稳定冠心病患者的 400 米步行试验 (TML 400 m)
2024年2月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon
以自选速度(400m WT)对稳定的冠心病患者进行 400m 步行测试的心理测量特性评估
该项目的目的是阐明和提高心血管康复标准化步行测试的效率。 将评估以自选速度进行的 400 米步行测试的心理测量特性。 这种以自选(“舒适”、“自由”)速度进行的测试特别评估了耐力能力。 测试期间的生理测量结果将与 200 米快走测试 (TMR200m) 的 TM6min 和最大跑步机运动的结果进行比较。 将包括年龄超过 55 岁的稳定冠心病患者。
这项研究应该允许简化和更好地理解步行测试的临床使用。 未来可能会提出两种不同距离的测试,1-200m-快速步行测试旨在评估接近最大容量的性能,2-自选步行测试加倍距离(400m ) 旨在评估身体适应努力的有氧能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Dijon、法国、21079
- CHU Dijon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 患者收到有关研究的开明信息。
- 参加医疗保险的患者。
- 同意参加研究的患者。
- 55岁或以上的患者男性或女性。
- 完成康复计划的慢性冠心病患者。
- 病人能听懂简单的指令。
- 冠状动脉血管成形术 + 支架置入术、外科冠状动脉血运重建术(冠状动脉搭桥术)、急性冠状动脉综合征(STEMI 或无 STEMI)或稳定型心绞痛组的门诊康复指征。
排除标准:
- 受监护或指导的患者
- 心律失常或起搏器(使标准心率不可用)。
- 左心室射血分数 <45% 的充血性心力衰竭,根据 Simpson 方法通过经胸超声心动图测量或测定血浆 N-末端脑利钠肽前体 (NT-pro-BNP-3) 乘以健康受试者使用的值第戎大学医院的分析实验室。
- 严重梗阻性心肌病。
- 主动脉瓣。
- 腔内血栓。
- 严重的肺动脉高压(> 70 毫米汞柱)。
- 最近 3 个月内有静脉血栓栓塞病史。
- 心脏移植。
- 与神经系统相关的慢性运动障碍(例如 中风、平衡和协调受损)或肌肉骨骼起源(例如骨关节炎、骨关节炎)的后遗症,因为继发性功能障碍将限制主要与压力适应相关的工作能力。
- 与功能能力显着改变相关的严重疾病(呼吸衰竭、代谢紊乱,如不稳定的进行性肾衰竭)并涉及短期或中期的重要预后(肿瘤病理进展、全身性疾病、不稳定) .
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:修复中的努力
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患者将进行 6 分钟步行测试、400 米步行测试和 200 米快速步行测试。 这些前 2 项测试(TM6min 和 TML400m)将按照随机化确定的顺序进行。 为了研究的可重复性,将在 72 小时后重复这一系列测试。 接下来是 15 分钟的休息阶段和自动人行道上的努力测试,根据“修改后的布鲁斯”协议,适度便携式 VO2。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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类内相关系数 (ICC) 的测量
大体时间:3天
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之间的测量:
这些 ICC 也将在与最大分级测试相比的 6 分钟步行测试和 200 米快速步行测试期间进行评估。 |
3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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方差分析 (ANOVA)
大体时间:3天
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确定在 VO2 测试中执行的不同测量之间的差异。
如果发现显着差异,将进行事后 LSD(最小显着差异)测试类型以对变量进行分类。
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3天
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单变量分析
大体时间:3天
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寻找最大心率与以下变量之间的潜在关系:年龄、身高、体重、BMI、HRrest(静息心率)、FC6mn(6 分钟时的心率)、T6mn(T=6 分钟)、FCT200、TMR200 (200m快走测试),TML400。
为了选择感兴趣的变量,我们将使用 NCSS 2004 软件(统计软件)中可用的算法逐步方法。
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月17日
首次发布 (估计的)
2013年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CASILLAS TML 400m 2013
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