Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 400 méteres séta teszt stabil koszorúér betegek számára (TML 400 m)

2024. február 26. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A 400 méteres séta teszt pszichometriai tulajdonságainak kiértékelése egy önállóan kiválasztott sebességgel (400 m WT) stabil koszorúér betegek számára

A projekt célja a szív- és érrendszeri rehabilitáció standardizált sétatesztjének pontosítása és hatékonyságának javítása. A 400 méteres sétateszt pszichometriai tulajdonságait értékelik egy saját beállított sebességgel. Az ilyen, saját maga által kiválasztott ("kényelmes", "ingyenes") sebességgel végzett tesztek különösen az állóképességet mérik fel. A tesztek során a fiziológiai mérések eredményeit a 200 méteres gyorsséta teszt (TMR200 m) és a maximális futópad gyakorlat TM6perc eredményeivel vetik össze. Az 55 év feletti stabil koszorúér betegek is ide tartoznak.

Ennek a tanulmánynak lehetővé kell tennie a sétatesztek klinikai használatának egyszerűsítését és jobb megértését. A jövőben kétféle teszt javasolható különböző távolságokkal, 1-200m-gyorsséta-teszt a maximális kapacitásra zárt teljesítmény értékelésére, 2-ön választott-sétateszt megduplázott távon (400m). ) célja az volt, hogy értékelje a test erőfeszítésre adott adaptációjának aerob kapacitásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens felvilágosított információkat kapott a kutatásról.
  • Egészségbiztosításhoz kötött beteg.
  • Azok a betegek, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
  • 55 éves vagy annál idősebb beteg férfi vagy nő.
  • Krónikus koszorúér-beteg, aki befejezte rehabilitációs programját.
  • A beteg képes megérteni az egyszerű utasításokat.
  • Ambuláns rehabilitáció indikációja coronaria angioplasztika + stentelés, sebészi koszorúér revaszkularizáció (koszorúér bypass), akut coronaria szindróma (STEMI vagy NO STEMI) vagy stabil anginás betegek esetén.

Kizárási kritériumok:

  • Gyámság vagy gyámság alatt álló beteg
  • Aritmia vagy pacemaker (ami használhatatlanná teszi a pulzusszám kritériumát).
  • Pangásos szívelégtelenség bal kamrai ejekciós frakcióval <45%, Simpson-módszerrel vagy a plazma N-terminális pro-agy natriuretikus peptidjének (NT-pro-BNP-3) az egészséges alanyoknál alkalmazott értékeinek szorzatával mérve. a Dijoni Egyetemi Kórház analitikai laboratóriuma.
  • Súlyos obstruktív kardiomiopátia.
  • Aortabillentyű.
  • Thrombus intra cavitary.
  • Súlyos pulmonális hipertónia (> 70 Hgmm).
  • Vénás thromboembolia anamnézisében az elmúlt 3 hónapban.
  • Szívátültetés.
  • Neurológiai eredetű krónikus motoros károsodások (pl. stroke következményei, egyensúly- és koordinációs zavar) vagy mozgásszervi eredetű (pl. osteoarthritis, osteoarthritis), mert a másodlagos funkcionális károsodás elsősorban a stresszhez való alkalmazkodással összefüggésben korlátozza a munkaképességet.
  • Súlyos egészségügyi rendellenesség, amely a funkcionális kapacitás jelentős megváltozásával jár (légzési elégtelenség, anyagcsere-rendellenességek, pl. nem stabilizált progresszív veseelégtelenség), és rövid vagy középtávon a létfontosságú prognózissal jár (progresszív daganatos betegség, szisztémás betegség, nem stabilizálódott) .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felújítás az erőfeszítésben
Egyéb: Séta tesztek

A betegek 6 perces sétatesztet, 400 méteres járástesztet és 200 méteres gyorsséta tesztet végeznek. Ez az első 2 teszt (TM6min és TML400m) véletlenszerű besorolás által meghatározott sorrendben történik.

Ezt a tesztsorozatot 72 órával később meg kell ismételni a vizsgálat reprodukálhatósága érdekében.

Ezt követi egy 15 perces pihenőszakasz, és egy utazógépen végzett erőkifejtés, a „módosított Bruce” protokollja szerint a hordozható VO2 mérséklésével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az osztályon belüli korrelációs együttható (ICC) mérése
Időkeret: 3 nap

Mérés között:

  • 1) A Maximális oxigénfelvétel (VO2) a 400 méteres séta teszt során (TML400 m) és a VO2 érték az első aerob küszöbnél, a fokozatos maximális gyakorlat során mérve futópadon.
  • 2) a pulzusszám a TML400 alatt és az első aerob küszöbnél mért pulzusszám a futópadon végzett fokozatos maximális edzés során.

Ezeket az ICC-ket egy 6 perces séta teszt és egy 200 méteres gyorsséta teszt során is értékelik a maximális fokozatú teszthez képest.
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Varianciaanalízis (ANOVA)
Időkeret: 3 nap
A VO2-tesztekben végzett különböző mérések közötti különbségek meghatározása. Ha szignifikáns eltérést találunk, post-hoc LSD (Least Significant Difference) teszttípusokat végeznek a változók osztályozására.
3 nap
Egyváltozós elemzés
Időkeret: 3 nap
Lehetséges összefüggések keresése a maximális pulzusszám és a következő változók között: életkor, magasság, súly, BMI, HRrest (nyugalmi pulzusszám), FC6mn (pulzusszám 6 percnél), T6mn (T=6 perc), FCT200, TMR200 (200 m-es gyorsjárás tesztje), és TML400. Az érdeklődésre számot tartó változók kiválasztásához lépésenkénti módszert alkalmazunk az NCSS 2004 szoftverben (Statisztikai szoftver) elérhető algoritmusok segítségével.
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 17.

Első közzététel (Becsült)

2013. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASILLAS TML 400m 2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus szívkoszorúér

Klinikai vizsgálatok a Séta tesztek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel