Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

400m-chůze-test pro stabilní koronární pacienty (TML 400 m)

26. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Hodnocení psychometrických vlastností testu chůze na 400 m při samostatně zvolené rychlosti (400 m WT) pro stabilní pacienty s koronárními chorobami

Cílem tohoto projektu je objasnit a zlepšit účinnost standardizovaného walk-testu v kardiovaskulární rehabilitaci. Budou vyhodnoceny psychometrické vlastnosti testu chůze na 400 m při samostatně zvolené rychlosti. Tyto testy, prováděné při samostatně zvolené („pohodlné“, „volné“) rychlosti, posuzují zejména vytrvalostní kapacity. Výsledky fyziologických měření během testů budou porovnány s výsledky TM6min testu rychlé chůze na 200m (TMR200m) a maximálního cvičení na běžeckém pásu. Budou zahrnuti stabilní koronární pacienti ve věku nad 55 let.

Tato studie by měla umožnit zjednodušení a lepší pochopení klinického použití testů chůze. V budoucnu by mohly být navrženy dva druhy testů s různými vzdálenostmi, 1-200 m-test rychlé chůze zaměřený na vyhodnocení výkonu uzavřeného na maximální kapacitu, 2- samovolný test chůze na dvojnásobnou vzdálenost (400m ) zaměřené na hodnocení aerobních schopností adaptace těla na námahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient dostal osvícené informace o výzkumu.
  • Pacient přidružený ke zdravotnímu pojištění.
  • Pacienti, kteří souhlasili s účastí ve studii.
  • Pacient muž nebo žena ve věku 55 a více let.
  • Chronický koronární pacient, který dokončil svůj rehabilitační program.
  • Pacient schopen porozumět jednoduchým příkazům.
  • Indikace ambulantní rehabilitace u koronární angioplastiky + stentování, chirurgické koronární revaskularizace (bypass koronární tepny), akutního koronárního syndromu (STEMI nebo NO STEMI) nebo souprav stabilní anginy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Arytmie nebo kardiostimulátor (činí nepoužitelné kritérium srdeční frekvence).
  • Městnavé srdeční selhání s ejekční frakcí levé komory < 45 % měřeno transtorakální echokardiografií podle Simpsonovy metody nebo stanovením plazmatického N-terminálního pro-mozkového natriuretického peptidu (NT-pro-BNP-3) krát hodnoty používané u zdravých subjektů analytická laboratoř Fakultní nemocnice v Dijonu.
  • Těžká obstrukční kardiomyopatie.
  • Aortální chlopeň.
  • Trombus intrakavitární.
  • Těžká plicní hypertenze (> 70 mm Hg).
  • Venózní tromboembolismus v posledních 3 měsících v anamnéze.
  • Transplantace srdce.
  • Chronické motorické poruchy spojené s neurologickými (např. následky mozkové mrtvice, poruchy rovnováhy a koordinace) nebo muskuloskeletálního původu (např. osteoartróza, osteoartritida), protože sekundární funkční porucha bude omezovat schopnost pracovat především ve vztahu k adaptaci na stres.
  • Závažná zdravotní porucha spojená s významnou změnou funkční kapacity (respirační selhání, metabolické poruchy, jako je nestabilizované progresivní selhání ledvin) a zahrnující vitální prognózu v krátkodobém nebo střednědobém horizontu (neoplasická patologie progresivní, systémové onemocnění, nestabilizované) .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rekondice ve snaze
Jiný: Procházkové testy

Pacienti provedou 6minutový test chůze, 400m test chůze a 200m rychlý test chůze. Tyto první 2 testy (TM6min a TML400m) budou provedeny v pořadí určeném náhodným výběrem.

Tato série testů bude opakována o 72 hodin později pro reprodukovatelnost studie.

Po ní bude následovat fáze odpočinku v délce 15 minut a zkouška námahy na travelátoru, dle protokolu „upraveného Bruce“ s mírou přenosného VO2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření korelačního koeficientu uvnitř třídy (ICC)
Časové okno: 3 dny

Měření mezi:

  • 1) Maximální spotřeba kyslíku (VO2) během 400m-chůze-testu (TML400m) a hodnota VO2 na prvním aerobním prahu měřená při stupňované maximální zátěži na běžeckém pásu.
  • 2) srdeční frekvence během TML400 a hodnota srdeční frekvence na prvním aerobním prahu měřená během odstupňovaného maximálního cvičení na běžeckém pásu.

Tyto ICC budou také hodnoceny během 6minutového testu chůze a testu 200m rychlé chůze ve srovnání s testem s maximálním hodnocením.
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza rozptylu (ANOVA)
Časové okno: 3 dny
Stanovit rozdíly mezi různými měřeními provedenými v testech VO2. Pokud je nalezen významný rozdíl, provede se post-hoc typ testu LSD (Least Significant Difference) pro klasifikaci proměnných.
3 dny
Jednorozměrná analýza
Časové okno: 3 dny
Hledání potenciálních vztahů mezi maximální tepovou frekvencí a následujícími proměnnými: věk, výška, váha, BMI, HRrest (klidová tepová frekvence), FC6mn (tepová frekvence 6 minut), T6mn (T=6 minut), FCT200, TMR200 (Test rychlé chůze 200m) a TML400. K výběru sledovaných proměnných použijeme postupnou metodu s využitím algoritmů dostupných v softwaru NCSS 2004 (Statistical software).
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CASILLAS TML 400m 2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Procházkové testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit