400 m-gång-testet för stabila kranskärlspatienter (TML 400 m)
Utvärdering av de psykometriska egenskaperna hos 400m-gångtestet vid en självvald hastighet (400m WT) för stabila kranskärlspatienter
Målet med detta projekt är att förtydliga och förbättra effektiviteten av det standardiserade gångtestet inom kardiovaskulär rehabilitering. De psykometriska egenskaperna för 400 m gångtestet vid en självvald hastighet kommer att utvärderas. Sådana tester, gjorda med en självvald ("bekväm", "fri") hastighet bedömer särskilt uthållighetskapaciteten. Resultaten av de fysiologiska mätningarna under testerna kommer att jämföras med de för TM6min av Test of Fast Walking på 200m (TMR200m) och en maximal löpbandsträning. Stabila kranskärlspatienter, över 55 år, kommer att inkluderas.
Denna studie bör möjliggöra en förenkling och en bättre förståelse av den kliniska användningen av gångtester. I framtiden kan två typer av tester föreslås med olika avstånd, 1- 200m-snabbgångstest som syftar till att utvärdera prestandan stängd till maximal kapacitet, 2- självvalt-gång-test på en dubblerad distans (400m) ) syftade till att utvärdera den aeroba kapaciteten hos kroppens anpassning som svar på ansträngning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten fick upplyst information om forskning.
- Patient ansluten till sjukvårdsförsäkringen.
- Patienter som gick med på att delta i studien.
- Patient man eller kvinna i åldern 55 eller äldre.
- Kronisk kranskärlspatient som avslutat sitt rehabiliteringsprogram.
- Patienten kan förstå enkla beställningar.
- Indikation på poliklinisk rehabilitering vid koronar angioplastik + stenting, kirurgisk koronar revaskularisering (kransartär bypass), akut kranskärlssyndrom (STEMI eller NO STEMI) eller stabil angina sviter.
Exklusions kriterier:
- Patient under förmyndarskap eller handledning
- Arytmi eller pacemaker (gör hjärtfrekvenskriteriet oanvändbart).
- Kongestiv hjärtsvikt med vänsterkammars ejektionsfraktion <45 % mätt med trans-thorax ekokardiografi enligt Simpsons metod eller analys plasma N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-pro-BNP-3) gånger de värden som används hos friska försökspersoner av analytiskt laboratorium vid universitetssjukhuset i Dijon.
- Svår obstruktiv kardiomyopati.
- Aortaklaffen.
- Tromb intrakavitär.
- Svår pulmonell hypertoni (> 70 mm Hg).
- Historik av venös tromboembolism under de senaste 3 månaderna.
- Hjärttransplantation.
- Kroniska motoriska störningar i samband med neurologiska (t.ex. följdtillstånd av stroke, försämrad balans och koordination) eller muskuloskeletalt ursprung (t.ex. artros, artros), eftersom den sekundära funktionsnedsättningen kommer att begränsa arbetsförmågan övervägande i förhållande till anpassningen till stress.
- Allvarlig medicinsk störning associerad med en signifikant förändring av funktionsförmågan (andningssvikt, metabola störningar såsom icke-stabiliserad progressiv njursvikt) och involverar den vitala prognosen på kort eller medellång sikt (neoplastisk patologi progressiv, systemisk sjukdom, icke-stabiliserad) .
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rekonditionering i ansträngningen
|
Patienterna kommer att göra ett 6-minuters-gång-test, 400 m-gång-testet och ett 200 m-snabb gångtest. Dessa två första tester (TM6min och TML400m) kommer att göras i en ordning som bestäms av randomisering. Denna serie av tester kommer att upprepas 72 timmar senare för studiens reproducerbarhet. Det kommer att följas av en vilofas på 15 minuter och ett test av ansträngning på travelator, enligt protokollet för "modifierad Bruce" i måttlig mängd bärbar VO2. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av intra-klass korrelationskoefficient (ICC)
Tidsram: 3 dagar
|
Mått mellan:
Dessa ICC kommer också att bedömas under ett 6-minuters gångtest och ett 200m-snabbt gångtest jämfört med det maximalt betygsatta testet. |
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
En variansanalys (ANOVA)
Tidsram: 3 dagar
|
För att fastställa skillnader mellan de olika mätningarna som utförts i VO2-testerna.
Om en signifikant skillnad hittas, kommer en post-hoc LSD (Least Significant Difference) testtyper att utföras för att klassificera variablerna.
|
3 dagar
|
|
Univariat analys
Tidsram: 3 dagar
|
För att söka efter potentiella samband mellan maxpuls och följande variabler: ålder, längd, vikt, BMI, HRrest (vilopuls), FC6mn (puls vid 6 minuter), T6mn (T=6 minuter), FCT200, TMR200 (Test av snabb gång på 200m), och TML400.
För att välja variabler av intresse kommer vi att använda en stegvis metod med hjälp av algoritmer som finns tillgängliga i NCSS 2004-mjukvaran (Statistical software).
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CASILLAS TML 400m 2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .