Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

400m-gang-testen for stabile koronarpatienter (TML 400 m)

26. februar 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Evaluering af de psykometriske egenskaber ved 400m-gang-testen ved en selvvalgt hastighed (400m WT) for stabile koronarpatienter

Formålet med dette projekt er at tydeliggøre og forbedre effektiviteten af ​​den standardiserede gangtest inden for hjerte-kar-rehabilitering. De psykometriske egenskaber ved 400m gangtesten ved en selvvalgt hastighed vil blive evalueret. Sådanne tests, der udføres ved en selvvalgt ("komfortabel", "gratis") hastighed vurderer især udholdenhedskapaciteten. Resultaterne af de fysiologiske målinger under testene vil blive sammenlignet med resultaterne af TM6min af Test of Fast Walking på 200m (TMR200m) og en maksimal løbebåndsøvelse. Stabile koronarpatienter i alderen over 55 år vil blive inkluderet.

Denne undersøgelse skulle muliggøre en forenkling og en bedre forståelse af den kliniske brug af gangtests. I fremtiden kan der blive foreslået to slags test med forskellige afstande, 1-200m-hurtig-gang-test, der har til formål at evaluere ydeevnen lukket til den maksimale kapacitet, 2-selvvalgt-gang-test på en fordoblet distance (400m) ) havde til formål at evaluere den aerobe kapacitet af tilpasningen af ​​kroppen som reaktion på indsats.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Chu Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten modtog oplyst information om forskning.
  • Patient tilknyttet sygesikringen.
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen.
  • Patient mand eller kvinde på 55 år eller derover.
  • Kronisk koronarpatient, der afsluttede sit genoptræningsprogram.
  • Patient i stand til at forstå simple ordrer.
  • Indikation af ambulant genoptræning ved koronar angioplastik + stenting, kirurgisk koronar revaskularisering (koronararterie bypass), akut koronar syndrom (STEMI eller NO STEMI) eller stabil angina suiter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller vejledning
  • Arytmi eller pacemaker (gør kriteriet for hjertefrekvens ubrugeligt).
  • Kongestiv hjertesvigt med venstre ventrikulær ejektionsfraktion <45 % målt ved trans-thorax ekkokardiografi i henhold til Simpsons metode eller assay plasma N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid (NT-pro-BNP-3) gange de værdier, der anvendes i raske forsøgspersoner af analytisk laboratorium på universitetshospitalet i Dijon.
  • Svær obstruktiv kardiomyopati.
  • Aortaklap.
  • Trombe intra kavitær.
  • Alvorlig pulmonal hypertension (> 70 mm Hg).
  • Anamnese med venøs tromboemboli inden for de sidste 3 måneder.
  • Hjertetransplantation.
  • Kroniske motoriske svækkelser forbundet med neurologiske (f. følger efter slagtilfælde, nedsat balance og koordination) eller muskuloskeletal oprindelse (f.eks. slidgigt, slidgigt), fordi den sekundære funktionsnedsættelse vil begrænse arbejdsevnen overvejende i forhold til tilpasningen til stress.
  • Alvorlig medicinsk lidelse forbundet med en signifikant ændring af den funktionelle kapacitet (åndedrætssvigt, metaboliske lidelser såsom ikke-stabiliseret progressiv nyresvigt) og involverer den vitale prognose på kort eller mellemlang sigt (neoplisk patologi progressiv, systemisk sygdom, ikke-stabiliseret) .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rekonditionering i indsatsen

Patienterne skal lave en 6-minutters gangtest, 400m-gangtesten og en 200m-hurtig gangtest. Disse første 2 tests (TM6min og TML400m) vil blive lavet i en rækkefølge bestemt ved randomisering.

Denne serie af test vil blive gentaget 72 timer senere for undersøgelsens reproducerbarhed.

Det vil blive efterfulgt af en hvilefase på 15 minutter og en test af indsats på travelator, i henhold til protokollen for "modificeret Bruce" i moderation af bærbar VO2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af intra-klasse korrelationskoefficient (ICC)
Tidsramme: Tre dage

Mål mellem:

  • 1) Det maksimale forbrug af ilt (VO2) optagelse under 400m-gang-testen (TML400m) og VO2 værdien ved den første aerobe tærskel målt under graderet maksimal træning på løbebånd.
  • 2) pulsen under TML400 og pulsværdien ved den første aerobe tærskel målt under graderet maksimal træning på løbebånd.

Disse ICC vil også blive vurderet under en 6-minutters gangtest og en 200m-hurtig gangtest sammenlignet med den maksimalt bedømte test.

Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En variansanalyse (ANOVA)
Tidsramme: Tre dage
At bestemme forskelle mellem de forskellige mål udført i VO2-testene. Hvis der findes en signifikant forskel, vil en post-hoc LSD(Least Significant Difference) testtyper blive udført for at klassificere variablerne.
Tre dage
Univariat analyse
Tidsramme: Tre dage
For at søge efter potentielle sammenhænge mellem den maksimale puls og følgende variabler: alder, højde, vægt, BMI, HRrest (hvilepuls), FC6mn (puls ved 6 minutter), T6mn (T=6 minutter), FCT200, TMR200 (Test af hurtig gang på 200m), og TML400. For at vælge variablerne af interesse vil vi bruge en trinvis metode ved hjælp af algoritmer, der er tilgængelige i NCSS 2004-softwaren (Statistisk software).
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2013

Først opslået (Anslået)

22. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASILLAS TML 400m 2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk koronar

Kliniske forsøg med Gang-tests

Abonner