Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie mężczyzn w usługi PMTCT

8 stycznia 2015 zaktualizowane przez: FHI 360

Promowanie konstruktywnego zaangażowania mężczyzn w celu zwiększenia korzystania z usług zapobiegania przenoszeniu się wirusa z matki na dziecko (PMTCT)

Badanie wykorzystuje quasi-eksperymentalny projekt w 8 publicznych ośrodkach zdrowia w południowo-zachodniej Ugandzie oferujących usługi opieki i leczenia (C&T). W 4 ośrodkach zdrowia wprowadzana jest podstawowa interwencja, polegająca na przeszkoleniu opiekunek HIV/AIDS w zakresie antykoncepcji dla kobiet zakażonych wirusem HIV. Są oskarżeni o doradzanie klientom C&T w FP; oferowanie prezerwatyw, pigułek i zastrzyków; i polecanie klientów na inne metody FP. W pozostałych 4 ośrodkach zdrowia wprowadza się podstawową interwencję wraz z interwencją mającą na celu konstruktywne zaangażowanie mężczyzn w usługi związane z HIV i FP. Obejmuje to szkolenie dostawców C&T w zakresie wpływu płci na zachowania zdrowotne; świadczenie usług testowania na obecność wirusa HIV dla par i usług doradczych FP; oraz edukacja społeczna dla mężczyzn w celu promowania norm równouprawnienia płci i udziału mężczyzn w usługach zdrowotnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostanie przeprowadzone w dystrykcie Kabale w Ugandzie, wiejskim dystrykcie, w którym usługi zapobiegania przenoszeniu wirusa z matki na dziecko (PMTCT) oraz usługi opiekuńczo-lecznicze (C&T) są oferowane w ośmiu placówkach służby zdrowia sektora publicznego. Głównym celem tego badania jest przetestowanie interwencji w celu zwiększenia wykorzystania pełnego spektrum usług PMTCT, w tym planowania rodziny (FP), poprzez zwiększone konstruktywne zaangażowanie mężczyzn w podejmowanie decyzji dotyczących zdrowia reprodukcyjnego. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez przeprowadzenie randomizowanego badania klastrowego, w ramach którego pakiet interwencji „konstruktywnego zaangażowania mężczyzn” zostanie wprowadzony w czterech losowo wybranych ośrodkach zdrowia i okolicznych społecznościach; pozostałe cztery witryny będą służyć jako porównania. Przekrojowe ankiety przed i po interwencji zostaną przeprowadzone z klientami C&T płci męskiej i żeńskiej w celu oceny skuteczności interwencji, mierzonej pod kątem zastosowania podwójnej metody. Oprócz interwencji w zakresie angażowania mężczyzn, we wszystkich ośmiu uczestniczących placówkach zostaną wprowadzone wzmocnienia, aby zwiększyć zdolność usługodawców do zaspokajania potrzeb FP klientów C&T. Stawiamy hipotezę, że odsetek klientów zgłaszających stosowanie podwójnej metody leczenia nieznacznie wzrośnie we wszystkich placówkach w wyniku tej „interwencji integracyjnej HIV-FP”. Aby zmierzyć niezależny efekt wzmocnień, badanie porówna wiedzę antykoncepcji, postawy i zachowania klientów mierzone przed i po interwencji tylko w witrynach porównawczych, przy braku interwencji męskiej. Stawiamy ponadto hipotezę, że poprawa będzie stopniowo wzrastać w czterech obiektach narażonych na dodatkową konstruktywną interwencję zaangażowania mężczyzn.

Badanie obejmie dodatkowe gromadzenie danych i analizy wspierające cele drugorzędne.

  1. Statystyki usług będą śledzone w celu oceny zmian w korzystaniu i kontynuacji usług PMTCT.
  2. Badanie będzie obejmowało komponent jakościowy w celu zbadania zachowań związanych z używaniem prezerwatyw. Na podstawie innych badań przewiduje się, że wskaźniki używania prezerwatyw przez klientów C&T będą wysokie. Aby dokładniej zbadać te zachowania i uniknąć uprzejmości często związanej z ankietami ilościowymi, w badaniu zostaną przeprowadzone indywidualne wywiady pogłębione z podgrupą kobiet i mężczyzn będących klientami C&T, którzy zgłaszają konsekwentne używanie prezerwatyw.
  3. Konstruktywna interwencja zaangażowania mężczyzn będzie obejmowała zarówno komponenty społecznościowe, jak i kliniczne. Aby ocenić skuteczność warsztatów społecznościowych dla mężczyzn, badanie oceni zmiany w wiedzy, postawach i zachowaniach wśród mężczyzn narażonych na interwencję środowiskową poprzez ankietowanie ich przed i 4 miesiące po przeprowadzeniu szkolenia na poziomie społeczności. Wywiady ocenią wiedzę i postawy związane z usługami FP i HIV (w szczególności PMTCT), ze szczególnym uwzględnieniem norm płci wspierających konstruktywne zaangażowanie mężczyzn. Wywiady będą również badać wspomnienia klientów o usługach i wiadomościach otrzymanych w ośrodku zdrowia, wraz z ich bezpośrednim i pośrednim kontaktem z lokalnymi warsztatami dla mężczyzn.
  4. Skuteczność elementów interwencji mających na celu wzmocnienie zdolności dostawców usług klinicznych do zaspokajania potrzeb związanych z planowaniem rodziny osób zakażonych wirusem HIV oraz do konstruktywnego angażowania partnerów płci męskiej w podejmowanie decyzji FP zostanie oceniona pod kątem wpływu na klientów C&T. W szczególności wywiady z klientami C&T będą zawierały pytania dotyczące komunikatów przekazywanych przez usługodawców oraz praktyk świadczenia usług odzwierciedlających pomyślne wdrożenie elementów interwencji.
  5. Na koniec badanie przeanalizuje wymagania dotyczące zasobów dla dodania każdej interwencji (wzmocnienie FP i zaangażowania mężczyzn) do usług C&T. Na podstawie kosztów pilotażowych interwencji badanie pozwoli oszacować koszt wdrożenia tych interwencji na dużą skalę pod kierunkiem zespołu ds. zarządzania dystryktem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3806

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kabale, Uganda
        • Bukinda Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamkira Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamwezi Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Maziba Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Mparo Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Muko Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Rubaya Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

uczestniczki płci żeńskiej

  • uczęszczanie na usługi pre-ART i ART;
  • kobiety niebędące w ciąży;
  • wiek od 18 do 45 lat;
  • był aktywny seksualnie z jakimkolwiek partnerem w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

uczestnicy płci męskiej

  • uczęszczanie na usługi pre-ART i ART;
  • wiek od 18 do 60 lat;
  • była aktywna seksualnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy z partnerem, konkubentem lub stałym, z partnerem w wieku od 18 do 45 lat i nie jest w ciąży.

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku wywiadów pointerwencyjnych klienci, którzy zainicjowali usługi Opieki i Leczenia w jednej z placówek interwencyjnych mniej niż 3 miesiące wcześniej, zostaną wykluczeni ze względu na niewystarczającą ekspozycję na interwencję.
  • Klienci, którzy nie mówią językiem Runyankole, językiem dominującym w regionie, również zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja oparta na klinice
wprowadza się podstawową interwencję, w ramach której osoby świadczące usługi w zakresie HIV/AIDS są szkolone w zakresie antykoncepcji dla kobiet zakażonych wirusem HIV. Są oskarżeni o doradzanie klientom C&T w FP; oferowanie prezerwatyw, pigułek i zastrzyków; i polecanie klientów na inne metody FP
doradzanie klientom C&T w zakresie FP; oferowanie prezerwatyw, pigułek i zastrzyków; i polecanie klientów na inne metody FP
Eksperymentalny: interwencja kliniczna i środowiskowa
Podstawowa interwencja jest wprowadzana wraz z interwencją mającą na celu konstruktywne zaangażowanie mężczyzn w usługi związane z HIV i FP. Obejmuje to szkolenie dostawców C&T w zakresie wpływu płci na zachowania zdrowotne; świadczenie usług testowania na obecność wirusa HIV dla par i usług doradczych FP; oraz edukacja społeczna dla mężczyzn w celu promowania norm równouprawnienia płci i udziału mężczyzn w usługach zdrowotnych.
wprowadza się podstawową interwencję wraz z interwencją mającą na celu konstruktywne zaangażowanie mężczyzn w usługi związane z HIV i FP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności interwencji mającej na celu konstruktywne zaangażowanie mężczyzn w podejmowanie decyzji w PR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stosowanie metody podwójnej wśród par z co najmniej jednym partnerem korzystających z usług C&T
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zmierzyć zmiany w czasie w korzystaniu z usług Prong 3 PMTCT, porównując obiekty, które są i nie są narażone na konstruktywną interwencję zaangażowania mężczyzn
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba nowych klientów ANC
6 miesięcy
Aby ocenić wpływ wzmocnień wprowadzonych w celu zwiększenia zdolności dostawców C&T do zaspokajania potrzeb FP klientów zakażonych wirusem HIV, co znajduje odzwierciedlenie w wiedzy, postawach i zachowaniach klientów C&T związanych z FP.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stosowanie metody dualnej wśród par z co najmniej jednym partnerem korzystających z usług C&T 2) Wiedza i postawy związane z FP
12 miesięcy
Zbadanie dynamiki używania prezerwatyw oraz czynników sprzyjających i zniechęcających do konsekwentnego używania prezerwatyw przez pary żyjące w konkubinacie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1) Konsekwencja w używaniu prezerwatyw 2) Czynniki zachęcające i utrudniające konsekwentne używanie prezerwatyw
1 miesiąc
Ocena wiedzy i postaw mężczyzn związanych z normami płciowymi oraz usługami FP i HIV przed i po udziale w 10-tygodniowym programie edukacji i mobilizacji społeczności.
Ramy czasowe: 10 miesięcy
1) Perspektywy akceptowalnych norm dotyczących płci 2) Wiedza, postawy i zachowania związane z korzystaniem z usług planowania rodziny i HIV.
10 miesięcy
Udokumentowanie zasobów technicznych, ludzkich i materialnych wymaganych do wdrożenia interwencji badawczych oraz oszacowanie kosztów finansowych wdrożenia na dużą skalę.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt wdrożenia interwencji integracyjnej HIV-FP i interwencji angażującej mężczyzn.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Theresa Hoke, Ph.D., MPH, FHI 360

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10385

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na interwencja oparta na klinice

Subskrybuj