Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test marszu na 400 m dla stabilnych pacjentów z chorobą wieńcową (TML 400 m)

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ocena właściwości psychometrycznych testu marszu na 400 m przy wybranej przez siebie prędkości (400 m WT) dla stabilnych pacjentów z chorobą wieńcową

Celem tego projektu jest wyjaśnienie i poprawa skuteczności standaryzowanego testu marszu w rehabilitacji sercowo-naczyniowej. Ocenione zostaną właściwości psychometryczne testu marszu na 400 m przy wybranej przez siebie prędkości. Testy takie, wykonywane z wybraną przez siebie („wygodną”, „swobodną”) prędkością, w szczególności oceniają zdolności wytrzymałościowe. Wyniki pomiarów fizjologicznych podczas testów zostaną porównane z wynikami TM6min testu szybkiego marszu na 200m (TMR200m) oraz maksymalnego wysiłku na bieżni. Uwzględnieni zostaną pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową w wieku powyżej 55 lat.

Badanie to powinno pozwolić na uproszczenie i lepsze zrozumienie klinicznego zastosowania testów chodu. W przyszłości mogą zostać zaproponowane dwa rodzaje testów na różnych dystansach, 1- test szybkiego marszu na 200 m, mający na celu ocenę wydajności przy maksymalnym obciążeniu, 2- test samodzielnego marszu na podwójnym dystansie (400 m ) miały na celu ocenę możliwości tlenowych adaptacji organizmu w odpowiedzi na wysiłek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Dijon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent otrzymał oświecone informacje na temat badań.
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.
  • Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 55 lat lub więcej.
  • Pacjent z przewlekłą chorobą wieńcową, który ukończył program rehabilitacji.
  • Pacjent jest w stanie zrozumieć proste polecenia.
  • Wskazania do rehabilitacji ambulatoryjnej w angioplastyce wieńcowej + stentowaniu, chirurgicznej rewaskularyzacji wieńcowej (pomostowanie aortalno-wieńcowe), ostrym zespole wieńcowym (STEMI lub NO STEMI) lub w stanach stabilnej dławicy piersiowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pod kuratelą lub kuratelą
  • Arytmia lub rozrusznik serca (uniemożliwiający korzystanie z kryterium tętna).
  • Zastoinowa niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory <45% mierzoną metodą echokardiografii przezklatkowej metodą Simpsona lub testem N-końcowego pro-mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-pro-BNP-3) w osoczu razy wartości stosowane u osób zdrowych przez laboratorium analityczne Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon.
  • Ciężka kardiomiopatia obturacyjna.
  • Zastawka aorty.
  • Zakrzep w jamie.
  • Ciężkie nadciśnienie płucne (> 70 mm Hg).
  • Historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Transplantacja serca.
  • Przewlekłe zaburzenia ruchowe związane z zaburzeniami neurologicznymi (np. następstwa udaru mózgu, zaburzenia równowagi i koordynacji) lub pochodzenia mięśniowo-szkieletowego (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów), ponieważ wtórne upośledzenie czynnościowe ograniczy zdolność do pracy głównie w odniesieniu do adaptacji do stresu.
  • Ciężkie zaburzenie medyczne związane ze znaczną zmianą wydolności funkcjonalnej (niewydolność oddechowa, zaburzenia metaboliczne, takie jak nieustabilizowana postępująca niewydolność nerek) i związane z rokowaniem życiowym w krótkim lub średnim okresie (patologia nowotworowa postępująca, choroba ogólnoustrojowa, nieustabilizowana) .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Regeneracja w wysiłku
Inny: Walk-testy

Pacjenci wykonają 6-minutowy test marszu, test marszu na 400 m i test szybkiego marszu na 200 m. Te pierwsze 2 testy (TM6min i TML400m) zostaną wykonane w kolejności ustalonej przez randomizację.

Ta seria testów zostanie powtórzona 72 godziny później w celu uzyskania powtarzalności badania.

Po nim nastąpi faza odpoczynku 15 min i próba wysiłkowa na chodziku, zgodnie z protokołem „zmodyfikowanego Bruce'a” z umiarem przenośnego VO2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC)
Ramy czasowe: 3 dni

Pomiar między:

  • 1) Maksymalne zużycie tlenu (VO2) podczas testu marszu na 400 m (TML400m) oraz wartość VO2 przy pierwszym progu tlenowym zmierzona podczas stopniowego maksymalnego wysiłku na bieżni.
  • 2) tętno podczas TML400 oraz wartość tętna na pierwszym progu tlenowym mierzona podczas stopniowanego wysiłku maksymalnego na bieżni.

Te ICC zostaną również ocenione podczas 6-minutowego testu marszu i testu szybkiego marszu na 200 m w porównaniu z testem maksymalnego stopniowania.
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wariancji (ANOVA)
Ramy czasowe: 3 dni
Aby określić różnice między różnymi pomiarami wykonanymi w testach VO2. Jeśli zostanie stwierdzona znacząca różnica, zostaną przeprowadzone testy post-hoc LSD (Least Significant Difference) w celu sklasyfikowania zmiennych.
3 dni
W analizie jednoczynnikowej
Ramy czasowe: 3 dni
Poszukiwanie potencjalnych zależności między maksymalnym tętnem a następującymi zmiennymi: wiek, wzrost, waga, BMI, HRrest (tętno spoczynkowe), FC6mn (tętno po 6 minutach), T6mn (T=6 minut), FCT200, TMR200 (Test szybkiego marszu na 200m) i TML400. Do selekcji interesujących nas zmiennych posłużymy się metodą krokową z wykorzystaniem algorytmów dostępnych w oprogramowaniu NCSS 2004 (oprogramowanie Statistical).
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASILLAS TML 400m 2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Walk-testy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj