Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení mužů do služeb PMTCT

8. ledna 2015 aktualizováno: FHI 360

Podpora konstruktivního zapojení mužů s cílem zvýšit využívání služeb prevence přenosu z matky na dítě (PMTCT)

Studie využívá kvazi-experimentální design v 8 veřejných zdravotních střediscích v jihozápadní Ugandě nabízejících služby péče a léčby (C&T). Ve 4 zdravotních střediscích je zavedena základní intervence, kdy jsou poskytovatelé HIV/AIDS proškoleni v oblasti antikoncepce pro HIV pozitivní ženy. Jsou pověřeni poskytováním poradenství klientům C&T o FP; nabídka kondomů, pilulek a injekčních přípravků; a doporučení klientů pro jiné metody FP. V dalších 4 zdravotních střediscích je základní intervence zavedena spolu s intervencí pro konstruktivní zapojení mužů do služeb HIV a FP. To zahrnuje školení poskytovatelů C&T o vlivech pohlaví na zdravotní chování; poskytování poradenských služeb v oblasti testování párů na HIV a FP; a komunitní vzdělávání pro muže s cílem podporovat genderově spravedlivé normy a účast mužů ve zdravotnických službách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude provedena v okrese Kabale v Ugandě, venkovské oblasti, kde jsou v osmi zdravotnických zařízeních veřejného sektoru nabízeny služby prevence přenosu z matky na dítě (PMTCT) a péče a léčba (C&T). Primárním cílem této studie je otestovat intervence pro zvýšení využití celého spektra služeb PMTCT, včetně plánování rodičovství (FP), prostřednictvím zvýšeného konstruktivního zapojení mužů do rozhodování o reprodukčním zdraví. Tohoto cíle bude dosaženo provedením skupinové randomizované studie, kdy bude ve čtyřech náhodně vybraných zdravotnických střediscích a okolních komunitách zaveden intervenční balíček „konstruktivní zapojení mužů“; další čtyři stránky poslouží jako srovnání. Průřezové průzkumy před a po zásahu budou prováděny s klienty C&T a klienty C&T za účelem posouzení účinnosti intervence, měřené pomocí duálních metod. Kromě zásahu mužského zapojení budou ve všech osmi zúčastněných zařízeních zavedeny posily, aby se zvýšila kapacita poskytovatelů sloužit potřebám FP klientů C&T. Předpokládáme, že procento klientů hlásících použití duální metody se v důsledku tohoto „zásahu integrace HIV-FP“ mírně zvýší ve všech zařízeních. Pro měření nezávislého účinku posilování bude studie porovnávat znalosti, postoje a chování klientek o antikoncepci měřené před a po intervenci pouze na srovnávacích místech, bez zásahu mužského zapojení. Dále předpokládáme, že zlepšení budou postupně větší ve čtyřech zařízeních vystavených dodatečnému konstruktivnímu zásahu mužů.

Studie bude zahrnovat další sběr dat a analýzy na podporu sekundárních cílů.

  1. Statistiky služeb budou sledovány za účelem posouzení změn v přijímání a pokračování služeb PMTCT.
  2. Studie bude zahrnovat kvalitativní složku pro zkoumání chování při používání kondomů. Na základě dalších šetření se očekává, že míra samouvedeného používání kondomů mezi klienty C&T bude vysoká. Aby bylo možné toto chování blíže prozkoumat a obejít zdvořilostní zaujatost, která je často spojována s kvantitativními průzkumy, provede studie individuální hloubkové rozhovory s podskupinou žen a mužů C&T klientů, kteří uvádějí konzistentní používání kondomů.
  3. Konstruktivní intervence mužského zapojení bude zahrnovat jak komunitní, tak klinické složky. Pro posouzení efektivity komunitních mužských workshopů bude studie hodnotit změny ve znalostech, postojích a chování mezi muži vystavenými komunitní intervenci tak, že je provede průzkum před a 4 měsíce po konání komunitního školení. Rozhovory posoudí znalosti a postoje související se službami FP a HIV (zejména PMTCT), se zvláštním zaměřením na genderové normy podporující konstruktivní zapojení mužů. Rozhovory budou také zkoumat, jak si klienti pamatují služby a zprávy přijaté ve zdravotním středisku, spolu s jejich přímým a nepřímým vystavením komunitním mužským workshopům.
  4. Efektivita intervenčních složek zaměřených na posílení schopnosti poskytovatelů na klinikách sloužit potřebám plánování rodiny HIV pozitivních jedinců a konstruktivně zapojit mužské partnery do rozhodování o FP bude posouzena z hlediska jejího dopadu na klienty C&T. Konkrétně budou rozhovory s klienty C&T zahrnovat otázky týkající se zpráv sdělovaných poskytovateli a postupů poskytování služeb odrážejících úspěšnou implementaci složek intervence.
  5. Nakonec studie prozkoumá požadavky na zdroje pro přidání každé intervence (posílení FP a zapojení mužů) do C&T služeb. Na základě nákladů na pilotované intervence studie dospěje k odhadu nákladů na implementaci těchto intervencí ve velkém měřítku pod vedením okresního managementu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3806

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kabale, Uganda
        • Bukinda Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamkira Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamwezi Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Maziba Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Mparo Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Muko Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Rubaya Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

ženské účastnice

  • účast na pre-ART a ART službách;
  • netěhotné ženy;
  • věk 18 až 45 let;
  • sexuálně aktivní s jakýmkoliv typem partnera během posledních 3 měsíců.

mužských účastníků

  • účast na pre-ART a ART službách;
  • věk 18 až 60 let;
  • sexuálně aktivní během posledních 3 měsíců s partnerem, ať už spolubydlícím nebo stálým, s partnerem ve věku 18 až 45 let a není těhotná.

Kritéria vyloučení:

  • Z pointervenčních rozhovorů budou vyloučeni klienti, kteří zahájili služby péče a léčby v jednom z intervenčních zařízení méně než 3 měsíce před, vzhledem k nedostatečné expozici intervenci.
  • Vyloučeni budou také klienti, kteří nemluví runyankole, dominantním jazykem v regionu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence na klinice
je zavedena základní intervence, kdy jsou poskytovatelé HIV/AIDS proškoleni v oblasti antikoncepce pro HIV pozitivní ženy. Jsou pověřeni poskytováním poradenství klientům C&T o FP; nabídka kondomů, pilulek a injekčních přípravků; a doporučení klientů pro jiné metody FP
poradenství klientům C&T o FP; nabídka kondomů, pilulek a injekčních přípravků; a doporučení klientů pro jiné metody FP
Experimentální: klinika a komunitní intervence
Základní intervence je představena spolu s intervencí pro konstruktivní zapojení mužů do služeb HIV a FP. To zahrnuje školení poskytovatelů C&T o vlivech pohlaví na zdravotní chování; poskytování poradenských služeb v oblasti testování párů na HIV a FP; a komunitní vzdělávání pro muže s cílem podporovat genderově spravedlivé normy a účast mužů ve zdravotnických službách.
je zavedena základní intervence spolu s intervencí pro konstruktivní zapojení mužů do služeb HIV a FP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit účinnost intervence zaměřené na konstruktivní zapojení mužů do rozhodování o FP
Časové okno: 12 měsíců
Použití duální metody mezi páry s alespoň jedním partnerem využívající služeb C&T
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřit změny v průběhu času ve využívání služeb Prong 3 PMTCT, porovnáním zařízení, která jsou a nejsou vystavena konstruktivnímu zásahu mužů
Časové okno: 6 měsíců
Počet nových klientů ANC
6 měsíců
Posoudit účinek posílení zavedených za účelem zvýšení schopnosti poskytovatelů C&T sloužit potřebám FP HIV pozitivních klientů, jak se odráží ve znalostech, postojích a chování klientů C&T souvisejících s FP.
Časové okno: 12 měsíců
Použití duální metody u párů s alespoň jedním partnerem využívajících služeb C&T 2) Znalosti a postoje související s FP
12 měsíců
Prozkoumat dynamiku používání kondomů a faktory upřednostňující a odrazující od důsledného používání kohabitujícími páry
Časové okno: 1 měsíc
1) Důsledné používání kondomů 2) Faktory povzbuzující a bránící důslednému používání kondomů
1 měsíc
Vyhodnotit znalosti a postoje mužů související s genderovými normami a službami FP a HIV před a po účasti v 10týdenním komunitním vzdělávacím a mobilizačním programu.
Časové okno: 10 měsíců
1) Pohledy na přijatelné genderové normy 2) Znalosti, postoje a chování související s využíváním služeb plánovaného rodičovství a HIV.
10 měsíců
Zdokumentovat technické, lidské a materiální zdroje potřebné k realizaci studijních intervencí a odhadnout finanční náklady na realizaci ve velkém měřítku.
Časové okno: 12 měsíců
Náklady na implementaci intervence HIV-FP integrace a intervence zapojení mužů.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theresa Hoke, Ph.D., MPH, FHI 360

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10385

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na intervence na klinice

Předplatit