Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miesten sitoutuminen PMTCT-palveluihin

torstai 8. tammikuuta 2015 päivittänyt: FHI 360

Rakentavan miesten sitoutumisen edistäminen äidiltä lapselle leviämisen estopalvelujen (PMTCT) käytön lisäämiseksi

Tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista suunnittelua kahdeksassa julkisessa terveyskeskuksessa Lounais-Ugandassa, jotka tarjoavat hoito- ja hoitopalveluita (C&T). Neljässä terveyskeskuksessa otetaan käyttöön perusinterventio, jossa HIV/AIDS-palveluntarjoajia koulutetaan HIV-positiivisten naisten ehkäisyyn. Heidän tehtävänä on neuvoa C&T-asiakkaita FP:ssä; Kondomien, pillereiden ja ruiskeiden tarjoaminen; ja asiakkaiden ohjaaminen muihin FP-menetelmiin. Muissa 4 terveyskeskuksessa perusinterventio otetaan käyttöön sekä interventio miesten rakentavaan sitoutumiseen HIV- ja FP-palveluihin. Tähän sisältyy C&T-palveluntarjoajien koulutus sukupuoleen perustuvista vaikutuksista terveyskäyttäytymiseen; parien HIV-testaus- ja FP-neuvontapalvelujen tarjoaminen; ja miesten yhteisöllinen koulutus sukupuolten tasa-arvoisten normien ja miesten osallistumisen edistämiseksi terveyspalveluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään Kabalen piirikunnassa Ugandassa, maaseutualueella, jossa äidiltä lapselle leviämisen ehkäisy (PMTCT) sekä hoito- ja hoitopalveluja (C&T) tarjotaan kahdeksassa julkisen sektorin terveyskeskuksessa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata interventiota PMTCT-palvelujen täyden kirjon käytön lisäämiseksi, mukaan lukien perhesuunnittelu (FP), tehostamalla miesten rakentavaa osallistumista lisääntymisterveyden päätöksentekoon. Tämä tavoite saavutetaan suorittamalla satunnaistettu klusteritutkimus, jossa "rakentava miespuolinen sitoutuminen" -interventiopaketti otetaan käyttöön neljässä satunnaisesti valitussa terveyskeskuksessa ja sitä ympäröivissä yhteisöissä; muut neljä sivustoa toimivat vertailuina. Ennen ja jälkeen interventiota poikkileikkaustutkimuksia tehdään mies- ja naispuolisille C&T-asiakkaille interventioiden tehokkuuden arvioimiseksi kaksoismenetelmän käytössä. Miesten sitouttamisintervention lisäksi kaikissa kahdeksassa osallistuvassa laitoksessa otetaan käyttöön vahvistuksia, jotta palveluntarjoajien kapasiteettia voidaan parantaa C&T-asiakkaiden FP-tarpeiden palvelemiseksi. Oletamme, että kahden menetelmän käytöstä ilmoittavien asiakkaiden prosenttiosuus kasvaa hieman kaikissa tiloissa tämän "HIV-FP-integraatiotoimenpiteen" seurauksena. Vahvistusten itsenäisen vaikutuksen mittaamiseksi tutkimuksessa verrataan asiakkaiden ehkäisytietoa, asenteita ja käyttäytymistä mitattuna ennen interventiota ja sen jälkeen vain vertailusivustoilla, ilman miesten sitoutumista. Lisäksi oletamme, että parannukset tulevat olemaan asteittain suurempia neljässä laitoksessa, jotka ovat alttiina ylimääräiselle rakentavalle miesten sitoutumisinterventiolle.

Tutkimus sisältää lisätiedonkeruuta ja -analyysejä toissijaisten tavoitteiden tukemiseksi.

  1. Palvelutilastoja seurataan, jotta voidaan arvioida muutoksia PMTCT-palvelujen käyttöönotossa ja jatkuvuudessa.
  2. Tutkimus sisältää laadullisen komponentin kondomin käyttökäyttäytymisen tutkimiseksi. Muiden tutkimusten perusteella on odotettavissa, että C&T-asiakkaiden omatoimisesti ilmoittamat kondomin käyttöluvut ovat korkeat. Tutkiakseen näitä käyttäytymismalleja tarkemmin ja kiertääkseen kvantitatiivisiin tutkimuksiin usein liittyvän kohteliaisuusharhan tutkimuksessa tehdään yksittäisiä syvähaastatteluja nais- ja miespuolisten C&T-asiakkaiden osajoukon kanssa, jotka raportoivat kondomin jatkuvasta käytöstä.
  3. Rakentava miesten sitouttamisinterventio sisältää sekä yhteisö- että klinikkakohtaisia ​​komponentteja. Yhteisöpohjaisten miesten työpajojen tehokkuuden arvioimiseksi tutkimuksessa arvioidaan muutoksia tiedoissa, asenteissa ja käyttäytymisessä yhteisöpohjaiselle interventiolle altistuneiden miesten keskuudessa kartoittamalla heitä ennen yhteisötason koulutusta ja 4 kuukautta sen jälkeen. Haastatteluissa arvioidaan FP- ja HIV-palveluihin (erityisesti PMTCT:hen) liittyviä tietoja ja asenteita kiinnittäen erityistä huomiota sukupuolinormeihin, jotka tukevat miesten rakentavaa osallistumista. Haastatteluissa tarkastellaan myös asiakkaiden muistoja terveyskeskuksessa vastaanotetuista palveluista ja viesteistä sekä heidän suoraa ja epäsuoraa altistumista yhteisöllisille miesten työpajoille.
  4. Niiden interventiokomponenttien tehokkuutta, joilla pyritään vahvistamaan klinikalla toimivien palveluntarjoajien kykyä palvella HIV-positiivisten henkilöiden perhesuunnittelutarpeita ja saada miespuoliset kumppanit rakentavasti mukaan puiteohjelman päätöksentekoon, arvioidaan sen vaikutuksen perusteella C&T-asiakkaisiin. Erityisesti C&T-asiakkaiden haastattelut sisältävät kysymyksiä palveluntarjoajien välittämistä viesteistä ja palvelun toimituskäytännöistä, jotka kuvastavat interventiokomponenttien onnistunutta toteutusta.
  5. Lopuksi tutkimuksessa tarkastellaan resurssivaatimuksia kunkin interventioiden (raportin vahvistaminen ja miesten osallistuminen) lisäämiseksi C&T-palveluihin. Pilotoitujen interventioiden kustannusten perusteella tutkimuksessa saadaan arvio näiden interventioiden laajamittaisen toteuttamisen kustannuksista piirin johtoryhmän johdolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3806

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kabale, Uganda
        • Bukinda Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamkira Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamwezi Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Maziba Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Mparo Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Muko Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Rubaya Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

naispuoliset osallistujat

  • osallistuminen esi-ART- ja ART-palveluihin;
  • ei-raskaana olevat naiset;
  • ikä 18-45;
  • seksuaalisesti aktiivinen minkä tahansa kumppanin kanssa viimeisen kolmen kuukauden aikana.

miespuoliset osallistujat

  • osallistuminen esi-ART- ja ART-palveluihin;
  • ikä 18-60;
  • ollut seksuaalisesti aktiivinen viimeisten 3 kuukauden aikana kumppanin kanssa, joko avopuolison tai vakaan kumppanin kanssa, 18–45-vuotiaan kumppanin kanssa, eikä hän ole raskaana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Intervention jälkeisistä haastatteluista suljetaan pois asiakkaat, jotka aloittivat hoito- ja hoitopalvelut jossakin interventiokeskuksessa alle 3 kuukautta aikaisemmin, koska he eivät ole altistuneet interventiolle riittävästi.
  • Myös asiakkaat, jotka eivät osaa puhua alueen hallitsevaa kieltä runyankolea, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kliininen interventio
käyttöön otetaan perusinterventio, jossa HIV/AIDS-palveluntarjoajia koulutetaan HIV-positiivisten naisten ehkäisyyn. Heidän tehtävänä on neuvoa C&T-asiakkaita FP:ssä; Kondomien, pillereiden ja ruiskeiden tarjoaminen; ja asiakkaiden ohjaaminen muihin FP-menetelmiin
C&T-asiakkaiden neuvonta FP:ssä; Kondomien, pillereiden ja ruiskeiden tarjoaminen; ja asiakkaiden ohjaaminen muihin FP-menetelmiin
Kokeellinen: klinikka ja yhteisöpohjainen interventio
Perusinterventio esitellään yhdessä intervention kanssa rakentavaan miesten sitoutumiseen HIV- ja FP-palveluihin. Tähän sisältyy C&T-palveluntarjoajien koulutus sukupuoleen perustuvista vaikutuksista terveyskäyttäytymiseen; parien HIV-testaus- ja FP-neuvontapalvelujen tarjoaminen; ja miesten yhteisöllinen koulutus sukupuolten tasa-arvoisten normien ja miesten osallistumisen edistämiseksi terveyspalveluihin.
Perusinterventio otetaan käyttöön sekä interventio miesten rakentavaan sitoutumiseen HIV- ja FP-palveluihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida sellaisen intervention tehokkuutta, jonka tavoitteena on saada miehet rakentavasti mukaan puiteohjelman päätöksentekoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaksoismenetelmän käyttö pariskunnilla, joissa on vähintään yksi kumppani, jotka käyttävät C&T-palveluita
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitataan ajan myötä Prong 3 PMTCT -palveluiden käyttöönotossa tapahtuvia muutoksia vertaamalla tiloja, jotka ovat ja eivät ole alttiina rakentavalle miesten sitoutumisinterventiolle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uusien ANC-asiakkaiden määrä
6 kuukautta
Arvioida C&T-palveluntarjoajien kykyä palvella HIV-positiivisten asiakkaiden FP-tarpeita, mikä näkyy C&T-asiakkaiden FP:hen liittyvissä tiedoissa, asenteissa ja käyttäytymisessä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaksoismenetelmän käyttö pariskunnilla, joissa on vähintään yksi kumppani, jotka käyttävät C&T-palveluita 2) FP:hen liittyvät tiedot ja asenteet
12 kuukautta
Selvittää kondomin käytön dynamiikkaa ja avoparien jatkuvaa käyttöä suosivia ja estäviä tekijöitä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1) Kondomin käytön johdonmukaisuus 2) Kondomin jatkuvaan käyttöön kannustavat ja estävät tekijät
1 kuukausi
Arvioida miesten sukupuolinormeihin ja FP- ja HIV-palveluihin liittyviä tietoja ja asenteita ennen ja jälkeen osallistumisen 10 viikon yhteisökoulutus- ja mobilisaatioohjelmaan.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
1) Näkemykset hyväksyttävistä sukupuolinormeista 2) Perhesuunnittelu- ja HIV-palveluiden käyttöön liittyvät tiedot, asenteet ja käyttäytyminen.
10 kuukautta
Dokumentoida tutkimustoimenpiteiden toteuttamiseen tarvittavat tekniset, inhimilliset ja aineelliset resurssit ja arvioida toteutuksen taloudelliset kustannukset mittakaavassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HIV-FP:n integraatiointerventioiden ja miesten sitouttamistoimenpiteiden toteuttamisen kustannukset.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Theresa Hoke, Ph.D., MPH, FHI 360

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa