Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

400 metrin kävelytesti stabiileille sepelvaltimopotilaille (TML 400 m)

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vakaiden sepelvaltimoiden potilaiden 400 metrin kävelytestin psykometristen ominaisuuksien arviointi itse valitulla nopeudella (400 m WT)

Tämän projektin tavoitteena on selventää ja parantaa kardiovaskulaarisen kuntoutuksen standardoidun kävelytestin tehokkuutta. Arvioidaan 400 metrin kävelytestin psykometriset ominaisuudet itse valitulla nopeudella. Sellaiset itse valitulla ("mukava", "vapaa") nopeudella tehdyt testit arvioivat erityisesti kestävyyttä. Testien aikana saatuja fysiologisten mittausten tuloksia verrataan 200 metrin nopean kävelyn testin TM6min (TMR200 m) ja maksimaalisen juoksumattoharjoituksen tuloksiin. Mukana ovat vakaat sepelvaltimopotilaat, yli 55-vuotiaat.

Tämän tutkimuksen pitäisi mahdollistaa kävelytestien kliinisen käytön yksinkertaistaminen ja parempi ymmärtäminen. Tulevaisuudessa voidaan ehdottaa kahdenlaisia ​​testejä eri etäisyyksillä, 1-200m-pikakävely-testi, jonka tavoitteena on arvioida suorituskyvyn maksimikapasiteettia, 2- itsevalittu-kävelykoe kaksinkertaisella matkalla (400m). ), jonka tarkoituksena oli arvioida kehon sopeutumisen aerobisia kykyjä vasteena ponnistukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU Dijon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sai valistunutta tietoa tutkimuksesta.
  • Potilas, joka on sidoksissa sairausvakuutukseen.
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
  • Potilas 55-vuotias tai vanhempi mies tai nainen.
  • Krooninen sepelvaltimopotilas, joka suoritti kuntoutusohjelmansa.
  • Potilas pystyy ymmärtämään yksinkertaisia ​​käskyjä.
  • Indikaatio avopotilaaseen kuntoutukseen sepelvaltimon angioplastiassa + stentauksessa, kirurgisessa sepelvaltimon revaskularisaatiossa (sepelvaltimon ohitus), akuutissa sepelvaltimooireyhtymässä (STEMI tai NO STEMI) tai stabiilissa angina pectoriassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen tai holhouksen alaisena
  • Rytmihäiriö tai tahdistin (jolloin sykekriteeri on käyttökelvoton).
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio <45 % mitattuna rintakehän kaikukardiografialla Simpsonin menetelmän mukaisesti tai plasman N-terminaalinen pro-aivo-natriureettinen peptidi (NT-pro-BNP-3) kertaa arvot, joita terveillä koehenkilöillä on käyttänyt Dijonin yliopistollisen sairaalan analyyttinen laboratorio.
  • Vaikea obstruktiivinen kardiomyopatia.
  • Aortan läppä.
  • Trombi ontelonsisäisesti.
  • Vaikea keuhkoverenpaine (> 70 mmHg).
  • Anamneesissa laskimotromboembolia viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Sydämensiirto.
  • Krooniset motoriset häiriöt, jotka liittyvät neurologisiin (esim. aivohalvauksen, tasapaino- ja koordinaatiohäiriön) tai tuki- ja liikuntaelimistön (esim. nivelrikko, nivelrikko) seurauksia, koska sekundaarinen toimintahäiriö rajoittaa työkykyä pääasiassa suhteessa stressiin sopeutumiseen.
  • Vaikea lääketieteellinen häiriö, joka liittyy merkittävään toiminnallisen kapasiteetin muutokseen (hengityksen vajaatoiminta, aineenvaihduntahäiriöt, kuten stabiloimaton etenevä munuaisten vajaatoiminta) ja johon liittyy elintärkeä ennuste lyhyellä tai keskipitkällä aikavälillä (neoplasminen patologia, etenevä, systeeminen sairaus, stabiloitumaton) .

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kunnostus ponnisteluissa
Muut: Kävelytestit

Potilaat tekevät 6 minuutin kävelytestin, 400 metrin kävelytestin ja 200 metrin pikakävelytestin. Nämä kaksi ensimmäistä testiä (TM6min ja TML400m) tehdään satunnaistuksen määräämässä järjestyksessä.

Tämä testisarja toistetaan 72 tuntia myöhemmin tutkimuksen toistettavuuden varmistamiseksi.

Sitä seuraa 15 minuutin lepovaihe ja ponnistustesti matkustajalla "muokatun Brucen" protokollan mukaisesti kannettavan VO2:n maltillisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokan sisäisen korrelaatiokertoimen (ICC) mittaus
Aikaikkuna: 3 päivää

Mittaus välillä:

  • 1) Maksimaalinen hapenkulutus (VO2) 400 metrin kävelytestin aikana (TML400 m) ja VO2-arvo ensimmäisellä aerobisella kynnyksellä mitattuna juoksumatolla suoritetun maksimiharjoituksen aikana.
  • 2) syke TML400:n aikana ja sykearvo ensimmäisellä aerobisella kynnyksellä mitattuna juoksumatolla suoritetun maksimiharjoituksen aikana.

Nämä ICC-arvot arvioidaan myös 6 minuutin kävelytestillä ja 200 metrin nopealla kävelytestillä verrattuna maksimiarvostelutestiin.
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varianssianalyysi (ANOVA)
Aikaikkuna: 3 päivää
VO2-testeissä suoritettujen eri mittausten välisten erojen määrittäminen. Jos merkittävä ero havaitaan, muuttujat luokitellaan post-hoc LSD (Least Significant Difference) -testityypeillä.
3 päivää
Yksimuuttuja-analyysi
Aikaikkuna: 3 päivää
Voit etsiä mahdollisia suhteita maksimisykkeen ja seuraavien muuttujien välillä: ikä, pituus, paino, BMI, HRrest (leposyke), FC6mn (syke 6 minuutin kohdalla), T6mn (T=6 minuuttia), FCT200, TMR200 (200 metrin nopean kävelyn testi) ja TML400. Kiinnostavien muuttujien valitsemiseksi käytämme vaiheittaista menetelmää käyttämällä NCSS 2004 -ohjelmistossa (Statistic software) saatavilla olevia algoritmeja.
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASILLAS TML 400m 2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sepelvaltimo

Kliiniset tutkimukset Kävelytestit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa