Mparo Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Muko Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Rubaya Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

participantes do sexo feminino

  • frequentar serviços de pré-TARV e TARV;
  • mulheres não grávidas;
  • 18 a 45 anos;
  • sexualmente ativo com qualquer tipo de parceiro nos últimos 3 meses.

participantes do sexo masculino

  • frequentar serviços de pré-TARV e TARV;
  • 18 a 60 anos;
  • sexualmente ativa nos últimos 3 meses com parceiro(a), em união estável ou em união estável, com parceira de 18 a 45 anos e não está grávida.

Critério de exclusão:

  • Para as entrevistas pós-intervenção, os clientes que iniciaram os serviços de Cuidados e Tratamento em uma das instalações de intervenção há menos de 3 meses serão excluídos devido à exposição insuficiente à intervenção.
  • Clientes incapazes de falar Runyankole, a língua dominante na região, também serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção clínica
intervenção básica é introduzida, por meio da qual provedores de HIV/AIDS são treinados em contracepção para mulheres HIV positivas. Eles são encarregados de aconselhar os clientes C&T sobre PF; oferta de preservativos, pílulas e injetáveis; e encaminhar clientes para outros métodos de FP
aconselhar clientes C&T sobre PF; oferta de preservativos, pílulas e injetáveis; e encaminhar clientes para outros métodos de FP
Experimental: intervenção clínica e comunitária
A intervenção básica é introduzida juntamente com uma intervenção para o engajamento masculino construtivo nos serviços de HIV e PF. Isso inclui treinamento de provedores de C&T sobre influências baseadas em gênero em comportamentos de saúde; prestação de serviços de testagem de HIV para casais e aconselhamento sobre PF; e educação baseada na comunidade para homens para promover normas de igualdade de gênero e participação masculina nos serviços de saúde.
a intervenção básica é introduzida juntamente com uma intervenção para o engajamento masculino construtivo nos serviços de HIV e FP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a eficácia de uma intervenção destinada a envolver os homens de forma construtiva na tomada de decisões de PF
Prazo: 12 meses
Uso de método duplo entre casais com pelo menos um parceiro usando serviços de C&T
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir as mudanças ao longo do tempo na aceitação dos serviços de PMTCT Prong 3, comparando instalações que são e não são expostas à intervenção construtiva de engajamento masculino
Prazo: 6 meses
Número de novos clientes ANC
6 meses
Avaliar o efeito dos reforços introduzidos para aumentar a capacidade dos provedores de C&T de atender às necessidades de PF de clientes HIV positivos, conforme refletido no conhecimento, atitudes e comportamentos dos clientes de C&T relacionados ao PF.
Prazo: 12 meses
Uso de método duplo entre casais com pelo menos um parceiro usando serviços de C&T 2) Conhecimentos e atitudes relacionados ao PF
12 meses
Explorar a dinâmica de uso do preservativo e os fatores que favorecem e desestimulam o uso consistente por casais que vivem juntos
Prazo: 1 mês
1) Consistência no uso do preservativo 2) Fatores que encorajam e impedem o uso consistente do preservativo
1 mês
Avaliar o conhecimento e as atitudes dos homens em relação às normas de gênero e serviços de PF e HIV antes e depois da participação em um programa comunitário de educação e mobilização de 10 semanas.
Prazo: 10 meses
1) Perspectivas sobre normas de gênero aceitáveis ​​2) Conhecimento, atitudes e comportamentos relacionados ao uso de serviços de planejamento familiar e HIV.
10 meses
Documentar os recursos técnicos, humanos e materiais necessários para implementar as intervenções do estudo e estimar o custo financeiro da implementação em escala.
Prazo: 12 meses
Custo da implementação da intervenção de integração HIV-FP e intervenção de engajamento masculino.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Theresa Hoke, Ph.D., MPH, FHI 360

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 10385

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HIV

Ensaios clínicos em intervenção clínica

3
Se inscrever