Тест ходьбы на 400 м для пациентов со стабильной коронарной болезнью (TML 400 m)
Оценка психометрических свойств теста ходьбы на 400 м с самостоятельно выбранной скоростью (400 м WT) у пациентов со стабильной коронарной болезнью
Целью этого проекта является уточнение и повышение эффективности стандартизированного теста ходьбы в сердечно-сосудистой реабилитации. Будут оцениваться психометрические характеристики теста ходьбы на 400 м с самостоятельно выбранной скоростью. Такие тесты, проводимые на самостоятельно выбранной ("комфортной", "свободной") скорости, в частности, оценивают возможности выносливости. Результаты физиологических измерений во время тестов будут сравниваться с результатами TM6min теста быстрой ходьбы на 200 м (TMR200m) и максимальной нагрузки на беговой дорожке. Будут включены пациенты со стабильной коронарной болезнью в возрасте старше 55 лет.
Это исследование должно позволить упростить и лучше понять клиническое использование тестов ходьбы. В дальнейшем могут быть предложены два вида тестов с разными дистанциями: 1-200 м-тест с быстрой ходьбой для оценки работоспособности, приближенной к максимально возможной, 2-тест-самостоятельный ходьба на удвоенной дистанции (400 м). ) направлена на оценку аэробных возможностей адаптации организма в ответ на усилие.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент получил просвещенную информацию об исследовании.
- Пациент, связанный с медицинским страхованием.
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании.
- Пациент мужского или женского пола в возрасте 55 лет и старше.
- Пациент с хронической коронарной болезнью, завершивший программу реабилитации.
- Пациент, способный понимать простые приказы.
- Показания к амбулаторной реабилитации при коронарной ангиопластике + стентировании, хирургической реваскуляризации коронарных артерий (аортокоронарное шунтирование), остром коронарном синдроме (ИМпST или БЕЗ ИМпST) или стабильной стенокардии.
Критерий исключения:
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Аритмия или кардиостимулятор (что делает критерий частоты сердечных сокращений непригодным для использования).
- Застойная сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка <45%, измеренной с помощью трансторакальной эхокардиографии по методу Симпсона или анализу N-концевого промозгового натрийуретического пептида (NT-pro-BNP-3) в плазме, умноженному на значения, используемые у здоровых добровольцев аналитическая лаборатория Университетской клиники Дижона.
- Тяжелая обструктивная кардиомиопатия.
- Аортальный клапан.
- Внутриполостной тромб.
- Тяжелая легочная гипертензия (>70 мм рт.ст.).
- История венозной тромбоэмболии за последние 3 месяца.
- Трансплантация сердца.
- Хронические двигательные нарушения, связанные с неврологическими заболеваниями (например, последствия инсульта, нарушение равновесия и координации) или опорно-двигательного происхождения (например, остеоартроз, остеоартроз), поскольку вторичное функциональное нарушение будет ограничивать трудоспособность преимущественно в связи с адаптацией к стрессу.
- Тяжелое соматическое расстройство, связанное со значительным изменением функциональных возможностей (дыхательная недостаточность, метаболические нарушения, такие как нестабилизированная прогрессирующая почечная недостаточность) и влияющее на жизненный прогноз в краткосрочной или среднесрочной перспективе (прогрессирующая неопластическая патология, системное заболевание, нестабилизированное) .
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Восстановление в усилиях
|
Пациентам будет предложен тест на 6-минутную ходьбу, тест на 400-метровую ходьбу и тест на быструю ходьбу на 200 метров. Эти первые 2 теста (TM6min и TML400m) будут проводиться в порядке, определяемом рандомизацией. Эта серия испытаний будет повторена через 72 часа для воспроизводимости исследования. Затем следует фаза отдыха продолжительностью 15 мин и тест усилия на траволаторе, согласно протоколу «модифицированного Брюса» с модерацией портативного VO2. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC)
Временное ограничение: 3 дня
|
Измерение между:
Эти ICC также будут оцениваться во время теста с 6-минутной ходьбой и теста с быстрой ходьбой на 200 м по сравнению с тестом с максимальной оценкой. |
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дисперсионный анализ (ANOVA)
Временное ограничение: 3 дня
|
Чтобы определить различия между различными измерениями, выполненными в тестах VO2.
Если будет обнаружено значительное различие, для классификации переменных будут проведены апостериорные типы тестов LSD (наименее значимое различие).
|
3 дня
|
|
Одномерный анализ
Временное ограничение: 3 дня
|
Поиск потенциальных взаимосвязей между максимальной частотой сердечных сокращений и следующими переменными: возраст, рост, вес, ИМТ, ЧСС в покое (частота сердечных сокращений в покое), FC6mn (частота сердечных сокращений на 6-й минуте), T6mn (T=6 минут), FCT200, TMR200. (Тест быстрой ходьбы на 200 м) и TML400.
Чтобы выбрать интересующие переменные, мы будем использовать пошаговый метод с использованием алгоритмов, доступных в программном обеспечении NCSS 2004 (статистическое программное обеспечение).
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CASILLAS TML 400m 2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .