Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandlig engagement i PMTCT-tjenester

8. januar 2015 opdateret af: FHI 360

Fremme af konstruktiv mandlig engagement for at øge brugen af ​​forebyggelse af PMTCT-tjenester (Mother to Child Transmission)

Undersøgelsen anvender et kvasi-eksperimentelt design i 8 offentlige sundhedscentre i det sydvestlige Uganda, der tilbyder pleje og behandling (C&T). I 4 sundhedshuse indføres en basisindsats, hvor hiv/aids-udbydere uddannes i prævention til hiv-positive kvinder. De er sigtet for at rådgive C&T-klienter på FP; tilbyder kondomer, piller og injicerbare midler; og henvise klienter til andre FP-metoder. I de øvrige 4 sundhedscentre introduceres den grundlæggende intervention sammen med en intervention for konstruktiv mandlig engagement i hiv- og FP-tjenester. Dette inkluderer træning af C&T-udbydere i kønsbaseret påvirkning af sundhedsadfærd; levering af pars HIV-testning og FP-rådgivning; og samfundsbaseret uddannelse for mænd for at fremme ligestilling mellem kønnene og mænds deltagelse i sundhedstjenester.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført i Kabale District, Uganda, et landdistrikt, hvor forebyggelse af mor til barn-overførsel (PMTCT) og pleje og behandling (C&T) tilbydes i otte offentlige sundhedsfaciliteter. Det primære formål med denne undersøgelse er at teste en intervention til at øge brugen af ​​hele spektret af PMTCT-tjenester, herunder familieplanlægning (FP), gennem øget konstruktiv mandlig involvering i beslutningstagningen om reproduktiv sundhed. Dette mål vil blive opnået ved at gennemføre et randomiseret klyngeforsøg, hvorved en interventionspakke "konstruktivt mandligt engagement" vil blive introduceret i fire tilfældigt udvalgte sundhedscentre og omgivende samfund; de andre fire steder vil tjene som sammenligninger. Tværsnitsundersøgelser før og efter intervention vil blive udført med mandlige og kvindelige C&T-klienter for at vurdere interventionseffektivitet, målt i form af dobbeltmetodebrug. Ud over den mandlige engagementsintervention vil der blive introduceret forstærkninger i alle otte deltagende faciliteter for at forbedre udbydernes kapacitet til at opfylde FP-behovene hos C&T-kunder. Vi antager, at procentdelen af ​​klienter, der rapporterer dobbeltmetodebrug, vil stige lidt i alle faciliteter som følge af denne "HIV-FP-integrationsintervention." For at måle den uafhængige effekt af forstærkningerne, vil undersøgelsen sammenligne præventionsviden, holdninger og adfærd hos klienter målt før og efter intervention kun på sammenligningsstederne, i fravær af den mandlige engagementsintervention. Vi antager yderligere, at forbedringerne vil være trinvist større i de fire faciliteter, der er udsat for den yderligere konstruktive mandlige engagementsintervention.

Undersøgelsen vil omfatte yderligere dataindsamling og analyser for at understøtte sekundære mål.

  1. Tjenestestatistik vil blive sporet for at vurdere ændringer i optagelsen og fortsættelsen af ​​PMTCT-tjenester.
  2. Undersøgelsen vil omfatte en kvalitativ komponent til undersøgelse af kondombrugsadfærd. Baseret på andre undersøgelser forventes det, at andelen af ​​selvrapporteret kondombrug blandt C&T-klienter vil være høj. For at undersøge denne adfærd nærmere og for at omgå høflighedsbias, der ofte er forbundet med kvantitative undersøgelser, vil undersøgelsen udføre individuelle dybdegående interviews med en undergruppe af kvindelige og mandlige C&T-klienter, der rapporterer konsistent kondombrug.
  3. Den konstruktive mandlige engagementsintervention vil omfatte både samfunds- og klinikbaserede komponenter. For at vurdere effektiviteten af ​​de samfundsbaserede mænds workshops vil undersøgelsen vurdere ændringer i viden, holdninger og adfærd blandt mænd, der er udsat for den samfundsbaserede intervention, ved at undersøge dem før og 4 måneder efter, at der er afholdt træning på samfundsniveau. Interviews vil vurdere viden og holdninger relateret til FP og HIV-tjenester (specielt PMTCT), med særligt fokus på kønsnormer, der understøtter konstruktiv mandlig involvering. Interviews vil også undersøge kundernes erindring om tjenester og beskeder modtaget i sundhedscentret, sammen med deres direkte og indirekte eksponering for de samfundsbaserede mænds workshops.
  4. Effektiviteten af ​​interventionskomponenterne, der sigter mod at styrke klinikbaserede udbyderes kapacitet til at betjene hiv-positive individers familieplanlægningsbehov og til at engagere mandlige partnere konstruktivt i FP-beslutningstagningen, vil blive vurderet i forhold til dens indvirkning på C&T-klienter. Specifikt vil interviews med C&T-kunder omfatte spørgsmål om budskaber kommunikeret af udbydere og leveringspraksis, der afspejler vellykket implementering af interventionskomponenterne.
  5. Endelig vil undersøgelsen undersøge ressourcekravene til at tilføje hver intervention (forstærkning af FP og mandlig involvering) i C&T-tjenester. Baseret på omkostningerne ved de piloterede interventioner vil undersøgelsen nå frem til et skøn over omkostningerne ved at implementere disse interventioner i stor skala under ledelse af distriktets ledelsesteam.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3806

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kabale, Uganda
        • Bukinda Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamkira Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Kamwezi Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Maziba Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Mparo Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Muko Health Center
      • Kabale, Uganda
        • Rubaya Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

kvindelige deltagere

  • deltage i præ-ART- og ART-tjenester;
  • ikke-gravide kvinder;
  • alder 18 til 45;
  • seksuelt aktiv med enhver type partner inden for de seneste 3 måneder.

mandlige deltagere

  • deltage i præ-ART- og ART-tjenester;
  • alder 18 til 60;
  • seksuelt aktiv inden for de seneste 3 måneder med partner, enten samlevende partner eller fast, med partner i alderen 18 til 45 år og er ikke gravid.

Ekskluderingskriterier:

  • Til efterinterventionsinterviewene vil klienter, der påbegyndte pleje- og behandlingsydelser i et af interventionsfaciliteterne mindre end 3 måneder før, blive ekskluderet på grund af utilstrækkelig eksponering for interventionen.
  • Kunder, der ikke kan tale Runyankole, det dominerende sprog i regionen, vil også blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinikbaseret intervention
indføres grundlæggende intervention, hvor hiv/aids-udbydere uddannes i prævention til hiv-positive kvinder. De er sigtet for at rådgive C&T-klienter på FP; tilbyder kondomer, piller og injicerbare midler; og henvise klienter til andre FP-metoder
rådgivning af C&T-kunder om FP; tilbyder kondomer, piller og injicerbare midler; og henvise klienter til andre FP-metoder
Eksperimentel: klinik og samfundsbaseret intervention
Den grundlæggende intervention introduceres sammen med en intervention for konstruktiv mandlig engagement i hiv- og FP-tjenester. Dette inkluderer træning af C&T-udbydere i kønsbaseret påvirkning af sundhedsadfærd; levering af pars HIV-testning og FP-rådgivning; og samfundsbaseret uddannelse for mænd for at fremme ligestilling mellem kønnene og mænds deltagelse i sundhedstjenester.
grundlæggende intervention introduceres sammen med en intervention for konstruktiv mandlig engagement i hiv- og FP-tjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere effektiviteten af ​​en intervention rettet mod konstruktivt at engagere mænd i FP beslutningstagning
Tidsramme: 12 måneder
Brug af dobbeltmetode blandt par med mindst én partner, der bruger C&T-tjenester
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At måle ændringer over tid i optagelsen af ​​Prong 3 PMTCT-tjenester, sammenligne faciliteter, der er og ikke er udsat for den konstruktive mandlige engagementsintervention
Tidsramme: 6 måneder
Antal nye ANC-klienter
6 måneder
At vurdere effekten af ​​forstærkninger, der er indført for at forbedre C&T-udbyderes kapacitet til at betjene HIV-positive klienters FP-behov, som afspejlet i C&T-klienters viden, holdninger og adfærd relateret til FP.
Tidsramme: 12 måneder
Dobbelt metodebrug blandt par med mindst én partner, der bruger C&T-tjenester 2) Viden og holdninger relateret til FP
12 måneder
At udforske kondombrugets dynamik og de faktorer, der begunstiger og modvirker ensartet brug af samlevende par
Tidsramme: 1 måned
1) Konsistent brug af kondom 2) Faktorer, der opmuntrer og hæmmer kondombrug
1 måned
At evaluere mænds viden og holdninger relateret til kønsnormer og FP- og HIV-tjenester før og efter deltagelse i et 10-ugers samfundsuddannelse og mobiliseringsprogram.
Tidsramme: 10 måneder
1) Perspektiver på acceptable kønsnormer 2) Viden, holdninger og adfærd relateret til brug af familieplanlægning og HIV-tjenester.
10 måneder
At dokumentere de tekniske, menneskelige og materielle ressourcer, der kræves for at implementere undersøgelsesinterventionerne og at estimere de økonomiske omkostninger ved implementering i stor skala.
Tidsramme: 12 måneder
Omkostninger ved implementering af HIV-FP-integrationsintervention og mandlig engagementsintervention.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theresa Hoke, Ph.D., MPH, FHI 360

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2013

Først opslået (Skøn)

19. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med klinikbaseret intervention

Abonner